슬관절 전치환술 후 운동 성능 조절
슬관절 전치환술(TKR) 후 기능 회복은 관절성 근육 억제(AMI)로 인한 불완전한 근력과 기능 수준을 추정하는 경향이 특징입니다. 이러한 적자는 감각 피드백의 변경과 관련이 있을 수 있으며 환자의 운동 성능을 조절하는 능력에 영향을 줄 수 있습니다.
현재까지 건강한 연령의 피험자와 비교하여 TKR 환자의 운동 성능을 조절하는 능력을 조사한 연구는 없습니다.
이 연구에서 20명의 TKR 환자와 20명의 건강한 환자가 포함될 것입니다. 포함 기준은 40세에서 80세 사이의 연령, 원발성 무릎 골관절염에 대한 TKR, 무릎 굴곡 ≥ 90° 및 완전한 무릎 신전, 46cm 높은 의자에 앉을 수 있고 보조기 없이 최소 50미터를 걸을 수 있는 능력입니다. 제외 기준: 외상, 이전 경골 또는 대퇴골 절골술, 부분 또는 전체 교정 수술 후 TKR을 받는 환자. 정신 및/또는 인지 장애가 있거나 운동 또는 기능 회복에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 근골격계 또는 기타 장애가 있는 피험자도 제외됩니다.
이 연구의 목적은 건강한 연령의 피험자와 비교하여 TKR 후 환자의 운동 성능 조절 능력을 조사하는 것입니다.
1차 종점은 개방형 운동 사슬에서 수행되는 다리 확장 동안 이 능력을 조사하는 것입니다. 이 능력은 앉기 및 걷기(10미터 걷기 테스트 포함) 중에도 평가됩니다. 2차 종료점은 세 가지 테스트 동안 통증, 인지된 노력의 속도 및 인지된 하중 대칭을 조사하는 것입니다. 건강한 그룹과 TKR 그룹 모두에서 이러한 결과는 두 번 감지됩니다. 특히 TKR군에서는 수술 전날과 수술 5일 후에 검사를 받게 된다.
이 연구는 건강한 피험자와 TKR을 겪고 있는 피험자 모집단을 대상으로 설문 조사를 실시하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 문헌에 이미 설명된 다른 것과 유사하고 부작용 없이 인수를 받게 됩니다. 테스트는 약 60분 동안 진행되며 테스트 동안 "Humanitas Research Hospital"의 동작 분석 연구실 장비가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
환자: 원발성 임질로 인해 슬관절 전치환술을 받는 피험자.
건강한 피험자: 환자 그룹에 대한 대조군으로 참여하도록 모집된 심각한 건강 문제가 없는 것으로 알려진 사람들.
설명
포함 기준:
- 40세에서 80세 사이의 연령
- 원발성 임질로 인한 TKR
- 굴곡 ≥ 90° 및 완전한 무릎 신전
- 상지를 사용하지 않고 46cm 높이의 의자에서 앉기, 서기 수행 가능
- 보행 보조기 없이 최소 50미터를 걸을 수 있음
제외 기준:
- 트라우마 사건으로 인한 TKR
- 경골 또는 대퇴 절골술을 받은 환자
- 부분 또는 전체 TKR 수정
- 인지 및 정신 장애
- 기능 또는 운동 회복에 영향을 줄 수 있는 신경학적, 내과의 또는 근골격계 병리의 존재
건강한 피험자는 포함 기준을 제외하고 방금 언급한 모든 자격 기준을 준수해야 합니다. 원발성 임질 후 TKR 개입
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
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환자 TKR
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제공된 개입은 없지만 건강한 대상과 비교하여 TKR을 받는 대상의 특정 및 기능적 작업 동안 운동 성능을 조절하는 능력에 대한 조사입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N*m 단위의 피크 토크(PT) 변화
기간: 환자는 수술 전날(T0)과 수술 후 5일(T1)에 평가를 받는 반면, 건강한 피험자는 T0에 첫 번째 평가와 수술 후 5일(T1)에 두 번째 평가를 수행합니다.
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Isokinetic dynamometer(Ω = 60 °/s)로 무릎을 신전하는 동안 관찰된 PT-표적과 PT-관측 사이의 힘 재현 오류
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환자는 수술 전날(T0)과 수술 후 5일(T1)에 평가를 받는 반면, 건강한 피험자는 T0에 첫 번째 평가와 수술 후 5일(T1)에 두 번째 평가를 수행합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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N의 오버슈트(OS) 변화
기간: 환자는 수술 전날(T0)과 수술 후 5일(T1)에 평가를 받는 반면, 건강한 피험자는 T0에 첫 번째 평가와 수술 후 5일(T1)에 두 번째 평가를 수행합니다.
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2개의 강제 플랫폼을 사용하여 기립 시 관찰된 OS 대상과 OS 간의 오류.
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환자는 수술 전날(T0)과 수술 후 5일(T1)에 평가를 받는 반면, 건강한 피험자는 T0에 첫 번째 평가와 수술 후 5일(T1)에 두 번째 평가를 수행합니다.
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걷기 속도(WS)의 변화(m/s)
기간: 환자는 수술 전날(T0)과 수술 후 5일(T1)에 평가를 받는 반면, 건강한 피험자는 T0에 첫 번째 평가와 수술 후 5일(T1)에 두 번째 평가를 수행합니다.
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10미터 보행 테스트 중 "목표 속도"와 "관찰 속도" 사이의 오류
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환자는 수술 전날(T0)과 수술 후 5일(T1)에 평가를 받는 반면, 건강한 피험자는 T0에 첫 번째 평가와 수술 후 5일(T1)에 두 번째 평가를 수행합니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 통증의 변화
기간: 환자는 수술 전날(T0)과 수술 후 5일(T1)에 평가를 받는 반면, 건강한 피험자는 T0에 첫 번째 평가와 수술 후 5일(T1)에 두 번째 평가를 수행합니다.
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통증은 0(통증 없음)에서 10(최대 통증) 범위의 Visual Analogue Scale(VAS 0-10)로 평가됩니다.
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환자는 수술 전날(T0)과 수술 후 5일(T1)에 평가를 받는 반면, 건강한 피험자는 T0에 첫 번째 평가와 수술 후 5일(T1)에 두 번째 평가를 수행합니다.
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Modified Borg Scale을 사용한 노력의 변화
기간: 환자는 수술 전날(T0)과 수술 후 5일(T1)에 평가를 받는 반면, 건강한 피험자는 T0에 첫 번째 평가와 수술 후 5일(T1)에 두 번째 평가를 수행합니다.
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인지된 노력은 수정된 Borg 척도(0-10)로 평가되며, 범위는 0(운동 없음)에서 10(최대 노력)까지입니다.
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환자는 수술 전날(T0)과 수술 후 5일(T1)에 평가를 받는 반면, 건강한 피험자는 T0에 첫 번째 평가와 수술 후 5일(T1)에 두 번째 평가를 수행합니다.
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VAS(Visual Analogue Scale)를 이용한 인지 체중 분포의 변화
기간: 환자는 수술 전날(T0)과 수술 후 5일(T1)에 평가를 받는 반면, 건강한 피험자는 T0에 첫 번째 평가와 수술 후 5일(T1)에 두 번째 평가를 수행합니다.
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인지된 부하의 대칭은 -10(왼쪽 사지의 체중)에서 10(오른쪽 사지의 체중) 범위의 Visual Analogue Scale(VAS)로 평가됩니다.
0 값은 완벽한 대칭을 나타냅니다.
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환자는 수술 전날(T0)과 수술 후 5일(T1)에 평가를 받는 반면, 건강한 피험자는 T0에 첫 번째 평가와 수술 후 5일(T1)에 두 번째 평가를 수행합니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 749
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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