잠비아 AGYW의 HIV 예방 및 치료 통합 관리 제공

이 연구의 전반적인 목표는 정기적인 HIV의 성공적인 구현을 위한 지속 가능한 플랫폼을 제공하기 위해 잠비아의 10-24세 청소년 소녀 및 젊은 여성(AGYW)을 정기적인 치료 소스와 연결하기 위한 다단계 개입 패키지를 개발하고 테스트하는 것입니다. 치료와의 연계, 치료 유지 및 항바이러스 치료 준수에 대한 테스트 및 지원. 전체 목표를 달성하기 위해 연구 팀은 AGYW와 그 가족을 교육하고 권한을 부여하기 위해 통합 건강 관리(IWC) 클리닉과 SHIELD 개입(HIV 통합 교육 지원, 관리 연결 및 낙인 제거)을 만들기 위한 이전 도구를 채택할 것입니다. 동료 지원을 촉진하기 위해 지역 사회 기반 청소년 클럽을 만듭니다. 연구자들은 IWC 클리닉, AGYW 및 그 가족을 위한 연령에 적합한 SHIELD 개입, 동료 지원의 조합이 현재 표준 치료 임상에 비해 HIV 테스트, 치료 유지 및 바이러스 부하 억제를 증가시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. SHIELD 개입이 있거나 없는 서비스.

개입

SHIELD 중재는 긍정적인 행동 변화가 행동 능력을 증가시키는 지식과 기술, 원하는 결과를 달성할 수 있다는 믿음을 증가시키는 자기효능감 개발, 긍정적 강화와 긍정적인 결과에 대한 기대치를 개발합니다. 연구원들은 HIV 예방 및 관리 연속체에 참여하기 위해 지식, 기술 및 자기 효능감을 증가시키는 AGYW를 위한 3개 세션 6개 모듈 프로그램과 가족 구성원이 사회적 지원. AGYW와 가족 모두를 위한 개입 콘텐츠는 발달 단계와 AGYW의 HIV 상태를 반영하기 위해 5개의 개별 그룹에 맞게 조정됩니다. 모듈은 디딤돌 및 가족 문제와 같은 기존의 증거 기반 중재에서 채택됩니다! CAB(커뮤니티 자문 위원회) 및 YAB(청소년 자문 위원회) 입력 및 AGYW, 간병인 및 커뮤니티 리더와의 형성 연구를 기반으로 합니다. 모듈은 HIV 예방 및 치료, 일반 건강 및 성 및 생식 건강(SRH), 낙인 및 차별에 대처하는 접근 방식, 더 나은 의사 소통 기술을 다루고 건강을 찾는 데 있어 자기 효능감을 높이기 위한 의료 서비스 가용성 및 접근성에 대한 새로운 콘텐츠를 포함합니다. 케어 서비스. 교육 모듈 외에도 이전 이니셔티브를 위해 생성된 것을 조정하여 5개의 개별 그룹을 위한 청소년 클럽을 설립할 것입니다. 청소년 클럽은 16세에서 24세 사이의 AGYW가 될 동료 내비게이터에 의해 촉진되고 참가자 기밀 유지, AGYW 권리, 기본 상담 기술, SRH 및 HIV 연속 관리 개요, 진료 의뢰 프로세스 및 건강 서비스 연결, 채용 전략, 연구 목표.

형성 연구

SHIELD 개입을 위한 기존 자료 및 새로운 콘텐츠의 적응을 알리기 위해 연구팀은 AGYW, 부모 및 지역 사회 지도자와 함께 형성 연구를 수행하여 HIV, 낙인 및 사회적 지원에 대한 인식을 탐구할 것입니다. 연구 팀은 AGYW와 심층 인터뷰(IDI) 및 포커스 그룹 토론(FGD)을 수행하여 HIV에 대한 지식과 예방, 검사 및 항레트로바이러스 요법(ART) 준수(해당되는 경우)의 중요성에 대한 인식을 탐구합니다. 연구팀은 경험한 낙인 유형과 사회적 지원에 중점을 두고 HIV 치료 또는 예방에 대한 장애물과 촉진제를 조사할 것입니다. 연구 팀은 또한 의료 서비스의 가용성과 서비스 제공에 대한 선호도에 대한 AGYW의 지식을 탐색할 것이며, 이는 또한 이산 선택 실험(DCE) 속성 및 수준을 알려줄 것입니다. 연구원은 HIV에 감염되지 않은 AGYW의 부모 및 기타 간병인과 포커스 그룹 토론(FGD)을 수행하고 HIV에 감염된 AGYW의 간병인과 함께 FGD를 수행하여 SRH 서비스 및 HIV 관리에 대한 딸의 접근에 대한 참가자의 견해를 논의합니다. AGYW가 이러한 서비스를 사용할 때 AGYW와 그 가족은 AGYW의 치료 접근에 대한 가족 지원의 장벽 및 촉진자를 경험합니다. 마지막으로 연구팀은 의료 서비스 제공자, 교회 지도자 및 교사와 같은 지역 사회 이해 관계자와 함께 IDI를 수행하여 지역 사회 내에서 낙인을 줄이는 최선의 방법에 대한 그들의 견해를 탐구할 것입니다.

형성 연구 결과는 SHIELD 개입에 적용하거나 추가해야 하는 콘텐츠를 식별하여 HIV 예방, 테스트, 치료 및 관리에 대한 지역 관련 장벽을 해결하는 데 도움이 될 것입니다. 연구자들은 조사 결과를 검토하고 훈련 모듈 초안과 청소년 클럽 프로토콜을 개발할 것입니다. 모듈은 각 AGYW 코호트, HIV에 감염되지 않은 AGYW의 가족 및 HIV에 감염된 AGYW의 가족의 참가자와 함께 테스트되어 콘텐츠 및 전달을 미세 조정합니다. 이 사전 테스트 단계의 데이터는 시험 구현을 준비하기 위해 중재 내용, 매뉴얼 및 교육 자료를 최종 수정하는 데 사용됩니다.

IWC 클리닉 개입

IWC 클리닉은 AGYW가 HIV 검사 및 치료, 가족 계획, 성병 검사 및 치료, 인간 유두종 바이러스(HPV) 백신 접종을 포함하여 성과 생식 건강 서비스를 받을 수 있는 의료 시설 내에 만들어질 것입니다. IWC 클리닉은 기존 정부 의료 시설에 설립되며 자궁경부암 검진 클리닉의 모델을 따를 것입니다. SOP는 AGYW에 특정한 HIV, HPV 백신 접종 및 SRH 임상 지침, 일반적인 문제 또는 상태에 대해 매핑된 치료 경로, 환자 개인 정보 보호 절차, 품질 보증 체크리스트, 문서 및 데이터 캡처에 대한 세부 정보를 포함하도록 개발될 것입니다. 프로그래밍된 컴퓨터 태블릿을 사용하여 연구 데이터를 입력합니다. 연구원들은 또한 환자 치료 과정에서 인체 공학을 보장하고 신체 검사를 위한 개인 정보 보호를 제공하기 위해 IWC를 위한 공간의 물리적 구조와 레이아웃을 계획할 것입니다. 연구 팀은 적어도 두 개의 방을 사용하여 의료 시설 내에 IWC 클리닉을 배치하기 위한 최상의 옵션을 탐색할 것입니다. 일반적으로 근무 시간이나 학교 시간에 진료소에 갈 수 없는 AGYW를 수용하기 위해 IWC 운영 시간에는 이른 아침, 늦은 저녁 및 주말 시간이 포함됩니다. 이 제안된 일정을 고려할 때 일반적으로 최소 2개의 전용실이 있고 보다 전통적인 근무 일정에 따라 운영되는 자궁경부암 선별진료소와 공간을 공유하는 것이 가능할 수 있습니다.

IWC 클리닉 및 보건 센터 직원은 직원이 가족 계획, 성병 진단 및 치료, 콘돔 판촉을 포함한 전체적인 HIV 및 SRH 서비스를 비판단적이고 친절한 방식으로 제공하도록 교육을 받게 됩니다. 이 교육에는 표준 운영 절차(SOP) 학습, 임상 절차를 이해하기 위해 동일한 시설에 기반을 둔 간호사를 따라다니며 실습 경험 얻기, 직원에게 낙인 없는 의료 시설을 만드는 기술을 제공할 수 있는 낙인 훈련이 포함됩니다.

이산 선택 실험(DCE)

HIV 임상 치료 서비스에 대한 선호도를 체계적으로 평가하기 위해 추가 설문 조사와 함께 DCE가 시행될 것입니다. AGYW는 HIV 및 기타 임상 치료 서비스(예: 서비스 가용성, 대기 시간, 운영 시간, 제공자 유형 및 개인 정보 보호)와 관련된 주요 속성의 다양한 조합으로 구성된 시나리오 중에서 선택해야 합니다. 클리닉에 참석하지 않기로 선택하는 것도 옵션이 될 것입니다. 문해력이 낮은 환경에서 사용을 허용하고 AGYW 맞춤형 접근 방식을 보장하기 위해 속성과 수준이 그래픽으로 변환됩니다. DCE 선택은 속성 및 수준에 따라 200개의 가능한 시나리오를 생성합니다. 단편적인 시나리오 세트(128개 프로필 대상)를 선택하기 위해 연구 팀은 응답자가 전체 선택 설계의 균형이 잘 맞고 거의 직각에 가까운 부분을 볼 수 있도록 무작위 설계 프로세스를 사용합니다(응답자당 8개의 선택 결정).

연구팀은 발달 단계별 차이를 평가하기 위해 연령대별 및 HIV 상태별로 하위 분석을 수행할 계획이며 샘플 크기가 HIV-/u 1,000개(3개 그룹 약 330개) 및 800 HIV+(2개 그룹 400개)임을 확인했습니다. 계획된 분석을 수행하기에 충분할 것입니다. 선택 작업 외에도 연구팀은 인구 통계, 사회 경제적 지위, 생식 기록, 치료에 대한 접근성, 공식 의료 사용에 대한 태도 및 HIV 진단과 관련된 낙인을 얻기 위해 추가 설문 조사를 실시할 것입니다. DCE의 결과는 다른 정성적(인터뷰 및 포커스 그룹) 및 정량적(환자 보충 설문 조사) 데이터 수집에서 얻은 정보로 보완되어 결과에 대한 포괄적이고 상황에 기반한 해석을 보장합니다. 이러한 결과는 서비스, 운영 시간 및 IWC 클리닉 기반 개입의 전체 구조를 조정하는 데 사용될 것입니다.

연구 팀은 실제로 SOP를 평가하기 위한 파일럿 테스트를 수행하고 환자 흐름 및 IWC 직원과의 상호 작용을 검토합니다. 연구팀은 IWC 클리닉 중 한 곳에서 서비스를 받기 위해 클리닉 집수 지역에서 AGYW 샘플을 모집할 것입니다. 각 AGYW는 HPV 예방 접종, HIV 테스트 상담 및 SRH 서비스를 제공받습니다. AGYW는 또한 추가 건강 관리 요구 사항을 논의하도록 권장됩니다. HPV 백신 접종을 받기로 선택한 사람에게는 후속 약속이 주어지므로 연구팀은 2차 백신 접종을 제공하는 과정도 모니터링할 수 있습니다. -투여 일정; AGYW는 필요한 투여량을 완료했는지 확인하기 위해 따르지만 파일럿 연구에는 6주 투여량만 포함됩니다. 연구 팀은 시간 및 모션 방법론을 사용하여 초기 체크인부터 방문 종료까지 클리닉에서의 AGYW 상호 작용 및 활동을 모니터링합니다. 데이터는 환자 대기 시간과 환자 흐름의 중단을 평가하는 데 사용됩니다. 이 정보는 AGYW(첫 번째 방문 종료 시 짧은 인터뷰를 하게 됨) 및 IWC 간호사 및 동료 내비게이터 팀(모든 파일럿 테스트 방문 완료 시 인터뷰)의 피드백과 함께 변경 사항을 식별하는 데 도움이 됩니다. 치료 과정을 개선하기 위해 통합해야 하는 것입니다. 파일럿 테스트의 교훈을 통합하여 SOP를 수정하고 간호사는 필요한 경우 추가 교육을 받습니다.

코호트 모집 및 샘플링 프레임

AGYW를 식별하여 샘플링 프레임을 설정합니다. 보건부(MOH)와 협력하여 Lusaka 지구에서 HIV 서비스 및 자궁경부암 검사를 제공하는 6개의 보건소 또는 클리닉을 식별할 것입니다. 연구 팀은 이러한 클리닉의 집수 구역, 클리닉을 바로 둘러싼 구역에 포함할 AGYW를 식별할 것입니다. 잠재적인 교차 오염을 피하기 위해 연구 팀은 인접하지 않은 클리닉 영역을 선택합니다. 이 접근 방식을 사용하여 모집된 AGYW는 DCE를 수행하기 위한 코호트 및 클러스터 무작위 시험에 참여하기 위한 무작위 선택을 위한 샘플링 프레임 역할을 합니다. 이러한 후속 평가에 필요한 샘플 크기는 초기 HIV-/u 및 HIV+ 코호트의 크기를 결정할 때 고려되었으며 대상 AGYW 수를 모집하는 타당성은 보조금에 의해 수행된 이전 및 진행 중인 연구를 기반으로 합니다. 팀. 샘플링 프레임을 설정하는 체계적인 접근 방식은 개별적이고 중복되지 않는 개인을 제공합니다(참가자 목록은 매일 업데이트됨). 군집 무작위 시험에 대한 보다 대표적인 샘플링을 보장하여 선택 편향을 줄입니다. 또한 필요한 경우 AGYW 코호트가 유사하도록 무작위 선택 프로세스를 조정할 수 있습니다.

HIV-/u 코호트를 식별하기 위해 연구팀은 지역 이웃 보건 위원회, 클리닉에 연결된 지역 사회 연락 담당자, 자궁경부암 지원 담당자의 도움을 받아 클리닉 집수 지역 내의 각 이웃과 가구를 매핑합니다. 프로그램. 동료 내비게이터(PN)는 클리닉에서 가장 가까운 주거 지역부터 시작하여 각 가정을 방문하여 적격한 AGYW를 식별하고 연구에 참여할 수 있도록 모집합니다. 참가자에게는 자신의 권리, HIV 상태에 관한 질문이 논의될 것, 참여 거부가 건강 관리 또는 기타 서비스에 대한 접근에 영향을 미치지 않는다는 알림이 제공됩니다. 18세 이상의 모든 AGYW는 선호하는 언어로 서면 동의서를 제공하고 18세 미만 참가자의 경우 부모 동의를 얻은 후 미성년자의 동의를 얻습니다. 연구 팀은 가구당 하나의 AGYW를 포함하고 원하는 등록 목표에 도달할 때까지 지속적으로 AGYW를 등록합니다. HIV-/u 코호트의 참가자는 반드시 (a) 여성이어야 합니다. (b) 10세에서 20세 사이여야 합니다. (c) 자신의 HIV 상태를 음성 또는 알 수 없음(지난 6개월 이내에 HIV 검사를 받지 않음)으로 자체 보고합니다.

연구팀은 10~20세 그룹을 선택했는데, 이는 이것이 최우선 코호트이기 때문이며, 20세 이상의 고위험 젊은 여성이 이미 HIV 양성 반응을 보일 가능성이 있기 때문에 예방 개입이 이 연령대를 대상으로 하는 것이 가장 좋기 때문입니다. 추가 포함 기준에는 다음이 포함됩니다. (e) (서비스 사용에 대한 클리닉 데이터를 얻기 위해) 의료 기록 공개에 기꺼이 서명합니다. (f) 향후 18개월 동안 현재 위치에 거주할 계획입니다. 그리고 (g) 다른 계획된 형성 연구 활동의 일부가 아니었습니다. 연구팀은 임신한 AGYW의 동기와 건강 추구 행동이 임신 중에 바뀔 가능성이 있고, 전문적인 산전 관리가 필요하고, IWC 클리닉 참가자에게 제공될 HPV 백신을 접종받을 자격이 없기 때문에 제외하고 있습니다. 연구 중에 확인된 모든 임신 AGYW는 적절한 산전 진료소에서 치료를 받을 수 있도록 지원을 제공받을 것입니다. 연구팀은 각 진료소 지역에서 10~12세, 13~15세, 16~20세 등 총 1,000명의 소녀를 대상으로 160~170명의 사춘기 소녀를 모집할 예정이다.

HIV+ 코호트의 경우 기밀을 유지하기 위해 연구 팀은 지역사회 기반 검사 센터의 직원과 함께 대상 클리닉의 의료 제공자 및 지역사회 아웃리치 직원이 클리닉 수용 지역에 거주하는 적격 HIV+ AGYW(환자를 통해 식별됨)에게 접근하도록 요청할 것입니다. 기록 검토). 커뮤니티 아웃리치 직원을 활용하면 HIV 양성이지만 치료를 받지 않는 AGYW를 대상으로 할 수 있습니다. HIV-/u 코호트를 모집하는 동안 자발적으로 HIV 양성임을 밝힌 사람들도 자격이 있을 때 HIV+ 코호트에 등록할 기회가 주어집니다. 16세에서 24세 사이의 여성이고 지난 3년 이내에 HIV 진단을 받은 참가자(모집 시 상대적으로 최근에 진단된 AGYW를 대상으로 함)는 연구에 포함될 수 있습니다. 연구 팀은 등록 목표에 도달할 때까지 등록을 계속할 것입니다. 3개월 모집 기간 동안 신규 HIV+ 진단을 받은 사람도 포함됩니다. 잠비아에서는 16세 미만의 청소년과의 성행위는 합의하더라도 범죄로 간주됩니다. AGYW가 보고될 경우 AGYW가 경험할 수 있는 부정적인 영향과 서비스를 받는 커뮤니티와 신뢰 관계를 유지하려는 우리의 욕구를 고려할 때 연구팀은 HIV+ 코호트를 위해 15세 이하의 청소년 소녀를 모집하지 않을 것입니다. 연구팀은 총 800명의 HIV+ AGYW를 등록하여 16~20세와 21~24세 사이에서 동등한 대표성을 가진 각 클리닉 구역에서 비슷한 수(130~140명)를 대상으로 합니다. 추가 포함 기준은 HIV+ 코호트에도 적용될 것입니다.

데이터 수집 절차

연구 팀은 AGYW, 간병인(AGYW로 식별됨), 임상 직원 및 PN에서 사전 로드된 소프트웨어 및 도구가 있는 컴퓨터 태블릿을 사용하여 전자적으로 데이터를 수집합니다. 악기는 필요에 따라 영어, Bemba, Nyanja 및 통가어로 제공됩니다. 완전히 글을 읽을 수 없는 어린 소녀들의 사용을 용이하게 하기 위해 연구팀은 AGYW가 질문을 듣고 응답할 수 있는 음성 지원 구성 요소를 포함할 것입니다. 또한 AGYW는 헤드폰과 함께 태블릿을 사용하여 성적 위험 및 HIV 상태와 관련된 민감한 질문에 답하기 위해 기기를 자가 관리할 수 있습니다. SHIELD 개입 사전 테스트를 위해 선택된 동일한 AGYW 및 간병인 세트를 사용하여 데이터 수집을 위한 모든 도구가 생성되고(각 AGYW 연령 그룹에 필요한 조정 포함) 사전 테스트됩니다. 연구 팀은 또한 제공자 특정 데이터 수집 도구를 사전 테스트하기 위해 연구에 참여하지 않을 5명의 임상 직원과 5명의 PN을 식별할 것입니다. 최고 수준의 충실도와 프로토콜 준수를 보장하기 위해 모든 데이터 수집자는 심층 교육 및 모니터링을 받게 됩니다. 또한 연구 팀은 연구에 포함된 6개 클리닉 사이트에서 클리닉 감사를 통해 필요한 데이터 요소를 추출할 것입니다. 연구팀은 잠비아 보건부(MOH)의 지원을 받아 진료소 직원과 상호 작용하고 기록 추출을 수행했습니다. 연구 팀은 파일럿 데이터 추상화를 수행하여 각 사이트에서 데이터 품질을 검토하고 임상 직원이 식별된 문제를 해결하고 연구에 고품질 데이터를 사용할 수 있도록 절차를 구현하도록 일련의 교육을 실시합니다.