Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метод музыкальной терапии Bmgim в снижении стресса у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника

25 июня 2019 г. обновлено: Vicente J Prado Gascó, University of Valencia

Влияние метода музыкальной терапии Bmgim на снижение стресса у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (болезнью Крона и язвенным колитом): количественное и качественное исследование

Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) — это термин, который определяет хроническое заболевание, характеризующееся воспалением кишечника. Он включает язвенный колит (ЯК) и болезнь Крона (БК). Цель исследования — провести лечение на основе групповой адаптации BMGIM у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК) и оценить его влияние на психическое состояние, качество жизни, тревогу, депрессию, иммунокомпетентность как маркер хорошего самочувствия. самочувствие и уровень острого и хронического стресса.

Для достижения поставленных целей было проведено квазиэкспериментальное, количественное, качественное, аналитическое и проспективное исследование. 41 пациент с ВЗК был разделен на основную группу (24 пациента), получивших 8 сеансов в течение 8 недель, и контрольную группу (17 пациентов). У каждого пациента брали образец слюны до и после каждого сеанса для определения уровня кортизола (острый стресс) и IgA (иммунокомпетентность) с помощью ИФА. Был заполнен ряд анкет: HADS (воспринимаемая тревога), MOOD (психическое состояние) и CCVEII (качество жизни). Точно так же перед первым и после последнего сеанса был взят образец волос для определения кумулятивного уровня кортизола (хронический стресс) с помощью ELISA.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46010
        • Universitat de València

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет,
  • Диагностированное ВЗК (EC или UC) в фазе ремиссии,
  • Они не получали лечения кортикостероидами по крайней мере в течение двух месяцев до начала исследования,
  • Никакой дополнительной фармакологической терапии они не получали.
  • Посетите сотрудничающий с исследованием больничный центр, в данном случае Университетскую больницу общего профиля Валенсии,
  • Посещать расписание и расписание, установленное для исследования,
  • Принять условия участия в исследовании, указанные в подписанном информированном согласии до начала исследования
  • * Не принимайте кортикостероиды в течение 8 недель между пре-тестом и пост-тестом,
  • * Проведите предварительный тест перед началом сеанса 1 (в случае экспериментальной группы) или назначения 1 (в случае контрольной группы); а затем повторное тестирование в конце 8-го сеанса (в случае экспериментальной группы) или назначение медсестер через 8 недель (в случае контрольной группы).
  • * В случае пациентов, принадлежащих к экспериментальной группе, которые к концу 8 недель лечения посетили бы не менее 6 из 8 установленных сеансов (и обязательно 2 из них были 1 и 8, где были сделаны снимки) образец и заполнены анкеты).

Критерий исключения:

Пациенты, которые были исключены из этого исследования, были теми, кто не соответствовал требованиям, указанным в критериях включения, или которые продемонстрировали отвращение или неприятие этого вида терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Другой: Метод музыкальной терапии BMGIM
Метод BMGIM сегодня является одной из моделей, признанных международным сообществом музыкальной терапии, заслуживающих этого отличия за те подходы, которые развивают прочный теоретический и практический корпус, со специальными учебными программами для обучения новых терапевтов, а также продвигают научные исследования как основу. пути развития метода и музыкальной терапии.
Без вмешательства: Контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биологических маркеров в образцах слюны с помощью иммуноферментного анализа биологических маркеров (ELISA) (PRE и POST Measures).
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель лечения
Количественное изменение биологических маркеров в образцах слюны с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА). (уровень IgA и кортизол в слюне) сравнение до и после вмешательства
Исходный уровень до 8 недель лечения
Изменение биологических маркеров в волосах с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). (Измерения до и после).
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель лечения
Количественная оценка изменений биологических маркеров в волосах (кортизол для волос) в сравнении до и после вмешательства
Исходный уровень до 8 недель лечения
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) (показатели ДО и ПОСЛЕ)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель лечения
14 предметов. 7 пунктов для беспокойства и 7 для депрессии. Оценка за пункты оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 3 баллов, где 0 означает никогда или почти никогда, 1 немного или время от времени, 2 несколько меньше, чем раньше, или не так интенсивно, а 3 максимально или почти всегда. Наконец, стоит упомянуть, что эти шкалы интерпретируются на основе суммы каждого измерения, где 21 является максимальным значением как для депрессии, так и для тревоги. Более высокие значения представляют худший результат. Наблюдение за изменениями в сравнении до и после вмешательства
Исходный уровень до 8 недель лечения
Изменения в кратком вопроснике по качеству жизни при ВЗК (CCVEII-9) (показатели до и после)
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель лечения
9 пунктов, сгруппированных в одном измерении. Окончательный балл выражается по шкале от 0 до 100 баллов, так что более низкий балл соответствует более низкому качеству жизни и наоборот. Наблюдение за изменениями в сравнении до и после вмешательства
Исходный уровень до 8 недель лечения
Изменение опросника MOOD (показатели ДО и ПОСЛЕ).
Временное ограничение: Исходный уровень до 8 недель лечения
Шкала оценивает частоту различных состояний ума (счастья, гнева, печали и страха) на основе 20 пунктов (4 измерения по 5 пунктов в каждом). Ответы на вопросы оценивались по 3-балльной шкале Лайкерта (1=никогда, 2=иногда, 3=часто). Каждый размер варьируется от 1 до 3. Не существует суммы всех измерений вместе взятых. более низкий балл соответствует высокому уровню этого настроения (более низкие значения = лучший результат по гневу, печали и страху и худший результат по счастью). Наблюдение за изменениями в сравнении до и после вмешательства
Исходный уровень до 8 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Соавторы

Hospital General Universitario de Valencia
Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Следователи

  • Главный следователь: Vicente Javier Prado Gascó, Universitat de València

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • musicoterapia25f2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Крона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться