GOSによるフマル酸第一鉄からの鉄吸収機構の決定 (Fe_GOS_3)
安定同位体出現曲線を用いたガラクトオリゴ糖によるフマル酸第一鉄からの鉄吸収機構の決定
調査の概要
詳細な説明
鉄は私たちの体の重要なミネラルであり、肺から組織への酸素輸送などの重要な機能を果たします. WHOによると、鉄欠乏症は依然として世界で最も一般的で広まっている栄養障害です. 一般的な鉄サプリメントはすべて、入手可能性と互換性に関して制限があります. ガラクトオリゴ糖 (GOS) などのプレバイオティクス繊維は、有益な結腸細菌の増殖を選択的に促進します。 一般に、プレバイオティクスは短鎖脂肪酸 (SCFA) の産生を促進し、それによって内腔の pH を低下させます。 プレバイオティクスは、pH を下げることで、カルシウムやマグネシウムなどのミネラルの吸収を高めることができ、鉄の吸収を改善する可能性があると提案されています。
ヒューマンニュートリション ETH チューリッヒ研究所で行われた鉄貯蔵量の少ない成人女性を対象とした最近の鉄吸収研究では、15 g の GOS をフマル酸鉄の形で鉄サプリメントと一緒に投与すると、水と一緒に投与すると鉄吸収が急激に増加することがわかりました。パンベースの食事。 15 g の GOS の投与量は、参加者によって十分に許容されました。 この研究のフォローアップとして、現在の研究の目的は、安定同位体出現曲線を使用して、GOS が鉄の吸収を急激に増加させるメカニズムを調査することです。 これにより、鉄サプリメントの投与後最初の数時間にわたる血清鉄同位体の変化の評価が可能になり、消化管で鉄吸収がどこでどのくらいの量で起こるかについての情報が提供されます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Zurich、スイス、8091
- Laboratory of Human Nutrition, ETH Zurich
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 女性、18~45歳
- SF レベル 15 ~ 30 µg/L
- 正常なボディ マス インデックス (18.5-24.9 キロ/平方メートル)
- 体重 <70 kg
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 重度の貧血 (Hb < 80 g/L)
- CRP上昇 >10.0mg/L
- -糖尿病、腎不全、肝機能障害、肝炎、高血圧、癌または心血管疾患などの代謝、胃腸腎臓または慢性疾患(参加者自身の声明による)
- -研究全体での薬物の継続的/長期使用(避妊薬を除く)
- 1回目のサプリメント投与前の2週間以内のミネラルおよびビタミンサプリメントの消費、プレおよびプロバイオティクスサプリメントを含む(ヨーグルト、生乳チーズ、コンブチャなどの生活文化を伴う食品および飲料を除く)
- 過去4か月間の輸血、献血、または重大な失血(事故、手術)
- 採血の難しさ
- 過去 1 か月間の抗生物質の使用
- -与えられた量、GOS、または乳糖の鉄サプリメントに対する既知の過敏症
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究の過程で妊娠する予定の女性
- 以下のように定義される安全な避妊の欠如: 出産の可能性のある女性参加者で、研究期間全体にわたって医学的に信頼できる避妊方法を使用しておらず、使用を継続する意思がない。 、または個々のケースで調査官によって十分に信頼できると見なされる他の方法を使用していない人
- コンプライアンス違反、薬物またはアルコール (1 日 2 杯以上) の乱用 -
- 喫煙者 (> 1 週間に 1 本のタバコ)
- 研究の手順に従うことができない。 参加者の言語障害、自己申告による精神障害などによる
- 研究者、その家族、従業員およびその他の被扶養者の登録
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フマル酸鉄
フマル酸第一鉄と標識された鉄
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フマル酸第一鉄の栄養鉄(14mg)サプリメント
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実験的:フマル酸第一鉄 + 15 g GOS
フマル酸第一鉄 + 15 g GOS の形のプレバイオティクスとして標識された鉄
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プレバイオティクス(15 g GOS)を追加したフマル酸第一鉄の形の栄養鉄(14 mg)サプリメント
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清鉄同位体濃度
時間枠:29日
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すべての異なる時点でのGOSの添加の有無にかかわらず、フマル酸第一鉄からの血清鉄同位体濃度。
鉄サプリメントから吸収された血清鉄同位体濃度は、同位体標識サプリメントの最後の投与から少なくとも14日後に収集された血液サンプルの鉄同位体比のシフトに基づいて計算されます。収集された血液サンプルの鉄同位体比はICP 質量分析装置 (NEPTUNE、Thermo Finnigan) を使用して測定します。
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29日
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総鉄分吸収率
時間枠:29日
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すべての異なる時点でのGOSの添加の有無にかかわらず、フマル酸第一鉄からの総鉄部分吸収。
鉄サプリメントからの鉄分吸収率 (%) は、同位体標識サプリメントの最後の投与から少なくとも 14 日後に採取した血液サンプルの鉄同位体比の変化に基づいて計算されます。採取した血液中の鉄同位体比サンプルは、ICP質量分析装置(NEPTUNE、Thermo Finnigan)を使用して測定されます。
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29日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン (Hb)
時間枠:29日
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ヘモグロビン (Hb) (g/L)
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29日
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血清フェリチン (SF)
時間枠:29日
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血清フェリチン (SF) (microg/L)
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29日
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血清トランスフェリン受容体 (sTfR)
時間枠:29日
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血清トランスフェリン受容体 (sTfR) (mg)L)
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29日
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α-1-酸性糖タンパク質 (AGP)
時間枠:29日
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α-1-酸性糖タンパク質 (AGP) (g/L)
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29日
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C - 反応性タンパク質 (CRP)
時間枠:29日
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C - 反応性タンパク質 (CRP) (mg/L)
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29日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Isabelle Herter-Aeberli, Dr.、Laboratory of Human Nutrition ETH Zürich
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jeroense FMD, Michel L, Zeder C, Herter-Aeberli I, Zimmermann MB. Consumption of Galacto-Oligosaccharides Increases Iron Absorption from Ferrous Fumarate: A Stable Iron Isotope Study in Iron-Depleted Young Women. J Nutr. 2019 May 1;149(5):738-746. doi: 10.1093/jn/nxy327.
- Husmann FMD, Stierli L, Bram DS, Zeder C, Kramer SD, Zimmermann MB, Herter-Aeberli I. Kinetics of iron absorption from ferrous fumarate with and without galacto-oligosaccharides determined from stable isotope appearance curves in women. Am J Clin Nutr. 2022 Mar 4;115(3):949-957. doi: 10.1093/ajcn/nqab361.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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