Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Método de musicoterapia Bmgim para reducir el estrés en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal

25 de junio de 2019 actualizado por: Vicente J Prado Gascó, University of Valencia

Influencia del Método de Musicoterapia Bmgim en la Reducción del Estrés en Pacientes con Enfermedad Inflamatoria Intestinal (Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa): Estudio Cuantitativo y Cualitativo

La enfermedad inflamatoria intestinal (EII) es un término que define una enfermedad crónica caracterizada por la inflamación del intestino. Incluye la colitis ulcerosa (CU) y la enfermedad de Crohn (EC). El objetivo del estudio fue administrar un tratamiento basado en una adaptación grupal del BMGIM en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y evaluar su impacto en el estado de ánimo, calidad de vida, ansiedad, depresión, inmunocompetencia como marcador de buen -ser, y los niveles de estrés agudo y crónico.

Para lograr los objetivos se realizó un estudio cuasi-experimental, cuantitativo, cualitativo, analítico y prospectivo. 41 pacientes con EII divididos en un grupo de prueba (24 pacientes), que recibieron 8 sesiones durante 8 semanas, y un grupo control (17 pacientes). Se tomó una muestra de saliva de cada paciente antes y después de cada sesión para determinar los niveles de cortisol (estrés agudo) e IgA (inmunocompetencia) mediante ELISA. Se cumplimentaron una serie de cuestionarios: HADS (ansiedad percibida), MOOD (estado de ánimo) y CCVEII (calidad de vida). Del mismo modo, se tomó una muestra de cabello antes de la primera y después de la última sesión para determinar el nivel de cortisol acumulado (estrés crónico) mediante ELISA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

51

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Valencia, España, 46010
        • Universitat de València

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • EII diagnosticada (CE o CU) en fase de remisión,
  • No recibieron tratamiento con corticoides al menos en los dos meses previos al inicio del estudio,
  • No recibieron ningún tratamiento farmacológico extra,
  • Acudir al centro hospitalario colaborador con el estudio, en este caso, el Hospital General Universitario de Valencia,
  • Asistir al horario y horario establecido para el estudio,
  • Aceptar las condiciones de participación en el estudio indicadas en el consentimiento informado firmado previo al inicio del estudio
  • * No tomar corticoides durante las 8 semanas entre el pretest y el postest,
  • * Realizar el pre-test antes de iniciar la sesión 1 (en caso de grupo experimental) o cita 1 (en caso de grupo control); y luego el retest al final de la sesión 8 (en el caso de un grupo experimental) o cita con enfermería a las 8 semanas (en el caso de un grupo control).
  • * En el caso de los pacientes pertenecientes al grupo experimental, que al final de las 8 semanas de tratamiento hubieran asistido al menos a 6 de las 8 sesiones establecidas (y que, obligatoriamente, 2 de ellas fueran la 1 y la 8, donde la se tomaron fotografías) muestra y se completaron los cuestionarios).

Criterio de exclusión:

Los pacientes que fueron excluidos de este estudio fueron aquellos que no cumplieron con los requisitos señalados en los criterios de inclusión, o que mostraron aversión o rechazo a este tipo de terapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Otro: Método de musicoterapia BMGIM
El método BMGIM es hoy uno de los modelos reconocidos por la comunidad musicoterapéutica internacional, mereciendo esta distinción aquellos enfoques que desarrollen un sólido cuerpo teórico y práctico, con programas de formación específicos como formación de nuevos terapeutas, y que además promuevan la investigación científica como manera de desarrollar el método y la Musicoterapia.
Sin intervención: Grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en marcadores biológicos en muestras de saliva mediante ensayo de marcadores biológicos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) (medidas PRE y POST).
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas de tratamiento
Cuantificación del cambio en marcadores biológicos en muestras de saliva mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). (nivel de IgA y cortisol salival) comparando antes y después de la intervención
Línea de base hasta 8 semanas de tratamiento
Cambio en marcadores biológicos en cabello mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). (Medidas PRE y POST).
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas de tratamiento
Cuantificando cambio en marcadores biológicos en cabello (Cortisol Hair) comparando pre y post intervención
Línea de base hasta 8 semanas de tratamiento
Cambio en la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) (Medidas PRE y POST)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas de tratamiento
14 artículos 7 ítems para Ansiedad y 7 para Depresión. La puntuación de los ítems se evalúa en una escala tipo Likert que va de 0 a 3 puntos, donde 0 representa nunca o casi nunca, 1 un poco o de vez en cuando, 2 algo menos que antes o no tan intenso y 3 máximo o casi siempre. Por último, cabe mencionar que estas escalas se interpretan en base a la suma de cada dimensión, con 21 como máximo, tanto para depresión como para ansiedad. Los valores más altos representan un peor resultado. Observar el cambio comparando antes y después de la intervención
Línea de base hasta 8 semanas de tratamiento
Cambio en el Cuestionario Breve de Calidad de Vida en EII (CCVEII-9) (Medidas PRE y POST)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas de tratamiento
9 ítems agrupados en una sola dimensión La puntuación final se expresa en una escala de 0 a 100 puntos, de forma que a menor puntuación corresponde menor calidad de vida y viceversa. Observar el cambio comparando antes y después de la intervención
Línea de base hasta 8 semanas de tratamiento
Cambio en el cuestionario MOOD (Medidas PRE y POST).
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 8 semanas de tratamiento
La escala evalúa la frecuencia de los diferentes estados de ánimo (alegría, ira, tristeza y miedo) en base a 20 ítems (4 dimensiones de 5 ítems cada una). Las respuestas a los ítems se midieron utilizando una escala Likert de 3 puntos (1=nunca, 2=a veces, 3=frecuentemente). Cada dimensión va de 1 a 3. No hay un total de todas las dimensiones juntas. una puntuación más baja corresponde a un nivel alto para ese estado de ánimo (valores más bajos = mejor resultado en ira, tristeza y miedo y peor resultado en felicidad). Observar el cambio comparando antes y después de la intervención
Línea de base hasta 8 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Colaboradores

Hospital General Universitario de Valencia
Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Investigadores

  • Investigador principal: Vicente Javier Prado Gascó, Universitat de València

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • musicoterapia25f2015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Crohn

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir