Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bmgim-musiikkiterapiamenetelmä stressin vähentämiseksi potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus

tiistai 25. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Vicente J Prado Gascó, University of Valencia

Bmgim-musiikkiterapiamenetelmän vaikutus stressin vähentämiseen potilailla, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus): kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen tutkimus

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on termi, joka määrittelee kroonisen sairauden, jolle on tunnusomaista suolistotulehdus. Se sisältää haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) ja Crohnin taudin (CD). Tutkimuksen tavoitteena oli antaa BMGIM:n ryhmäsopeutukseen perustuvaa hoitoa tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastaville potilaille ja arvioida sen vaikutusta mielentilaan, elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen, masennukseen, immuunikompetenssiin hyvinvoinnin merkkinä. -oleminen ja akuutin ja kroonisen stressin tasot.

Tavoitteiden saavuttamiseksi suoritettiin lähes kokeellinen, kvantitatiivinen, laadullinen, analyyttinen ja prospektiivinen tutkimus. 41 IBD-potilasta jaettiin testiryhmään (24 potilasta), jotka saivat 8 hoitokertaa 8 viikon aikana, ja kontrolliryhmään (17 potilasta). Jokaiselta potilaalta otettiin sylkinäyte ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen kortisolitasojen (akuutti stressi) ja IgA:n (immunokompetenssi) määrittämiseksi ELISA:lla. Sarja kyselylomakkeita täytettiin seuraavasti: HADS (havaittu ahdistus), MOOD (mielentila) ja CCVEII (elämänlaatu). Samoin hiusnäyte otettiin ennen ensimmäistä ja viimeisen istunnon jälkeen kumulatiivisen kortisolitason (krooninen stressi) määrittämiseksi ELISA:lla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Universitat de València

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias,
  • Diagnosoitu IBD (EC tai UC) remissiovaiheessa,
  • He eivät saaneet kortikosteroidihoitoa ainakaan kahden kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua,
  • He eivät saaneet mitään ylimääräistä lääkehoitoa,
  • Osallistu tutkimuksen kanssa yhteistyössä toimivaan sairaalakeskukseen, tässä tapauksessa Valencian yliopistolliseen yleissairaalaan,
  • Osallistu tutkimukselle sovitussa aikataulussa ja aikataulussa,
  • Hyväksy tutkimukseen osallistumisen ehdot, jotka on ilmoitettu allekirjoitetussa tietoisessa suostumuksessa ennen tutkimuksen aloittamista
  • * Älä käytä kortikosteroideja 8 viikon aikana ennen testiä ja sen jälkeen,
  • * Suorita esitesti ennen istunnon 1 (koeryhmän tapauksessa) tai tapaamisen 1 (verrokkiryhmän tapauksessa) aloittamista; ja sitten uusintatesti istunnon 8 lopussa (koeryhmän tapauksessa) tai tapaaminen hoitotyön kanssa 8 viikon kuluttua (kontrolliryhmän tapauksessa).
  • * Niiden koeryhmään kuuluvien potilaiden osalta, jotka 8 viikon hoidon päätyttyä olisivat osallistuneet vähintään kuuteen kahdeksasta vahvistetusta istunnosta (ja että pakollisesti 2 niistä oli 1 ja 8, joissa otettiin kuvia) näyte ja täytetty kyselylomakkeet).

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka suljettiin pois tästä tutkimuksesta, olivat ne, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteereissä ilmoitettuja vaatimuksia tai jotka osoittivat vastenmielisyyttä tai hylkäämistä tämäntyyppistä hoitoa kohtaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Muut: BMGIM-musiikkiterapiamenetelmä
BMGIM-menetelmä on nykyään yksi kansainvälisen musiikkiterapiayhteisön tunnustamista malleista, joka ansaitsee tämän eron ne lähestymistavat, jotka kehittävät vankan teoreettisen ja käytännön kehon, joissa on erityisiä koulutusohjelmia uusien terapeuttien koulutuksena ja jotka edistävät myös tieteellistä tutkimusta tapa kehittää menetelmää ja musiikkiterapiaa.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos biologisissa markkereissa sylkinäytteissä käyttämällä entsyymikytkettyjen immunosorbenttibiologisten markkerien määritystä (ELISA) (PRE- ja POST-mittaukset).
Aikaikkuna: Perustaso 8 hoitoviikkoon asti
Kvantifioidaan muutos biologisissa markkereissa sylkinäytteissä käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA). (IgA-taso ja syljen kortisoli) vertaamalla interventiota ennen ja sen jälkeen
Perustaso 8 hoitoviikkoon asti
Muutos biologisissa merkkiaineissa hiuksissa käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA). (PRE- ja POST-mittaukset).
Aikaikkuna: Perustaso 8 hoitoviikkoon asti
Hiusten biologisten merkkiaineiden (Cortisol Hair) muutoksen kvantifiointi vertaamalla ennen ja jälkeen interventiota
Perustaso 8 hoitoviikkoon asti
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa (HADS) (esi- ja jälkitoimenpiteet)
Aikaikkuna: Perustaso 8 hoitoviikkoon asti
14 kohdetta. 7 kohtaa ahdistukseen ja 7 masennukseen. Kohteiden pisteet arvioidaan Likert-asteikolla 0-3 pistettä, jossa 0 tarkoittaa ei koskaan tai tuskin koskaan, 1 vähän tai silloin tällöin, 2 jonkin verran vähemmän kuin ennen tai ei yhtä intensiivistä ja 3 maksimi tai melkein aina. Lopuksi on syytä mainita, että nämä asteikot tulkitaan kunkin ulottuvuuden summan perusteella, jolloin 21 on maksimi, sekä masennukselle että ahdistukselle. Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta. Muutoksen havainnointi vertaamalla interventiota edeltävää ja jälkeistä toimintaa
Perustaso 8 hoitoviikkoon asti
Muutos lyhyen lomakkeen kyselyssä elämänlaatua IBD:ssä (CCVEII-9) (esi- ja jälkitoimenpiteet)
Aikaikkuna: Perustaso 8 hoitoviikkoon asti
9 kohdetta ryhmiteltynä yhteen ulottuvuuteen Lopullinen pistemäärä ilmaistaan ​​asteikolla 0-100 pistettä siten, että alempi pistemäärä vastaa huonompaa elämänlaatua ja päinvastoin. Muutoksen havainnointi vertaamalla interventiota edeltävää ja jälkeistä toimintaa
Perustaso 8 hoitoviikkoon asti
Muutos MOOD-kyselyssä (PRE ja POST Measures).
Aikaikkuna: Perustaso 8 hoitoviikkoon asti
Asteikko arvioi eri mielentilojen (onnellisuus, viha, suru ja pelko) esiintymistiheyttä 20 kohteen perusteella (4 ulottuvuutta, kussakin 5 kohtaa). Kohteiden vastaukset mitattiin 3-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = joskus, 3 = usein). Jokainen ulottuvuus on 1-3. Kaikkia ulottuvuuksia ei ole yhteensä. alempi pistemäärä vastaa korkeaa tasoa kyseiselle tuulelle (pienemmät arvot = parempi tulos vihalle, surulle ja pelolle ja huonoin tulos onnelle). Muutoksen havainnointi vertaamalla interventiota edeltävää ja jälkeistä toimintaa
Perustaso 8 hoitoviikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Yhteistyökumppanit

Hospital General Universitario de Valencia
Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Tutkijat

  • Päätutkija: Vicente Javier Prado Gascó, Universitat de València

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • musicoterapia25f2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BMGIM-musiikkiterapiamenetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa