Modulação do desempenho motor após substituição total do joelho
A recuperação funcional após artroplastia total do joelho (RTJ) é caracterizada por uma força muscular incompleta devido à inibição muscular artrogênica (IAM) e tendência a estimar o nível funcional. Esses déficits podem estar relacionados à alteração do feedback sensorial e podem influenciar a capacidade de modular o desempenho motor dos pacientes.
Até o momento, não existem estudos que investiguem a capacidade de modular o desempenho motor em pacientes com ATJ em comparação com indivíduos saudáveis da mesma idade.
Neste estudo serão incluídos 20 pacientes com ATJ e 20 saudáveis. Os critérios de inclusão são: idade entre 40 e 80 anos, TKR para osteoartrite primária do joelho, flexão do joelho ≥ 90° e extensão completa do joelho, capacidade de sentar para ficar em pé em uma cadeira de 46 cm de altura e caminhar por pelo menos 50 metros sem ajuda. Critérios de exclusão: pacientes submetidos a ATJ após traumas, osteotomia tibial ou femoral prévia, cirurgia de revisão parcial ou total. também serão excluídos sujeitos com deficiências psiquiátricas e/ou cognitivas, ou com distúrbios neurológicos, musculoesqueléticos ou outros que possam influenciar a recuperação motora ou funcional.
O objetivo do estudo é investigar a habilidade na modulação do desempenho motor em pacientes após ATJ em comparação com indivíduos saudáveis da mesma idade.
O objetivo primário é investigar essa habilidade durante uma extensão de perna realizada em cadeia cinética aberta. Esta habilidade também será avaliada durante um Sit To Stand e durante a caminhada (com o Teste de Caminhada de 10 Metros). O objetivo secundário é investigar a dor, a taxa de esforço percebido e a simetria da carga percebida durante os três testes. Tanto no grupo saudável quanto no grupo TKR, esses desfechos serão detectados duas vezes. Em particular, no grupo TKR, os pacientes serão testados um dia antes da cirurgia e 5 dias após a cirurgia.
Este estudo tem como objetivo realizar uma pesquisa em indivíduos saudáveis e em uma população de indivíduos submetidos a ATJ. Os participantes passarão por uma aquisição semelhante a outras já descritas na literatura e sem eventos adversos. Os testes terão duração aproximada de 60 minutos e durante os mesmos, serão utilizados os equipamentos do Motion Analysis Lab do "Humanitas Research Hospital".
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes: sujeitos submetidos à intervenção de artroplastia total do joelho por gonartrose primária.
Indivíduos saudáveis: pessoas sem problemas de saúde significativos conhecidos que são recrutados para participar como controles de um grupo de pacientes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40 e 80 anos
- ATK por causa de gonartrose primária
- Flexão ≥ 90° e extensão completa do joelho
- Capaz de realizar Sentar-Levantar de uma cadeira de 46 cm de altura, sem uso do membro superior
- Capaz de caminhar pelo menos 50 metros sem auxílio para caminhar
Critério de exclusão:
- TKR devido a evento traumático
- Pacientes submetidos a osteotomia tibial ou femoral
- Revisão parcial ou total do TKR
- Deficiências cognitivas e psiquiátricas
- Presença de patologias neurológicas, internistas ou do sistema músculo-esquelético que possam afetar a recuperação funcional ou motora
Indivíduos saudáveis terão que cumprir todos os critérios de elegibilidade mencionados, exceto o critério de inclusão: Intervenção de ATK após gonartrose primária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sujeitos saudáveis
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Pacientes TKR
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Nenhuma intervenção fornecida, mas a investigação da capacidade de modular o desempenho motor durante tarefas específicas e funcionais em indivíduos submetidos a TKR em comparação com indivíduos saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no torque de pico (PT) em N*m
Prazo: Os pacientes serão avaliados na véspera (T0) e no quinto dia após a cirurgia (T1), enquanto os indivíduos saudáveis farão duas avaliações, a primeira em T0 e a segunda 5 dias após (T1)
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Erro de reprodução de força entre o PT-alvo e o PT-observado durante a extensão do joelho com um dinamômetro isocinético (Ω = 60 °/s)
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Os pacientes serão avaliados na véspera (T0) e no quinto dia após a cirurgia (T1), enquanto os indivíduos saudáveis farão duas avaliações, a primeira em T0 e a segunda 5 dias após (T1)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Overshoot (OS) em N
Prazo: Os pacientes serão avaliados na véspera (T0) e no quinto dia após a cirurgia (T1), enquanto os indivíduos saudáveis farão duas avaliações, a primeira em T0 e a segunda 5 dias após (T1)
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O erro entre OS-target e OS-observado durante o Sit-to-Stand usando duas plataformas de força.
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Os pacientes serão avaliados na véspera (T0) e no quinto dia após a cirurgia (T1), enquanto os indivíduos saudáveis farão duas avaliações, a primeira em T0 e a segunda 5 dias após (T1)
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Mudança na velocidade de caminhada (WS) em m/s
Prazo: Os pacientes serão avaliados na véspera (T0) e no quinto dia após a cirurgia (T1), enquanto os indivíduos saudáveis farão duas avaliações, a primeira em T0 e a segunda 5 dias após (T1)
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Erro entre "velocidade alvo" e "velocidade observada" durante o teste de caminhada de 10 metros
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Os pacientes serão avaliados na véspera (T0) e no quinto dia após a cirurgia (T1), enquanto os indivíduos saudáveis farão duas avaliações, a primeira em T0 e a segunda 5 dias após (T1)
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Mudança na dor usando a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Os pacientes serão avaliados na véspera (T0) e no quinto dia após a cirurgia (T1), enquanto os indivíduos saudáveis farão duas avaliações, a primeira em T0 e a segunda 5 dias após (T1)
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A dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS 0-10) variando de 0 (ausência de dor) a 10 (dor máxima)
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Os pacientes serão avaliados na véspera (T0) e no quinto dia após a cirurgia (T1), enquanto os indivíduos saudáveis farão duas avaliações, a primeira em T0 e a segunda 5 dias após (T1)
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Mudança no esforço usando a Escala de Borg Modificada
Prazo: Os pacientes serão avaliados na véspera (T0) e no quinto dia após a cirurgia (T1), enquanto os indivíduos saudáveis farão duas avaliações, a primeira em T0 e a segunda 5 dias após (T1)
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O esforço percebido será avaliado com a Escala de Borg Modificada (0-10), variando de 0 (sem esforço) a 10 (esforço máximo)
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Os pacientes serão avaliados na véspera (T0) e no quinto dia após a cirurgia (T1), enquanto os indivíduos saudáveis farão duas avaliações, a primeira em T0 e a segunda 5 dias após (T1)
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Mudança na distribuição do peso corporal percebido usando a Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Os pacientes serão avaliados na véspera (T0) e no quinto dia após a cirurgia (T1), enquanto os indivíduos saudáveis farão duas avaliações, a primeira em T0 e a segunda 5 dias após (T1)
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A simetria percebida da carga será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA), variando de -10 (peso corporal no membro esquerdo) a 10 (peso corporal no membro direito).
Um valor de 0 denota simetria perfeita.
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Os pacientes serão avaliados na véspera (T0) e no quinto dia após a cirurgia (T1), enquanto os indivíduos saudáveis farão duas avaliações, a primeira em T0 e a segunda 5 dias após (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 749
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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