HIV:n ehkäisyn ja hoidon integroitu hoito AGYW:ssä Sambiassa

Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on kehittää ja testata monitasoinen toimenpidepaketti, joka yhdistää 10–24-vuotiaat nuoret tytöt ja naiset Sambiassa säännöllisen hoidon lähteeseen, jotta saadaan kestävä alusta säännöllisen HIV-hoidon onnistuneelle toteuttamiselle. hoitoon kytkeytymisen, hoidossa pysymisen ja viruslääkityksen noudattamisen testaus ja tuki. Yleistavoitteen saavuttamiseksi tutkimusryhmä mukauttaa aiempia työkaluja integroitujen hyvinvointihoitolinjojen (IWC) luomiseen ja SHIELD-interventiota (tuki HIV-integroidulle koulutukselle, yhteyksiä hoitoon ja destigmatisoinnille) AGYW:n ja heidän perheidensä kouluttamiseksi ja voimaannuttamiseksi. perustaa yhteisöpohjaisia ​​nuorisoklubeja vertaistuen edistämiseksi. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan IWC-klinikan, AGYW:n ja heidän perheilleen ikään sopivien SHIELD-interventioiden ja vertaistuen yhdistelmä lisää HIV-testausta, hoidossa pysymistä ja viruskuormituksen vähentämistä nykyiseen kliiniseen hoitoon verrattuna. palvelut SHIELD-interventiolla tai ilman sitä.

Interventioita

SHIELD-interventio perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan, jonka mukaan positiivinen käyttäytymisen muutos vaatii tietoa ja taitoja käyttäytymiskyvyn lisäämiseksi, itsetehokkuuden kehittämistä lisäämään uskoa siihen, että haluttuihin tuloksiin voidaan päästä, sekä sosiaalista tukea positiivisen vahvistuksen ja kehittää positiivisia odotuksia. Tutkijat kehittävät AGYW:lle kolmiosaisen, kuusi moduulin ohjelman, joka lisää tietoa, taitoja ja itsetehokkuutta osallistuakseen HIV:n ehkäisy- ja hoitojatkumoon, sekä kahden istunnon, neljän moduulin ohjelman perheenjäsenille lisätäkseen sosiaalinen tuki. Interventiosisältö sekä AGYW:lle että perheille räätälöidään viidelle erilliselle ryhmälle vastaamaan kehitysvaihetta ja AGYW:n HIV-statusta. Moduulit mukautetaan olemassa olevista näyttöön perustuvista interventioista, kuten Stepping Stones ja Families Matter! perustuu yhteisön neuvottelukunnan (CAB) ja nuorten neuvottelukunnan (YAB) panokseen ja kehittävään tutkimukseen AGYW:n, omaishoitajien ja yhteisön johtajien kanssa. Moduulit käsittelevät HIV:n ennaltaehkäisyä ja hoitoa, yleistä hyvinvointia sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyttä (SRH), lähestymistapoja leimautumisen ja syrjinnän torjuntaan sekä taitoja parantaa viestintää. Moduulit sisältävät uutta sisältöä terveyspalvelujen saatavuudesta ja saatavuudesta parantaakseen itsetehokkuutta terveyden etsimisessä. hoitopalvelut. Koulutusmoduulien lisäksi perustamme viidelle erilliselle ryhmälle nuorisoseuroja mukauttamalla aikaisempaan aloitteeseen luotuja. Nuorisokerhoja ohjaavat vertaisnavigaattorit, jotka ovat 16–24-vuotiaita AGYW-vuotiaita ja jotka ovat koulutettuja osallistujien luottamuksellisuudesta, AGYW-oikeuksista, neuvonnan perustaidoista, yleiskatsauksesta SRH:n ja HIV:n hoidon jatkuvuudesta, lähetysprosesseista ja yhteyksistä terveyspalveluihin, rekrytointistrategiat ja opintojen tavoitteet.

Formatiivinen tutkimus

Tietoa olemassa olevien materiaalien ja uuden sisällön mukauttamisesta SHIELD-interventiota varten tutkimusryhmä tekee formatiivista tutkimusta AGYW:n, heidän vanhempiensa ja yhteisön johtajien kanssa selvittääkseen heidän käsityksiään HIV:stä, leimautumisesta ja sosiaalisesta tuesta. Tutkimusryhmä tekee syvähaastatteluja (IDI) ja fokusryhmäkeskusteluja (FGD) AGYW:n kanssa selvittääkseen heidän tietämyksensä HIV:stä ja ehkäisyn, testauksen ja antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattamisen merkityksestä (tarvittaessa). Tutkimusryhmä tarkastelee HIV-hoidon tai ehkäisyn esteitä ja edistäjiä keskittyen koetun leimautumisen tyyppeihin ja sosiaaliseen tukeen. Tutkimusryhmä tutkii myös AGYW:n tietämystä terveyspalvelujen saatavuudesta ja heidän mieltymyksistään palveluiden toimittamisessa, mikä kertoo myös diskreetin valinnan kokeilun (DCE) ominaisuuksista ja tasoista. Tutkijat käyvät fokusryhmäkeskusteluja (FGD) HIV-tartunnan saamattoman AGYW:n vanhempien ja muiden hoitajien sekä HIV-tartunnan saaneiden AGYW:n hoitajien kanssa keskustellakseen osallistujien näkemyksistä heidän tyttäriensä pääsystä SRH-palveluihin ja HIV-hoitoon. AGYW ja heidän perheensä kokevat AGYW:n käyttäessä näitä palveluita ja esteitä ja helpottajia perheen tuelle AGYW:n hoitoon pääsylle. Lopuksi tutkimusryhmä suorittaa IDI-tutkimuksia yhteisön sidosryhmien, kuten terveydenhuollon tarjoajien, kirkkojen johtajien ja opettajien kanssa selvittääkseen heidän näkemyksensä siitä, kuinka parhaiten vähentää leimautumista yhteisöissään.

Formatiivisen tutkimuksen tulokset auttavat tunnistamaan sisältöä, jota tulisi mukauttaa tai lisätä SHIELD-interventioon, jotta voidaan puuttua paikallisesti merkittäviin HIV-ehkäisyn, -testauksen, -hoidon ja -hoidon esteisiin. Tutkijat käyvät läpi havainnot ja kehittävät luonnoksia koulutusmoduuleista ja nuorisokerhojen protokollista. Moduulit testataan osallistujien kanssa jokaisesta AGYW-kohortista, HIV-tartunnan saaneiden AGYW-perheiden perheistä ja HIV-tartunnan saaneiden AGYW-perheiden kanssa sisällön ja toimituksen hienosäätöä varten. Tämän esitestausvaiheen tietoja käytetään interventiosisällön, käsikirjan ja koulutusmateriaalien lopullisiin tarkistuksiin valmisteltaessa kokeilun toteuttamista.

IWC Clinic Interventio

IWC-klinikat perustetaan terveyslaitoksiin, joissa AGYW-potilaat voivat saada seksuaali- ja lisääntymisterveyspalveluita, mukaan lukien HIV-testaus ja -hoito, perhesuunnittelu, sukupuolitautien seulonta ja hoito sekä ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotus. IWC-klinikat perustetaan olemassa oleviin valtion terveydenhuoltolaitoksiin, ja ne noudattavat kohdunkaulan syövän seulontaklinikan mallia. SOP-ohjeita kehitetään sisältämään HIV-, HPV-rokotusten ja SRH:n kliiniset ohjeet AGYW:lle, yleisiin ongelmiin tai tiloihin kartoitetut hoitoreitit, menettelyt potilaan yksityisyyden säilyttämiseksi, laadunvarmistuksen tarkistuslistat sekä yksityiskohtaiset tiedot dokumentaatiosta ja tiedonkeruusta (ennen ohjelmoituja tietokonetabletteja käytetään tutkimustietojen syöttämiseen). Tutkijat kartoittavat myös IWC:n tilan fyysisen rakenteen ja ulkoasun varmistaakseen potilaan hoitoprosessien ergonomian ja tarjotakseen yksityisyyttä fyysisiin tutkimuksiin. Tutkimusryhmä tutkii parhaita vaihtoehtoja IWC-klinikan sijoittamiselle terveydenhuollon tiloihin käyttämällä vähintään kahta huonetta: yksi on omistettu vastaanottoprosessille ja toinen lääketieteellisiä tutkimuksia varten. Jotta AGYW-työntekijät eivät yleensä ole käytettävissä klinikoilla työ- tai kouluaikoina, IWC:n aukioloajat sisältävät varhain aamun, myöhään illan ja viikonlopputunnit. Tämän ehdotetun aikataulun perusteella saattaa olla mahdollista jakaa tilaa kohdunkaulan syövän seulontaklinikan kanssa, jolla on yleensä vähintään kaksi erillistä huonetta ja joka toimii tavanomaisemman työpäivän aikataulun mukaan.

IWC:n klinikan ja terveyskeskuksen henkilökuntaa koulutetaan varmistamaan, että henkilökunta tarjoaa kokonaisvaltaisia ​​HIV- ja SRH-palveluita, kuten perhesuunnittelua, sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden diagnosointia ja hoitoa sekä kondomin edistämistä tuomitsematta ja ystävällisesti. Tähän koulutukseen sisältyy standardien toimintamenetelmien (SOP) oppiminen, käytännön kokemusten hankkiminen varjottamalla samassa laitoksessa toimivia sairaanhoitajia klinikan menettelytapojen ymmärtämiseksi ja leimautumista koskeva koulutus, joka voi antaa henkilökunnalle taidot luoda leimautumaton terveyskeskus.

Discrete Choice Experiment (DCE)

DCE sekä täydentävä tutkimus toteutetaan, jotta voidaan systemaattisesti arvioida HIV-kliinisen hoitopalvelujen mieltymyksiä. AGYW:tä pyydetään valitsemaan rakennetuista skenaarioista, joissa on erilaisia ​​HIV:n ja muiden kliinisten hoitopalvelujen keskeisten ominaisuuksien yhdistelmiä (esimerkiksi palvelun saatavuus, odotusaika, aukioloajat, tarjoajan tyyppi ja yksityisyyden suoja); Mahdollisuus on myös olla osallistumatta klinikalle. Attribuutit ja tasot muunnetaan grafiikkaksi käytön mahdollistamiseksi vähälukuisessa ympäristössä ja AGYW-räätälöidyn lähestymistavan varmistamiseksi. DCE-valinta luo 200 mahdollista skenaariota ominaisuuksien ja tasojen perusteella. Valitakseen murto-osan skenaarioista (tavoite 128 profiilia) tutkimusryhmä käyttää satunnaistettua suunnitteluprosessia, joka varmistaa, että vastaajat näkevät tasapainoiset ja lähes ortogonaaliset murto-osat täyden valinnan mallista (kahdeksan valintapäätöstä vastaajaa kohden).

Tutkimusryhmä suunnittelee tekevänsä alaanalyysejä ikäryhmittäin ja HIV-tilan mukaan arvioidakseen eroja kehitysvaiheittain ja on varmistanut, että otoskoko on 1000 HIV-/u (noin 330 kolmessa ryhmässä) ja 800 HIV+ (400 kahdessa ryhmässä) on riittävä suunnitellun analyysin suorittamiseen. Valintatehtävien lisäksi tutkimusryhmä suorittaa lisäkyselyn, jossa selvitetään väestötietoja, sosioekonomista asemaa, lisääntymishistoriaa, hoitoon pääsyä, asenteita muodollisen sairaanhoidon käyttöön ja HIV-diagnoosiin liittyvää leimaamista. DCE:n tuloksia täydennetään muista laadullisista (haastattelut ja fokusryhmät) ja kvantitatiivisista (potilastutkimus) tiedonkeruuista saaduilla tiedoilla tulosten kattavan ja kontekstipohjaisen tulkinnan varmistamiseksi. Näitä havaintoja käytetään räätälöimään palveluita, aukioloaikoja ja IWC-klinikkapohjaisen hoidon yleistä rakennetta.

Tutkimusryhmä suorittaa pilottitestauksen arvioidakseen SOP:t käytännössä ja tarkastelee potilaskulkua ja vuorovaikutusta IWC:n henkilökunnan kanssa. Tutkimusryhmä rekrytoi AGYW-näytteen klinikan vaikutusalueelta vastaanottamaan palveluja jollakin IWC-klinikoista. Jokaiselle AGYW:lle tarjotaan HPV-rokotus, HIV-testausneuvonta ja SRH-palvelut; AGYW:tä rohkaistaan ​​myös keskustelemaan lisäterveydenhuollon tarpeista. Niille, jotka valitsevat HPV-rokotuksen, järjestetään seuranta-aika, jotta tutkimusryhmä voi myös seurata toisen rokoteannoksen antamisprosessia (toinen annos annetaan 6 viikon tai 6 kuukauden kuluttua, riippuen 2- tai 3-rokoteannoksesta -annosaikataulu; AGYW:tä noudatetaan sen varmistamiseksi, että he täyttävät vaaditut annokset, mutta vain 6 viikon annos sisällytetään pilottitutkimukseen). Tutkimusryhmä käyttää aika- ja liikemetodologiaa seuratakseen AGYW-vuorovaikutusta ja -toimintoja klinikalla ensimmäisestä sisäänkirjautumisesta käynnin loppuun asti; Tietoja käytetään potilaan odotusaikojen ja potilasvirran häiriöiden arvioimiseen. Nämä tiedot sekä AGYW:n (joka käy lyhyen haastattelun ensimmäisen käynnin lopussa) ja IWC:n sairaanhoitaja- ja vertaisnavigaattoritiimin (haastateltu kaikkien pilottikoekäyntien päätyttyä) antaman palautteen kanssa, auttavat tunnistamaan mahdolliset muutokset. jotka on otettava mukaan hoitoprosessien parantamiseksi. SOP-ohjeita tarkistetaan sisällyttämällä siihen pilottitestauksen oppitunteja ja sairaanhoitajia koulutetaan tarvittaessa.

Kohorttirekrytointi ja otantakehys

Tunnista AGYW näytteenottokehyksen luomiseksi. Tunnistamme yhteistyössä terveysministeriön (MOH) kanssa kuusi HIV-palveluita ja kohdunkaulan syövän seulontaa tarjoavaa terveyskeskusta tai klinikkaa Lusakan alueella. Tutkimusryhmä tunnistaa AGYW:n sisällytettäväksi näiden klinikoiden vaikutusalueisiin, klinikoita välittömästi ympäröiviin vyöhykkeisiin. Mahdollisen ristikontaminaation välttämiseksi tutkimusryhmä valitsee klinikka-alueet, jotka eivät ole vierekkäisiä. Tätä lähestymistapaa käyttäen rekrytoitu AGYW toimii kohorttina DCE:n suorittamisessa ja näytteenottokehyksenä satunnaisvalinnassa osallistuakseen klusterin satunnaistettuun tutkimukseen. Näitä seuranta-arviointeja varten tarvittavat otoskoot otettiin huomioon määritettäessä alkuperäisten HIV-/u- ja HIV+-kohorttien kokoa, ja tavoitemäärän AGYW:n rekrytoinnin toteutettavuus perustuu apurahalla tehtyihin aikaisempiin ja meneillään oleviin tutkimuksiin. tiimi. Systemaattinen lähestymistapa otantakehyksen luomiseen tarjoaa erilliset, ei-kaksoistetut yksilöt (osallistujaluetteloa päivitetään päivittäin); vähentää valintaharhaa varmistamalla edustavampi otos klusterin satunnaistetussa kokeessa; ja myös tarvittaessa sallia satunnaisvalintaprosessin mukautukset, jotta AGYW-kohortit ovat samanlaisia.

HIV-/u-kohortin tunnistamiseksi tutkimusryhmä kartoittaa jokaisen naapuruston ja kotitaloudet klinikan vaikutusalueella paikallisten naapuruston terveystoimikuntien, klinikoiden paikallisten yhteyshenkilöiden ja kohdunkaulan syövän hoitohenkilökunnan avustuksella. ohjelmoida. Vertaisnavigaattorit (PNs) vierailevat jokaisessa kotitaloudessa, alkaen klinikoita lähimmästä asuinalueesta, tunnistaakseen kelvolliset AGYW:t ja värvätakseen heidät osallistumaan tutkimukseen. Osallistujille tiedotetaan heidän oikeuksistaan, että HIV-statusta koskevista kysymyksistä keskustellaan ja että osallistumisesta kieltäytyminen ei vaikuta heidän pääsyynsä terveydenhuoltoon tai muihin palveluihin. Kaikki 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat AGYW antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen haluamallaan kielellä, ja alle 18-vuotiailta osallistujilta hankitaan vanhempien suostumus, jota seuraa näiden alaikäisten suostumus. Tutkimusryhmässä on yksi AGYW kotitaloutta kohden, ja AGYW:tä rekisteröidään jatkuvasti, kunnes halutut ilmoittautumistavoitteet saavutetaan. HIV-/u-kohortin osallistujien on (a) oltava naisia; b) oltava 10–20-vuotias; ja (c) ilmoittaa itse HIV-statuksensa negatiiviseksi tai tuntemattomaksi (ei HIV-testausta viimeisen 6 kuukauden aikana).

Tutkimusryhmä on valinnut 10–20-vuotiaiden ikäryhmän, koska tämä on tärkein kohortti ja koska ennaltaehkäisytoimenpiteet kohdistetaan parhaiten tälle ikäryhmälle, sillä riskialttiit yli 20-vuotiaat nuoret naiset ovat todennäköisesti jo HIV-positiivisia. Muihin sisällyttämiskriteereihin kuuluvat (d) ei ole raskaana, ei epäile olevansa raskaana eikä ilmoita haluavansa tulla raskaaksi seuraavien 18 kuukauden aikana; e) on halukas allekirjoittamaan potilastietoja koskevan tiedotteen (saadakseen klinikkatietoja palvelun käytöstä); f) suunnitelmat oleskella nykyisessä paikassa seuraavat 18 kuukautta; ja g) ei ole ollut osana muuta suunniteltua kehittävää tutkimustoimintaa. Tutkimusryhmä sulkee pois raskaana olevat AGYW:t, koska heidän motivaationsa ja terveyttä tavoitteleva käyttäytymisensä todennäköisesti muuttuvat raskauden aikana, he tarvitsevat erityistä synnytystä edeltävää hoitoa eivätkä he ole oikeutettuja HPV-rokotteeseen, jota tarjotaan IWC-klinikan osallistujille. Kaikille tutkimuksessa tunnistetuille raskaana oleville AGYW:ille tarjotaan apua hoidon saamiseksi asianmukaisilla synnytystä edeltäneillä klinikoilla. Tutkimusryhmä rekrytoi 160–170 teini-ikäistä tyttöä jokaiselta klinikan vaikutusalueelta, yhtä paljon 10–12, 13–15 ja 16–20 ikäluokissa, yhteensä 1 000 tyttöä.

Jotta HIV+-kohortti pysyy luottamuksellisena, tutkimusryhmä pyytää, että terveydenhuollon tarjoajat ja paikallisten tutkimuskeskusten henkilökunta sekä paikallisten testauskeskusten henkilökunta lähestyvät klinikan vaikutusalueella asuvaa HIV+ AGYW:tä (potilas on tunnistettu) levyarvostelu). Yhteisön tukihenkilöstön käyttö mahdollistaa AGYW:n kohdistamisen niille, jotka ovat HIV+ mutta eivät saa hoitoa. Ne, jotka vapaaehtoisesti ilmoittavat olevansa HIV-positiivisia HIV-/u-kohortin rekrytoinnin aikana, saavat myös mahdollisuuden ilmoittautua HIV+-kohorttiin, kun he ovat kelvollisia. Osallistujat, jotka ovat naisia, 16–24-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu HIV viimeisten 3 vuoden aikana (kohdennettuina suhteellisen äskettäin diagnosoituihin AGYW-potilaisiin työhönottohetkellä), voidaan ottaa mukaan tutkimukseen. Tutkimusryhmä jatkaa ilmoittautumista, kunnes ilmoittautumistavoite saavutetaan. Mukaan otetaan myös ne, jotka saavat uuden HIV+-diagnoosin 3 kuukauden rekrytointiaikana. Sambiassa seksuaalista toimintaa alle 16-vuotiaiden nuorten kanssa pidetään rikollisena, vaikka se tapahtuisikin suostumuksella. Ottaen huomioon mahdolliset kielteiset seuraukset, joita AGYW voi kokea, jos niistä ilmoitetaan, ja halumme ylläpitää luottamusta palveltuihin yhteisöihin, tutkimusryhmä ei rekrytoi 15-vuotiaita tai nuorempia nuoria tyttöjä HIV+-kohorttiin. Tutkimusryhmä ottaa mukaan yhteensä 800 HIV+ AGYW-potilasta, ja kohderyhmänä on sama määrä (130-140) jokaiselta klinikkavyöhykkeeltä ja yhtä paljon 16-20- ja 21-24-vuotiaita. Lisäkriteerit otetaan käyttöön myös HIV+-kohortissa.

Tiedonkeruumenettelyt

Tutkimusryhmä kerää tietoja AGYW:ltä, heidän hoitajaltaan (AGYW:n tunnistama), kliiniseltä henkilökunnalta ja PN:iltä sähköisesti käyttämällä tietokonetabletteja, joissa on esiladattu ohjelmisto ja instrumentit. Soittimet ovat saatavilla englanniksi, bembaksi, nyanjaksi ja tongaksi tarpeen mukaan. Helpottaakseen nuorempien tyttöjen käyttöä, jotka eivät ehkä ole täysin lukutaitoisia, tutkimusryhmässä on äänikäyttöinen komponentti, jonka avulla AGYW voi kuunnella ja vastata kysymyksiin. Lisäksi AGYW voi käyttää tablettia yhdessä kuulokkeiden kanssa instrumentin itseantamiseen vastatakseen arkaluontoisiin kysymyksiin, jotka liittyvät seksuaaliriskiin ja HIV-tilaan. Kaikki tiedonkeruuvälineet luodaan (muokkauksin tarpeen mukaan kullekin AGYW-ikäryhmälle) ja esitestataan käyttäen samaa AGYW-sarjaa ja SHIELD-toimenpiteen esitestaukseen valittuja hoitajia. Tutkimusryhmä tunnistaa myös viisi kliinistä henkilökuntaa ja viisi PN:ää, jotka eivät osallistu tutkimukseen, testatakseen toimittajakohtaisia ​​tiedonkeruuvälineitä. Protokollan korkeimman tason ja noudattamisen varmistamiseksi kaikki tiedonkerääjät saavat perusteellista koulutusta ja seurantaa. Lisäksi tutkimusryhmä ottaa vaaditut tietoelementit kliinisen auditoinnin avulla kuudesta tutkimukseen sisältyvästä klinikkapaikasta. tutkimusryhmällä on Sambian terveysministeriön (MOH) tuki vuorovaikutuksessa klinikan henkilöstön kanssa ja tallenteiden abstraktion tekemisessä. Tutkimusryhmä suorittaa pilottitietojen keräämisen arvioidakseen tietojen laatua kussakin paikassa ja järjestää sarjan koulutusta klinikan henkilökunnalle havaittujen ongelmien ratkaisemiseksi ja toimenpiteiden toteuttamiseksi varmistaakseen, että tutkimusta varten on saatavilla korkealaatuisia tietoja.