Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raudan absorptiomekanismin määritys rautafumaraatista GOS:lla (Fe_GOS_3)

perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: Isabelle Herter-Aeberli

Raudan absorptiomekanismin määritys rautafumaraatista galakto-oligosakkarideilla käyttämällä stabiileja isotoopin ulkonäkökäyriä

Tavoitteena on tutkia mekanismia, jolla galakto-oligosakkaridi lisää akuutisti raudan imeytymistä käyttämällä stabiileja isotooppien ulkonäkökäyriä. Tämä mahdollistaa seerumin raudan isotooppien muutosten arvioinnin muutaman ensimmäisen tunnin aikana rautalisän annon jälkeen ja antaa tietoa missä ja missä määrin raudan imeytyminen tapahtuu ruoansulatuskanavassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rauta on tärkeä kivennäisaine elimistössämme ja suorittaa tärkeitä tehtäviä, kuten esimerkiksi hapen kuljetuksen keuhkoista kudoksiin. Raudanpuute on edelleen yleisin ja yleisin ravitsemushäiriö maailmassa WHO:n mukaan. Kaikilla yleisillä rautalisillä on rajoituksensa saatavuuden ja yhteensopivuuden suhteen. Prebioottiset kuidut, kuten galakto-oligosakkaridit (GOS), lisäävät selektiivisesti hyödyllisten paksusuolen bakteerien kasvua. Prebiootit yleensä lisäävät lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tuotantoa ja alentavat siten luminaalista pH:ta. Alentamalla pH:ta prebiootit voivat parantaa kivennäisaineiden, kuten kalsiumin ja magnesiumin, imeytymistä, ja niiden on ehdotettu mahdollisesti parantavan raudan imeytymistä.

Hiljattain tehdyssä raudan imeytymistä koskevassa tutkimuksessa aikuisilla naisilla, joilla oli vähän rautavarastoja ihmisen ravitsemuslaboratoriossa ETH zurichissa, havaittiin, että 15 g GOS:a annettuna rautalisän kanssa rautafumaraatin muodossa lisäsi äkillisesti raudan imeytymistä, kun sitä annettiin veden ja leipäpohjainen ateria. Osallistujat sietivät hyvin 15 g:n GOS-annoksen. Tutkimuksen jatkona tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mekanismia, jolla GOS lisää akuutisti raudan imeytymistä käyttämällä stabiileja isotooppien ulkonäkökäyriä. Tämä mahdollistaa seerumin raudan isotooppien muutosten arvioinnin muutaman ensimmäisen tunnin aikana rautalisän annon jälkeen ja antaa tietoa missä ja missä määrin raudan imeytyminen tapahtuu ruoansulatuskanavassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Laboratory of Human Nutrition, ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, 18-45 vuotta vanha
  • SF-tasot 15-30 µg/l
  • Normaali painoindeksi (18,5-24,9 kg/m2)
  • Kehon paino <70 kg
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea anemia (Hb < 80 g/l)
  • Kohonnut CRP >10,0 mg/l
  • Mikä tahansa aineenvaihdunta, maha-suolikanavan munuaissairaus tai krooninen sairaus, kuten diabetes, munuaisten vajaatoiminta, maksan toimintahäiriö, hepatiitti, verenpainetauti, syöpä tai sydän- ja verisuonitaudit (osallistujien oman lausunnon mukaan)
  • Jatkuva/pitkäaikainen lääkkeiden käyttö koko tutkimusten ajan (ehkäisyvälineitä lukuun ottamatta)
  • Kivennäis- ja vitamiinilisän nauttiminen 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä lisäravintoa, mukaan lukien pre- ja tai probioottiset lisäravinteet (pois lukien elintarvikkeet ja juomat, joissa on elävä kulttuuri, kuten jogurtti, raakamaitojuusto ja kombucha)
  • Verensiirto, verenluovutus tai merkittävä verenmenetys (onnettomuus, leikkaus) viimeisen 4 kuukauden aikana
  • Vaikeudet verinäytteiden ottamisessa
  • Antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Tunnettu yliherkkyys rautalisäaineille tietyssä määrin, GOS:lle tai laktoosille
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
  • Turvallisen ehkäisyn puute, joka määritellään seuraavasti: Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, jotka eivät käytä eivätkä halua jatkaa lääketieteellisesti luotettavan ehkäisymenetelmän käyttöä koko tutkimuksen ajan, kuten suun kautta otettavia, injektoivia tai implantoitavia ehkäisyvälineitä tai kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä , tai jotka eivät käytä mitään muuta menetelmää, jota tutkija pitää yksittäistapauksissa riittävän luotettavana
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin (yli 2 juomaa/päivä) väärinkäyttö -
  • Tupakoitsijat (> 1 savuke viikossa)
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelytapoja, esim. johtuen osallistujan kieliongelmista, itse ilmoittamista psykologisista häiriöistä jne
  • Tutkijan, hänen perheenjäsentensä, työntekijöiden ja muiden huollettavien henkilöiden rekisteröinti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: rautafumaraatti
merkitty rauta rautafumaraatiksi
Ravintolisä: ravintolisä rautaa (14 mg) rautafumaraatin muodossa
ravintolisä rautaa (14 mg) rautafumaraatin muodossa
KOKEELLISTA: rautafumaraatti + 15 g GOS
leimattu rauta rautafumaraatiksi + prebiootit 15 g GOS:n muodossa
Ravintolisä: rautafumaraatti + 15 g GOS
ravintolisä rautaa (14 mg) rautafumaraatin muodossa, johon on lisätty prebiootteja (15 g GOS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin raudan isotooppipitoisuus
Aikaikkuna: 29 päivää
seerumin rauta-isotooppipitoisuus rautafumaraatista joko GOS:n lisäyksen kanssa tai ilman sitä kaikkina eri ajankohtina. Rautalisistä imeytynyt seerumin raudan isotooppipitoisuus lasketaan kerättyjen verinäytteiden raudan isotooppisuhteiden siirtymän perusteella vähintään 14 päivän kuluttua isotooppisesti merkittyjen lisäravinteiden viimeisestä annosta. Kerättyjen verinäytteiden raudan isotooppisuhteet mitataan ICP-massaspektrometrialla (NEPTUNE, Thermo Finnigan).
29 päivää
raudan kokonaisabsorptio
Aikaikkuna: 29 päivää
raudan kokonaisabsorptio ferrofumaraatista GOS:n lisäyksen kanssa tai ilman sitä kaikkina eri ajankohtina. Raudan murto-absorptio (%) rautalisistä lasketaan raudan isotooppisuhteiden siirtymän perusteella kerätyissä verinäytteissä vähintään 14 päivän kuluttua isotooppisesti merkittyjen lisäravinteiden viimeisestä annosta. Raudan isotooppisuhteet kerätyssä veressä näytteet mitataan ICP-massaspektrometrialla (NEPTUNE, Thermo Finnigan).
29 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini (Hb)
Aikaikkuna: 29 päivää
Hemoglobiini (Hb) (g/l)
29 päivää
seerumin ferritiini (SF)
Aikaikkuna: 29 päivää
seerumin ferritiini (SF) (mikro/l)
29 päivää
seerumin transferriinireseptori (sTfR)
Aikaikkuna: 29 päivää
seerumin transferriinireseptori (sTfR) (mg)L)
29 päivää
alfa-1-hapan glykoproteiini (AGP)
Aikaikkuna: 29 päivää
alfa-1-hapan glykoproteiini (AGP) (g/l)
29 päivää
C - reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: 29 päivää
C - reaktiivinen proteiini (CRP) (mg/l)
29 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isabelle Herter-Aeberli

Yhteistyökumppanit

Burgerstein Vitamine

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Herter-Aeberli, Dr., Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fe_GOS_3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vähäiset rautakaupat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa