Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda muzykoterapii Bmgim w redukcji stresu u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

25 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Vicente J Prado Gascó, University of Valencia

Wpływ metody muzykoterapii Bmgim na redukcję stresu u pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego): badanie ilościowe i jakościowe

Choroba zapalna jelit (IBD) to termin określający przewlekłą chorobę charakteryzującą się stanem zapalnym jelita. Obejmuje wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) i chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD). Celem pracy było zastosowanie leczenia opartego na grupowej adaptacji BMGIM u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit (NZJ) oraz ocena jego wpływu na stan psychiczny, jakość życia, lęk, depresję, immunokompetencję jako marker dobrej -bycia oraz poziomu ostrego i przewlekłego stresu.

Aby osiągnąć te cele, przeprowadzono badanie quasi-eksperymentalne, ilościowe, jakościowe, analityczne i prospektywne. 41 pacjentów z IBD podzielono na grupę testową (24 pacjentów), którzy otrzymali 8 sesji w ciągu 8 tygodni oraz grupę kontrolną (17 pacjentów). Próbkę śliny pobierano od każdego pacjenta przed i po każdej sesji w celu określenia poziomu kortyzolu (ostry stres) i IgA (immunokompetencja) za pomocą testu ELISA. Wypełniono serię następujących kwestionariuszy: HADS (odczuwany niepokój), MOOD (stan umysłu) i CCVEII (jakość życia). Podobnie pobrano próbkę włosów przed pierwszą i po ostatniej sesji, aby określić skumulowany poziom kortyzolu (przewlekły stres) za pomocą testu ELISA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Universitat de València

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia,
  • Zdiagnozowane IBD (EC lub UC) w fazie remisji,
  • nie otrzymywali leczenia kortykosteroidami przynajmniej przez dwa miesiące przed rozpoczęciem badania,
  • Nie otrzymywali dodatkowego leczenia farmakologicznego,
  • Uczęszczaj do współpracującego ośrodka szpitalnego z badaniem, w tym przypadku Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego w Walencji,
  • Weź udział w harmonogramie i harmonogramie ustalonym dla badania,
  • Zaakceptować warunki udziału w badaniu wskazane w podpisanej świadomej zgodzie przed rozpoczęciem badania
  • * nie bierz kortykosteroidów w okresie 8 tygodni między pretestem a posttestem,
  • * Wykonaj pretest przed rozpoczęciem sesji 1 (w przypadku grupy eksperymentalnej) lub wizyty 1 (w przypadku grupy kontrolnej); a następnie powtórne badanie na koniec sesji 8 (w przypadku grupy eksperymentalnej) lub spotkanie z pielęgniarką po 8 tygodniach (w przypadku grupy kontrolnej).
  • * W przypadku pacjentów należących do grupy eksperymentalnej, którzy na koniec 8-tygodniowej kuracji uczestniczyli co najmniej w 6 z 8 ustalonych sesji (a obowiązkowo 2 z nich to 1 i 8, gdzie zrobiono zdjęcia) pobrano próbkę i wypełniono kwestionariusze).

Kryteria wyłączenia:

Z badania wykluczono pacjentów, którzy nie spełniali wymagań wskazanych w kryteriach włączenia lub wykazywali niechęć lub odrzucenie tego typu terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Inny: Metoda Muzykoterapii BMGIM
Metoda BMGIM jest dziś jednym z modeli uznanych przez międzynarodową społeczność muzykoterapeutów, zasługując na to wyróżnienie tych podejść, które rozwijają solidną podstawę teoretyczną i praktyczną, ze specjalnymi programami szkoleniowymi jako szkolenie dla nowych terapeutów, a także promują badania naukowe jako sposób na rozwój metody i muzykoterapii.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana markerów biologicznych w próbkach śliny przy użyciu testu markerów biologicznych immunoenzymatycznych (ELISA) (pomiar PRE i POST).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni leczenia
Ilościowa zmiana markerów biologicznych w próbkach śliny przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA). (poziom IgA i kortyzol w ślinie) porównanie przed i po interwencji
Wartość wyjściowa do 8 tygodni leczenia
Zmiana markerów biologicznych we włosach za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). (Środki PRE i POST).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni leczenia
Ilościowa zmiana markerów biologicznych we włosach (kortyzol we włosach) porównująca przed i po interwencji
Wartość wyjściowa do 8 tygodni leczenia
Zmiana w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS) (miara PRZED i POST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni leczenia
14 pozycji. 7 pozycji dla lęku i 7 dla depresji. Wynik dla pozycji oceniany jest na skali Likerta od 0 do 3 punktów, gdzie 0 oznacza nigdy lub prawie nigdy, 1 trochę lub od czasu do czasu, 2 nieco mniej niż wcześniej lub nie tak intensywnie, a 3 maksymalnie lub prawie zawsze. Na koniec warto wspomnieć, że skale te są interpretowane na podstawie sumy każdego wymiaru, przy czym 21 jest maksimum, zarówno dla depresji, jak i lęku. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik. Obserwacja zmiany porównująca stan przed i po interwencji
Wartość wyjściowa do 8 tygodni leczenia
Zmiana w skróconym kwestionariuszu jakości życia w nieswoistym zapaleniu jelit (CCVEII-9) (miara PRE i POST)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni leczenia
9 pozycji zgrupowanych w jednym wymiarze Wynik końcowy wyrażany jest w skali od 0 do 100 punktów, tak że niższy wynik odpowiada niższej jakości życia i odwrotnie. Obserwacja zmiany porównująca stan przed i po interwencji
Wartość wyjściowa do 8 tygodni leczenia
Zmiana w kwestionariuszu MOOD (miara PRE i POST).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 8 tygodni leczenia
Skala ocenia częstotliwość różnych stanów umysłu (radość, złość, smutek i strach) na podstawie 20 pozycji (4 wymiary po 5 pozycji w każdej). Odpowiedzi na pozycje mierzono za pomocą 3-punktowej skali Likerta (1=nigdy, 2=czasami, 3=często). Każdy wymiar mieści się w zakresie od 1 do 3. Nie ma sumy wszystkich wymiarów razem. niższy wynik odpowiada wysokiemu poziomowi tego nastroju (niższe wartości = lepszy wynik w przypadku złości, smutku i strachu, a najgorszy wynik w przypadku szczęścia). Obserwacja zmiany porównująca stan przed i po interwencji
Wartość wyjściowa do 8 tygodni leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Współpracownicy

Hospital General Universitario de Valencia
Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Śledczy

  • Główny śledczy: Vicente Javier Prado Gascó, Universitat de València

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • musicoterapia25f2015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj