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GOS를 이용한 Fumarate 철로부터의 철 흡수 메커니즘 결정 (Fe_GOS_3)

2019년 12월 6일 업데이트: Isabelle Herter-Aeberli

안정동위원소 외관곡선을 이용한 갈락토올리고당을 함유한 푸마르산제일철의 철분 흡수 메커니즘 규명

목표는 안정한 동위원소 모양 곡선을 사용하여 갈락토올리고당이 철분 흡수를 급격하게 증가시키는 메커니즘을 조사하는 것입니다. 이를 통해 철 보충제 투여 후 처음 몇 시간 동안 혈청 철 동위원소의 변화를 평가할 수 있으며 위장관에서 철 흡수가 일어나는 위치와 양에 대한 정보를 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

철분은 우리 몸의 중요한 미네랄이며 예를 들어 폐에서 조직으로의 산소 수송과 같은 필수 기능을 수행합니다. WHO에 따르면 철분 결핍은 여전히 ​​세계에서 가장 흔하고 널리 퍼진 영양 장애입니다. 일반적인 철분 보충제는 모두 가용성 및 호환성 측면에서 한계가 있습니다. 갈락토 올리고당(GOS)과 같은 프리바이오틱 섬유는 유익한 결장 박테리아의 성장을 선택적으로 향상시킵니다. 일반적으로 프리바이오틱스는 단쇄 지방산(SCFA)의 생산을 강화하여 내강 pH를 낮춥니다. 프리바이오틱스는 pH 감소를 통해 칼슘 및 마그네슘과 같은 미네랄의 흡수를 향상시킬 수 있으며 잠재적으로 철분 흡수를 향상시키는 것으로 제안되었습니다.

ETH 취리히 인간영양연구소에서 철 저장량이 낮은 성인 여성을 대상으로 한 최근의 철 흡수 연구에서 푸마르산철 형태의 철 보충제와 함께 제공된 15g의 GOS가 물과 함께 제공되었을 때 철 흡수가 급격히 증가한 것으로 나타났습니다. 빵으로 만든 식사. 참가자들은 15g의 GOS 용량을 잘 견뎌냈습니다. 연구의 후속 조치로서, 현재 연구의 목적은 안정 동위 원소 외관 곡선을 사용하여 GOS가 철 흡수를 급격하게 증가시키는 메커니즘을 조사하는 것입니다. 이를 통해 철 보충제 투여 후 처음 몇 시간 동안 혈청 철 동위원소의 변화를 평가할 수 있으며 위장관에서 철 흡수가 일어나는 위치와 양에 대한 정보를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Laboratory of Human Nutrition, ETH Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성, 18~45세
  • SF 수준 15-30µg/L
  • 정상 체질량 지수(18.5-24.9 kg/m2)
  • 체중 <70kg
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 심한 빈혈(Hb < 80g/L)
  • 상승된 CRP >10.0 mg/L
  • 당뇨병, 신부전, 간기능 장애, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 모든 대사성, 위장관 신장 또는 만성 질환 (참가자 자신의 진술에 따름)
  • 전체 연구 기간 동안 지속적인/장기 약물 사용(피임제 제외)
  • 1차 보충제 투여 전 2주 이내에 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스 보충제를 포함한 미네랄 및 비타민 보충제 섭취(요구르트, 생우유 치즈, 콤부차 등 생활배양 식품 및 음료 제외)
  • 지난 4개월 동안의 수혈, 헌혈 또는 중대한 실혈(사고, 수술)
  • 채혈의 어려움
  • 지난 한 달 동안 항생제 사용
  • 주어진 양의 철분 보충제, GOS 또는 유당에 대해 알려진 과민증
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • 연구 과정 중에 임신을 계획하는 여성
  • 다음과 같이 정의되는 안전한 피임법 부족: 경구, 주사 또는 이식형 피임법 또는 자궁 내 피임 장치와 같은 전체 연구 기간 동안 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않고 계속 사용하려는 의향이 없는 가임 여성 참가자 , 또는 개별 사례에서 조사자가 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 다른 방법을 사용하지 않는 사람
  • 알려지거나 의심되는 규정 위반, 약물 또는 알코올(하루 2잔 이상) 남용 -
  • 흡연자(매주 > 1개비)
  • 연구 절차를 따를 수 없음, 예. 참가자의 언어 문제, 자기보고 심리 장애 등으로 인해
  • 조사자, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 푸마르산철
철을 푸마르산철로 표시
건강 보조 식품: 철 푸마레이트 형태의 영양 철분(14mg) 보충제
철 푸마레이트 형태의 영양 철분(14mg) 보충제
실험적: 푸마르산철 + 15g GOS
15g GOS 형태의 푸마르산 제1철 + 프리바이오틱스로서 표지된 철
건강 보조 식품: 푸마르산철 + 15g GOS
프리바이오틱스(15g GOS)가 첨가된 푸마르산철 형태의 영양 철분(14mg) 보충제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 철 동위 원소 농도
기간: 29일
모든 상이한 시점에서 GOS를 첨가하거나 첨가하지 않은 푸마르산제일철로부터의 혈청 철 동위원소 농도. 철분 보충제에서 흡수된 혈청 철 동위원소 농도는 동위원소 표지 보충제의 마지막 투여 후 최소 14일 동안 수집된 혈액 샘플의 철 동위원소 비율 변화를 기반으로 계산됩니다. 수집된 혈액 샘플의 철 동위원소 비율은 ICP-질량 분석 장비(NEPTUNE, Thermo Finnigan)를 사용하여 측정해야 합니다.
29일
총 분수 철 흡수
기간: 29일
모든 다른 시점에서 GOS를 첨가하거나 첨가하지 않은 푸마르산 제1철로부터의 총 철 부분 흡수. 철분 보충제의 철분 흡수 비율(%)은 동위원소 표지 보충제를 마지막으로 투여한 후 최소 14일 후에 수집된 혈액 샘플의 철 동위원소 비율 변화를 기반으로 계산됩니다. 수집된 혈액의 철 동위원소 비율 샘플은 ICP-질량 분석 기기(NEPTUNE, Thermo Finnigan)를 사용하여 측정됩니다.
29일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤모글로빈(Hb)
기간: 29일
헤모글로빈(Hb)(g/L)
29일
혈청 페리틴(SF)
기간: 29일
혈청 페리틴(SF)(microg/L)
29일
혈청 트랜스페린 수용체(sTfR)
기간: 29일
혈청 트랜스페린 수용체(sTfR)(mg)L)
29일
알파-1-산 당단백질(AGP)
기간: 29일
알파-1-산 당단백질(AGP)(g/L)
29일
C - 반응성 단백질(CRP)
기간: 29일
C - 반응성 단백질(CRP)(mg/L)
29일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Isabelle Herter-Aeberli

협력자

Burgerstein Vitamine

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle Herter-Aeberli, Dr., Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fe_GOS_3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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