Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vasabszorpciós mechanizmus meghatározása vasfumarátból GOS-szal (Fe_GOS_3)

2019. december 6. frissítette: Isabelle Herter-Aeberli

Vasabszorpciós mechanizmus meghatározása vas-fumarátból galakto-oligoszacharidokkal stabil izotóp megjelenési görbék segítségével

A cél annak a mechanizmusának vizsgálata, amellyel a galakto-oligoszacharid akut módon növeli a vas felszívódását stabil izotóp megjelenési görbék segítségével. Ez lehetővé teszi a szérum vas-izotópjaiban bekövetkezett változások értékelését a vas-kiegészítő beadását követő első néhány órában, és információt nyújt arról, hogy hol és milyen mennyiségben történik a vas felszívódása a GI-traktusban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vas fontos ásványi anyag a szervezetünkben, és olyan alapvető funkciókat lát el, mint például az oxigén szállítása a tüdőből a szövetekbe. A vashiány még mindig a leggyakoribb és legelterjedtebb táplálkozási rendellenesség a világon a WHO szerint. A közönséges vas-kiegészítőknek megvannak a korlátai az elérhetőség és a kompatibilitás tekintetében. A prebiotikus rostok, mint például a galakto-oligoszacharidok (GOS), szelektíven fokozzák a hasznos vastagbélbaktériumok növekedését. A prebiotikumok általában fokozzák a rövid szénláncú zsírsavak (SCFA) termelődését, és ezáltal csökkentik a luminális pH-t. A pH csökkentése révén a prebiotikumok fokozhatják az ásványi anyagok, például a kalcium és a magnézium felszívódását, és azt javasolták, hogy potenciálisan javítsák a vas felszívódását.

Egy közelmúltban, az ETH zurichi humántáplálkozási laboratóriumban alacsony vasraktárral rendelkező felnőtt nőkön végzett vasfelszívódási vizsgálatban azt találták, hogy 15 g GOS vas-kiegészítő vas-fumarát formájában akut módon növelte a vas felszívódását, ha vízzel adják. kenyér alapú étkezés. A 15 g-os GOS adagot jól tolerálták a résztvevők. A tanulmány folytatásaként a jelen tanulmány célja annak a mechanizmusának vizsgálata, amellyel a GOS akut módon növeli a vas felszívódását stabil izotóp megjelenési görbék alkalmazásával. Ez lehetővé teszi a szérum vas-izotópjaiban bekövetkezett változások értékelését a vas-kiegészítő beadását követő első néhány órában, és információt nyújt arról, hogy hol és milyen mennyiségben történik a vas felszívódása a GI-traktusban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Laboratory of Human Nutrition, ETH Zurich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nő, 18-45 éves
  • SF szint 15-30 µg/L
  • Normál testtömeg-index (18,5-24,9 kg/m2)
  • Testtömeg <70 kg
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos vérszegénység (Hb < 80 g/l)
  • Emelkedett CRP >10,0 mg/L
  • Bármilyen anyagcsere-, gyomor-bélrendszeri vese- vagy krónikus betegség, például cukorbetegség, veseelégtelenség, májműködési zavar, hepatitis, magas vérnyomás, rák vagy szív- és érrendszeri betegségek (a résztvevők saját bevallása szerint)
  • Folyamatos/hosszú távú gyógyszerszedés a vizsgálat teljes ideje alatt (a fogamzásgátlók kivételével)
  • Ásványianyag- és vitamin-kiegészítők fogyasztása az első kiegészítést megelőző 2 héten belül, beleértve a pre- és vagy probiotikum-kiegészítőket (kivéve az életkultúrával rendelkező ételeket és italokat, mint a joghurt, a nyerstej sajt és a kombucha)
  • Vérátömlesztés, véradás vagy jelentős vérveszteség (baleset, műtét) az elmúlt 4 hónapban
  • Vérvételi nehézségek
  • Antibiotikum-használat az elmúlt hónapban
  • Ismert túlérzékenység az adott mennyiségű vas-kiegészítőkkel, GOS-szal vagy laktózzal szemben
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat során
  • A biztonságos fogamzásgátlás hiánya, a következőképpen definiálva: Fogamzóképes korú női résztvevők, akik a vizsgálat teljes időtartama alatt nem használnak orvosilag megbízható fogamzásgátlási módszert, például orális, injekciós vagy beültethető fogamzásgátlót vagy méhen belüli fogamzásgátló eszközt, és nem hajlandók folytatni a használatát. , vagy akik nem alkalmaznak más, a vizsgáló által egyedi esetekben kellően megbízhatónak ítélt módszert
  • Ismert vagy feltételezett szabályszegés, kábítószerrel vagy alkohollal (napi 2-nél több itallal) való visszaélés -
  • Dohányzók (> 1 cigaretta hetente)
  • Képtelenség követni a vizsgálat eljárásait, pl. a résztvevő nyelvi problémái, saját maguk által bejelentett pszichés zavarai stb
  • A nyomozó, családtagjai, alkalmazottai és egyéb eltartott személyek felvétele

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: vas-fumarát
a vasat vas-fumarátnak nevezik
Étrend-kiegészítő: vas (14 mg) táplálékkiegészítő vas-fumarát formájában
vas (14 mg) táplálékkiegészítő vas-fumarát formájában
KÍSÉRLETI: vas-fumarát + 15 g GOS
vas-fumarátként jelölt vas + prebiotikumok 15 g GOS formájában
Étrend-kiegészítő: vas-fumarát + 15 g GOS
vas (14 mg) táplálékkiegészítő vas-fumarát formájában, prebiotikumok hozzáadásával (15 g GOS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum vas izotóp koncentrációja
Időkeret: 29 nap
vas-fumarát szérum vas-izotóp-koncentrációja GOS hozzáadásával vagy anélkül az összes különböző időpontban. A vas-kiegészítőkből abszorbeált szérum vasizotóp-koncentrációt a gyűjtött vérminták vasizotóp-arányainak eltolódása alapján számítják ki, legalább 14 nappal az izotóppal jelölt kiegészítők utolsó beadása után. Az összegyűjtött vérminták vas-izotóp aránya ICP-tömegspektrometriás műszerrel (NEPTUNE, Thermo Finnigan) kell mérni.
29 nap
teljes frakcionált vasfelszívódás
Időkeret: 29 nap
a vas-fumarát teljes vas-felszívódása GOS hozzáadásával vagy anélkül, az összes különböző időpontban. A vas-kiegészítőkből származó vas frakcionált felszívódását (%) a gyűjtött vérminták vasizotóp-arányainak eltolódása alapján számítják ki, legalább 14 nappal az izotóposan jelölt kiegészítők utolsó adagolása után. A vasizotóp-arányok az összegyűjtött vérben A mintákat ICP-tömegspektrometriás műszerrel (NEPTUNE, Thermo Finnigan) mérik.
29 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hemoglobin (Hb)
Időkeret: 29 nap
Hemoglobin (Hb) (g/l)
29 nap
szérum ferritin (SF)
Időkeret: 29 nap
szérum ferritin (SF) (mikro/l)
29 nap
szérum transzferrin receptor (sTfR)
Időkeret: 29 nap
szérum transzferrin receptor (sTfR) (mg)L)
29 nap
alfa-1-savas glikoprotein (AGP)
Időkeret: 29 nap
alfa-1-savas glikoprotein (AGP) (g/l)
29 nap
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: 29 nap
C – reaktív fehérje (CRP) (mg/l)
29 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isabelle Herter-Aeberli

Együttműködők

Burgerstein Vitamine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle Herter-Aeberli, Dr., Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 27.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fe_GOS_3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony vasüzletek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel