Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bmgim-muziektherapiemethode bij het verminderen van stress bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen

25 juni 2019 bijgewerkt door: Vicente J Prado Gascó, University of Valencia

De invloed van de Bmgim-muziektherapiemethode op de vermindering van stress bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn en colitis ulcerosa): kwantitatieve en kwalitatieve studie

Inflammatoire darmaandoening (IBD) is een term die een chronische ziekte definieert die wordt gekenmerkt door ontsteking van de darm. Het omvat colitis ulcerosa (UC) en de ziekte van Crohn (CD). Het doel van de studie was om een ​​behandeling toe te dienen op basis van een groepsaanpassing van de BMGIM bij patiënten met inflammatoire darmziekte (IBD) en de impact ervan op de gemoedstoestand, kwaliteit van leven, angst, depressie, immunocompetentie als een marker van goed functioneren te beoordelen. -zijn, en niveaus van acute en chronische stress.

Om de doelstellingen te bereiken werd een quasi-experimenteel, kwantitatief, kwalitatief, analytisch en prospectief onderzoek uitgevoerd. 41 patiënten met IBD verdeeld in een testgroep (24 patiënten), die 8 sessies kregen gedurende 8 weken, en een controlegroep (17 patiënten). Voor en na elke sessie werd van elke patiënt een speekselmonster genomen om de cortisolspiegels (acute stress) en IgA (immunocompetentie) te bepalen met behulp van ELISA. Een reeks vragenlijsten werd als volgt ingevuld: HADS (waargenomen angst), MOOD (gemoedstoestand) en CCVEII (kwaliteit van leven). Evenzo werd voor de eerste en na de laatste sessie een haarmonster genomen om het cumulatieve cortisolniveau (chronische stress) te bepalen met behulp van ELISA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46010
        • Universitat de València

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar,
  • Gediagnosticeerde IBD (EC of UC) in de remissiefase,
  • Ze kregen in ieder geval in de twee maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek geen behandeling met corticosteroïden,
  • Ze kregen geen extra farmacologische behandeling,
  • Ga naar het samenwerkende ziekenhuiscentrum met de studie, in dit geval het Universitair Algemeen Ziekenhuis van Valencia,
  • Woon het schema en het schema bij dat voor de studie is opgesteld,
  • Accepteer de voorwaarden voor deelname aan het onderzoek zoals aangegeven in de ondertekende geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • * Neem geen corticosteroïden gedurende de 8 weken tussen de pre-test en de post-test,
  • * Doe de pre-test voor aanvang van sessie 1 (in geval van experimentele groep) of afspraak 1 (in geval van controlegroep); en dan de hertest aan het einde van sessie 8 (in het geval van een experimentele groep) of afspraak met verpleging na 8 weken (in het geval van een controlegroep).
  • * In het geval van de patiënten die tot de experimentele groep behoren, die aan het einde van de 8 weken behandeling ten minste 6 van de 8 vastgestelde sessies zouden hebben bijgewoond (en dat waren er verplicht 2 van 1 en 8, waarbij de er zijn foto's gemaakt) monsters genomen en de vragenlijsten ingevuld).

Uitsluitingscriteria:

De patiënten die werden uitgesloten van dit onderzoek waren degenen die niet voldeden aan de vereisten die zijn aangegeven in de inclusiecriteria, of die afkeer of afkeer van dit soort therapie vertoonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Ander: BMGIM Muziektherapie Methode
De BMGIM-methode is vandaag een van de modellen die door de internationale muziektherapiegemeenschap worden erkend en verdient deze onderscheiding die benaderingen die een stevig theoretisch en praktisch lichaam ontwikkelen, met specifieke trainingsprogramma's als opleiding voor nieuwe therapeuten, en die ook het wetenschappelijk onderzoek promoten als een manier om de methode en muziektherapie te ontwikkelen.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in biologische markers in speekselmonsters met behulp van enzymgekoppelde immunosorbent biologische markersassay (ELISA) (PRE- en POST-metingen).
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken behandeling
Kwantificering van verandering in biologische markers in speekselmonsters met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). (IgA-niveau & speekselcortisol) vergelijking voor en na interventie
Basislijn tot 8 weken behandeling
Verandering in biologische markers in haar met behulp van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA). (PRE- en POST-metingen).
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken behandeling
Kwantificering van verandering in biologische markers in haar (Cortisol Hair) waarbij pre- en postinterventie worden vergeleken
Basislijn tot 8 weken behandeling
Verandering in Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (PRE- en POST-metingen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken behandeling
14 artikelen. 7 items voor angst en 7 voor depressie. De score voor de items wordt beoordeeld op een Likert-schaal van 0 tot 3 punten, waarbij 0 staat voor nooit of bijna nooit, 1 een beetje of af en toe, 2 iets minder dan voorheen of niet zo intens, en 3 maximaal of bijna altijd. Ten slotte is het vermeldenswaard dat deze schalen worden geïnterpreteerd op basis van de som van elke dimensie, met 21 als maximum, zowel voor depressie als voor angst. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat. Verandering observeren door pre- en postinterventie te vergelijken
Basislijn tot 8 weken behandeling
Wijziging in beknopte vragenlijst over kwaliteit van leven bij IBD (CCVEII-9) (PRE- en POST-metingen)
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken behandeling
9 items gegroepeerd in één dimensie De eindscore wordt uitgedrukt op een schaal van 0 tot 100 punten, zodat een lagere score overeenkomt met een lagere kwaliteit van leven en vice versa. Verandering observeren door pre- en postinterventie te vergelijken
Basislijn tot 8 weken behandeling
Verandering in de MOOD-vragenlijst (PRE- en POST-maatregelen).
Tijdsspanne: Basislijn tot 8 weken behandeling
De schaal evalueert de frequentie van de verschillende gemoedstoestanden (geluk, woede, verdriet en angst) op basis van 20 items (4 dimensies van elk 5 items). De antwoorden op de items zijn gemeten met behulp van een 3-punts Likertschaal (1=nooit, 2=soms, 3=vaak). Elke dimensie varieert van 1 tot 3. Er is geen totaal van alle dimensies bij elkaar. een lagere score komt overeen met een hoog niveau van die stemming (lagere waarden = een betere uitkomst op boosheid, verdriet en angst en slechtste uitkomst op geluk). Verandering observeren door pre- en postinterventie te vergelijken
Basislijn tot 8 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Valencia

Medewerkers

Hospital General Universitario de Valencia
Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vicente Javier Prado Gascó, Universitat de València

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • musicoterapia25f2015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Klinische onderzoeken op BMGIM Muziektherapie Methode

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren