Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bmgim muzikoterapeutická metoda při snižování stresu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev

25. června 2019 aktualizováno: Vicente J Prado Gascó, University of Valencia

Vliv muzikoterapeutické metody Bmgim na snížení stresu u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida): kvantitativní a kvalitativní studie

Zánětlivé onemocnění střev (IBD) je termín, který definuje chronické onemocnění charakterizované zánětem střeva. Zahrnuje ulcerózní kolitidu (UC) a Crohnovu chorobu (CD). Cílem studie bylo podat léčbu založenou na skupinové adaptaci BMGIM u pacientů se zánětlivým onemocněním střev (IBD) a posoudit její vliv na stav mysli, kvalitu života, úzkost, depresi, imunokompetenci jako marker dobré -bytí a úrovně akutního a chronického stresu.

K dosažení cílů byla provedena kvaziexperimentální, kvantitativní, kvalitativní, analytická a prospektivní studie. 41 pacientů s IBD rozděleno do testovací skupiny (24 pacientů), kteří absolvovali 8 sezení během 8 týdnů, a kontrolní skupiny (17 pacientů). Každému pacientovi byl před a po každém sezení odebrán vzorek slin za účelem stanovení hladin kortizolu (akutní stres) a IgA (imunokompetence) pomocí ELISA. Byla vyplněna řada dotazníků takto: HADS (vnímaná úzkost), MOOD (stav mysli) a CCVEII (kvalita života). Podobně byl odebrán vzorek vlasů před prvním a po posledním sezení pro stanovení kumulativní hladiny kortizolu (chronický stres) pomocí ELISA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Universitat de València

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let,
  • Diagnostikovaná IBD (EC nebo UC) ve fázi remise,
  • Nedostávali léčbu kortikosteroidy alespoň dva měsíce před zahájením studie,
  • Neabsolvovali žádnou extra farmakologickou léčbu,
  • Navštivte spolupracující nemocniční centrum se studií, v tomto případě Univerzitní všeobecná nemocnice ve Valencii,
  • Zúčastněte se rozvrhu a rozvrhu stanoveného pro studium,
  • Přijměte podmínky účasti ve studii uvedené v podepsaném informovaném souhlasu před zahájením studie
  • * Neužívejte kortikosteroidy během 8 týdnů mezi předtestem a po testu,
  • * Proveďte předběžný test před zahájením relace 1 (v případě experimentální skupiny) nebo schůzky 1 (v případě kontrolní skupiny); a poté retest na konci sezení 8 (v případě experimentální skupiny) nebo schůzka s ošetřovatelstvím po 8 týdnech (v případě kontrolní skupiny).
  • * V případě pacientů patřících do experimentální skupiny, kteří by se na konci 8 týdnů léčby zúčastnili alespoň 6 z 8 stanovených sezení (a to povinně 2 z nich byla 1 a 8, kde byly pořízeny záběry) vzorek a vyplněné dotazníky).

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří byli z této studie vyloučeni, byli ti, kteří nesplňovali požadavky uvedené v zařazovacích kritériích nebo kteří vykazovali averzi nebo odmítnutí tohoto typu terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Jiný: Metoda muzikoterapie BMGIM
Metoda BMGIM je dnes jedním z modelů uznávaných mezinárodní muzikoterapeutickou komunitou a zaslouží si toto vyznamenání ty přístupy, které rozvíjejí solidní teoretické a praktické tělo, se specifickými tréninkovými programy jako školení pro nové terapeuty a které také podporují vědecký výzkum jako způsob rozvoje metody a muzikoterapie.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna biologických markerů ve vzorcích slin pomocí enzymové imunoanalýzy biologických markerů (ELISA) (PRE a POST měření).
Časové okno: Výchozí stav až 8 týdnů léčby
Kvantifikace změny biologických markerů ve vzorcích slin pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA). (Hladina IgA a kortizol ve slinách) srovnání před a po intervenci
Výchozí stav až 8 týdnů léčby
Změna biologických markerů ve vlasech pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). (PRE a POST opatření).
Časové okno: Výchozí stav až 8 týdnů léčby
Kvantifikace změny biologických markerů ve vlasech (Cortisol Hair) porovnáním před a po intervenci
Výchozí stav až 8 týdnů léčby
Změna na stupnici nemocniční úzkosti a deprese (HADS) (měření PŘED a POST)
Časové okno: Výchozí stav až 8 týdnů léčby
14 položek. 7 položek pro úzkost a 7 pro depresi. Skóre pro položky se hodnotí na Likertově škále v rozmezí od 0 do 3 bodů, kde 0 představuje nikdy nebo téměř nikdy, 1 málo nebo čas od času, 2 poněkud méně než dříve nebo ne tak intenzivní a 3 maximum nebo téměř vždy. Nakonec stojí za zmínku, že tyto škály jsou interpretovány na základě součtu každé dimenze, přičemž 21 je maximum, a to jak pro depresi, tak pro úzkost. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek. Pozorování změn porovnáním před a po intervenci
Výchozí stav až 8 týdnů léčby
Změna v krátkém dotazníku o kvalitě života u IBD (CCVEII-9) (měření PŘED a POST)
Časové okno: Výchozí stav až 8 týdnů léčby
9 položek seskupených do jedné dimenze Výsledné skóre je vyjádřeno na škále 0 až 100 bodů, takže nižší skóre odpovídá nižší kvalitě života a naopak. Pozorování změn porovnáním před a po intervenci
Výchozí stav až 8 týdnů léčby
Změna v dotazníku MOOD (PRE a POST Opatření).
Časové okno: Výchozí stav až 8 týdnů léčby
Škála hodnotí četnost různých stavů mysli (štěstí, hněv, smutek a strach) na základě 20 položek (4 dimenze po 5 položkách). Odpovědi na položky byly měřeny pomocí 3bodové Likertovy škály (1=nikdy, 2=někdy, 3=často). Každý rozměr se pohybuje od 1 do 3. Není zde součet všech dimenzí dohromady. nižší skóre odpovídá vysoké úrovni této nálady (nižší hodnoty = lepší výsledek u hněvu, smutku a strachu a nejhorší výsledek u štěstí). Pozorování změn porovnáním před a po intervenci
Výchozí stav až 8 týdnů léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Spolupracovníci

Hospital General Universitario de Valencia
Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vicente Javier Prado Gascó, Universitat de València

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • musicoterapia25f2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit