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염증성 장질환 환자의 스트레스 감소를 위한 Bmgim 음악치료법

2019년 6월 25일 업데이트: Vicente J Prado Gascó, University of Valencia

Bmgim 음악치료법이 염증성 장질환(크론병 및 궤양성대장염) 환자의 스트레스 감소에 미치는 영향: 정량적 및 정성적 연구

염증성 장 질환(IBD)은 장의 염증을 특징으로 하는 만성 질환을 정의하는 용어입니다. 여기에는 궤양성 대장염(UC)과 크론병(CD)이 포함됩니다. 이 연구의 목적은 염증성 장 질환(IBD) 환자에게 BMGIM의 그룹 적응에 기반한 치료를 시행하고 정신 상태, 삶의 질, 불안, 우울증, 면역 능력에 미치는 영향을 평가하는 것이었습니다. -존재, 급성 및 만성 스트레스 수준.

목표를 달성하기 위해 준 실험적, 정량적, 정성적, 분석적, 전향적 연구가 수행되었습니다. 41명의 IBD 환자는 8주 동안 8회 세션을 받은 테스트 그룹(24명)과 대조군(17명)으로 나뉩니다. ELISA를 사용하여 코르티솔 수준(급성 스트레스) 및 IgA(면역 능력)를 결정하기 위해 각 세션 전후에 각 환자로부터 타액 샘플을 채취했습니다. 일련의 설문지는 HADS(지각된 불안), MOOD(마음 상태) 및 CCVEII(삶의 질)로 작성되었습니다. 유사하게 ELISA를 사용하여 누적 코르티솔 수치(만성 스트레스)를 결정하기 위해 첫 번째 세션 전과 마지막 세션 후에 모발 샘플을 채취했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Universitat de València

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 관해 단계에서 진단된 IBD(EC 또는 UC),
  • 그들은 연구 시작 전 적어도 2개월 동안 코르티코스테로이드로 치료를 받지 않았으며,
  • 별도의 약물치료는 받지 않았고,
  • 연구와 함께 협력 병원 센터에 참석, 이 경우 발렌시아 대학 종합 병원,
  • 연구를 위해 정해진 일정과 일정에 참석하고,
  • 연구가 시작되기 전에 서명된 정보에 입각한 동의서에 표시된 연구 참여 조건을 수락합니다.
  • * 사전 검사와 사후 검사 사이의 8주 동안 코르티코스테로이드를 복용하지 마십시오.
  • * 세션 1(실험 그룹의 경우) 또는 약속 1(대조 그룹의 경우) 시작 전에 사전 테스트를 수행합니다. 그런 다음 세션 8(실험 그룹의 경우)이 끝날 때 다시 테스트하거나 8주 후 간호 예약(대조 그룹의 경우)을 합니다.
  • * 실험군에 속하는 환자의 경우, 8주 치료 종료 시점에 설정된 8회기 중 최소 6회 이상 참석했을 것(의무적으로 2회는 1회, 8회) 촬영) 샘플을 채취하여 설문지를 작성했습니다.

제외 기준:

본 연구에서 제외된 환자는 포함 기준에 명시된 요구 사항을 충족하지 못하거나 이러한 유형의 치료에 대해 혐오 또는 거부를 보이는 환자였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
다른: BMGIM 음악치료법
BMGIM 방법은 오늘날 국제 음악 치료 커뮤니티에서 인정하는 모델 중 하나이며, 새로운 치료사를 위한 교육과 같은 특정 교육 프로그램을 통해 견고한 이론 및 실제 체계를 개발하고 과학적 연구를 방법과 음악 치료를 개발하는 방법.
간섭 없음: 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
효소 결합 면역흡착 생물학적 마커 분석(ELISA)을 사용한 타액 샘플의 생물학적 마커 변화(PRE 및 POST 조치).
기간: 최대 8주의 치료 기준선
ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 사용하여 타액 샘플의 생물학적 마커 변화를 정량화합니다. (IgA 수준 및 타액 코르티솔) 개입 전후 비교
최대 8주의 치료 기준선
ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)를 이용한 모발의 생물학적 표지자 변화.(PRE 및 POST 조치).
기간: 최대 8주의 치료 기준선
개입 전후를 비교하는 모발(Cortisol Hair)의 생물학적 마커 변화 정량화
최대 8주의 치료 기준선
병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화(PRE 및 POST 조치)
기간: 최대 8주의 치료 기준선
14개 항목. 불안에 대한 7개 항목 및 우울증에 대한 7개 항목. 항목에 대한 점수는 0에서 3점 범위의 리커트 척도로 평가되며, 0은 전혀 또는 거의 전혀 하지 않음, 1은 약간 또는 때때로, 2는 이전보다 다소 약하거나 심하지 않음, 3은 최대 또는 거의 없음을 나타냅니다. 언제나. 마지막으로 이러한 척도는 우울증과 불안 모두에 대해 최대 21을 기준으로 각 차원의 합을 기준으로 해석된다는 점을 언급할 가치가 있습니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 개입 전후 비교 변화 관찰
최대 8주의 치료 기준선
IBD(CCVEII-9) 삶의 질에 대한 짧은 형식 설문지의 변화(사전 및 사후 조치)
기간: 최대 8주의 치료 기준선
9개의 항목을 하나의 차원으로 묶음 최종 점수는 0~100점 척도로 표현되며 점수가 낮을수록 삶의 질이 낮고 그 반대도 마찬가지입니다. 개입 전후 비교 변화 관찰
최대 8주의 치료 기준선
MOOD 설문지의 변경(PRE 및 POST 조치).
기간: 최대 8주의 치료 기준선
이 척도는 20개 항목(각각 5개 항목의 4차원)을 기준으로 다양한 마음 상태(행복, 분노, 슬픔, 두려움)의 빈도를 평가합니다. 항목에 대한 응답은 3점 Likert 척도(1=전혀 그렇지 않음, 2=가끔, 3=자주)를 사용하여 측정되었습니다. 각 차원의 범위는 1에서 3까지입니다. 모든 차원의 합계가 함께 있는 것은 아닙니다. 낮은 점수는 그 기분에 대한 높은 수준에 해당합니다(낮은 값 = 분노, 슬픔 및 두려움에 대한 더 나은 결과 및 행복감에 대한 최악의 결과). 개입 전후 비교 변화 관찰
최대 8주의 치료 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Valencia

협력자

Hospital General Universitario de Valencia
Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

수사관

  • 수석 연구원: Vicente Javier Prado Gascó, Universitat de València

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • musicoterapia25f2015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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