Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bmgim musikterapimetod för att minska stress hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom

25 juni 2019 uppdaterad av: Vicente J Prado Gascó, University of Valencia

Inflytandet av Bmgim-musikterapimetoden för att minska stress hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom och ulcerös kolit): Kvantitativ och kvalitativ studie

Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) är en term som definierar en kronisk sjukdom som kännetecknas av inflammation i tarmen. Det inkluderar ulcerös kolit (UC) och Crohns sjukdom (CD). Syftet med studien var att administrera en behandling baserad på en gruppanpassning av BMGIM hos patienter med inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och bedöma dess inverkan på sinnestillstånd, livskvalitet, ångest, depression, immunokompetens som en markör för välmående. -varande och nivåer av akut och kronisk stress.

För att uppnå målen genomfördes en kvasi-experimentell, kvantitativ, kvalitativ, analytisk och prospektiv studie. 41 patienter med IBD uppdelade i en testgrupp (24 patienter), som fick 8 sessioner under 8 veckor, och en kontrollgrupp (17 patienter). Ett salivprov togs från varje patient före och efter varje session för att bestämma kortisolnivåer (akut stress) och IgA (immunokompetens) med hjälp av ELISA. En serie frågeformulär fylldes i enligt följande: HADS (upplevd ångest), MOOD (tillstånd) och CCVEII (livskvalitet). På liknande sätt togs ett hårprov före den första och efter den sista sessionen för att bestämma den kumulativa kortisolnivån (kronisk stress) med hjälp av ELISA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Universitat de Valencia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år gammal,
  • Diagnostiserat IBD (EC eller UC) i remissionsfasen,
  • De fick inte behandling med kortikosteroider åtminstone under de två månaderna innan studiens start,
  • De fick ingen extra farmakologisk behandling,
  • Gå på det samverkande sjukhuscentret med studien, i det här fallet, University General Hospital of Valencia,
  • Närvara vid det schema och schema som fastställts för studien,
  • Acceptera villkoren för deltagande i studien som anges i det undertecknade informerade samtycket innan studiens början
  • * Ta inte kortikosteroider under de 8 veckorna mellan för- och eftertestet,
  • * Utför förtestet innan du startar session 1 (vid experimentgrupp) eller möte 1 (vid kontrollgrupp); och sedan omtestet i slutet av session 8 (vid en experimentgrupp) eller ett möte med omvårdnad efter 8 veckor (vid en kontrollgrupp).
  • * När det gäller patienter som tillhör experimentgruppen, som vid slutet av de 8 veckornas behandling skulle ha deltagit i minst 6 av de 8 fastställda sessionerna (och att, obligatoriskt, 2 av dem var 1 och 8, där skott togs) prov och fyllde i frågeformulären).

Exklusions kriterier:

De patienter som exkluderades från denna studie var de som inte uppfyllde kraven i inklusionskriterierna, eller som visade motvilja eller avvisande mot denna typ av terapi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Övrig: BMGIM musikterapimetod
BMGIM-metoden är idag en av de modeller som erkänns av det internationella musikterapisamfundet, och förtjänar denna distinktion de tillvägagångssätt som utvecklar en solid teoretisk och praktisk kropp, med specifika utbildningsprogram som utbildning för nya terapeuter, och som också främjar den vetenskapliga forskningen som en sätt att utveckla metoden och musikterapi.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av biologiska markörer i salivprover med hjälp av enzymkopplad immunosorbent biologiska marköranalys (ELISA) (PRE och POST Measures).
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckors behandling
Kvantifiera förändring i biologiska markörer i salivprover med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). (IgA-nivå och salivkortisol) som jämför före och efter intervention
Baslinje upp till 8 veckors behandling
Förändring av biologiska markörer i hår med hjälp av enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).(Före och efteråt).
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckors behandling
Kvantifiera förändringar i biologiska markörer i hår (Cortisol Hair) vid jämförelse före och efter intervention
Baslinje upp till 8 veckors behandling
Förändring i sjukhusets ångest- och depressionsskala (HADS) (FÖR- och POST-mått)
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckors behandling
14 föremål. 7 objekt för ångest och 7 för depression. Poängen för objekten utvärderas på en Likert-skala som sträcker sig från 0 till 3 poäng, där 0 representerar aldrig eller nästan aldrig, 1 lite eller då och då, 2 något mindre än tidigare eller inte lika intensivt och 3 maximalt eller nästan alltid. Slutligen är det värt att nämna att dessa skalor tolkas utifrån summan av varje dimension, med 21 som maximum, både för depression och för ångest. Högre värden representerar ett sämre resultat. Att observera förändring genom att jämföra före och efter intervention
Baslinje upp till 8 veckors behandling
Förändring i kortformigt frågeformulär om livskvalitet vid IBD (CCVEII-9) (PRE- och POST-åtgärder)
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckors behandling
9 poster grupperade i en dimension Slutpoängen uttrycks på en skala från 0 till 100 poäng, så att en lägre poäng motsvarar en lägre livskvalitet och vice versa. Att observera förändring genom att jämföra före och efter intervention
Baslinje upp till 8 veckors behandling
Förändring i MOOD-enkäten (PRE och POST-mått).
Tidsram: Baslinje upp till 8 veckors behandling
Skalan utvärderar frekvensen av de olika sinnestillstånden (lycka, ilska, sorg och rädsla) baserat på 20 objekt (4 dimensioner med 5 objekt vardera). Svaren för objekten mättes med hjälp av en 3-punkts Likert-skala (1=aldrig, 2=ibland, 3=ofta). Varje dimension sträcker sig från 1 till 3. Det finns inte en summa av alla dimensioner tillsammans. en lägre poäng motsvarar hög nivå för det humöret (lägre värden = ett bättre resultat på ilska, sorg och rädsla och sämsta resultat på lycka). Att observera förändring genom att jämföra före och efter intervention
Baslinje upp till 8 veckors behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Samarbetspartners

Hospital General Universitario de Valencia
Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Utredare

  • Huvudutredare: Vicente Javier Prado Gascó, Universitat de Valencia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (Faktisk)

26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • musicoterapia25f2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crohns sjukdom

Kliniska prövningar på BMGIM musikterapimetod

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera