Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Méthode de musicothérapie Bmgim pour réduire le stress chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin

25 juin 2019 mis à jour par: Vicente J Prado Gascó, University of Valencia

L'influence de la méthode de musicothérapie Bmgim dans la réduction du stress chez les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn et colite ulcéreuse) : étude quantitative et qualitative

La maladie intestinale inflammatoire (MICI) est un terme qui définit une maladie chronique caractérisée par une inflammation de l'intestin. Elle comprend la colite ulcéreuse (CU) et la maladie de Crohn (MC). L'objectif de l'étude était d'administrer un traitement basé sur une adaptation de groupe du BMGIM chez des patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) et d'évaluer son impact sur l'état d'esprit, la qualité de vie, l'anxiété, la dépression, l'immunocompétence en tant que marqueur de bien-être -être, et les niveaux de stress aigu et chronique.

Pour atteindre les objectifs, une étude quasi-expérimentale, quantitative, qualitative, analytique et prospective a été réalisée. 41 patients atteints de MICI répartis en un groupe test (24 patients), qui ont reçu 8 séances sur 8 semaines, et un groupe témoin (17 patients). Un échantillon de salive a été prélevé sur chaque patient avant et après chaque séance afin de déterminer les niveaux de cortisol (stress aigu) et d'IgA (immunocompétence) par ELISA. Une série de questionnaires a été complétée comme suit : HADS (anxiété perçue), MOOD (état d'esprit) et CCVEII (qualité de vie). De même, un échantillon de cheveux a été prélevé avant la première et après la dernière séance pour déterminer le niveau de cortisol cumulé (stress chronique) par ELISA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Universitat de València

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans,
  • MII diagnostiquée (EC ou UC) en phase de rémission,
  • Ils n'ont pas reçu de traitement par corticoïdes au moins dans les deux mois précédant le début de l'étude,
  • Ils n'ont reçu aucun traitement pharmacologique supplémentaire,
  • Assister au centre hospitalier collaborateur à l'étude, dans ce cas, l'hôpital général universitaire de Valence,
  • Assister à l'horaire et à l'horaire établis pour l'étude,
  • Accepter les conditions de participation à l'étude indiquées dans le consentement éclairé signé avant le début de l'étude
  • * Ne pas prendre de corticoïdes pendant les 8 semaines entre le pré-test et le post-test,
  • * Effectuer le pré-test avant de commencer la séance 1 (en cas de groupe expérimental) ou le rendez-vous 1 (en cas de groupe témoin) ; puis le retest à la fin de la séance 8 (dans le cas d'un groupe expérimental) ou rendez-vous avec l'infirmière après 8 semaines (dans le cas d'un groupe contrôle).
  • * Dans le cas des patients appartenant au groupe expérimental, qui au terme des 8 semaines de traitement auraient assisté à au moins 6 des 8 séances établies (et que, obligatoirement, 2 d'entre elles étaient 1 et 8, où le prises de vue) échantillon et rempli les questionnaires).

Critère d'exclusion:

Les patients qui ont été exclus de cette étude étaient ceux qui ne remplissaient pas les conditions indiquées dans les critères d'inclusion, ou qui montraient une aversion ou un rejet à ce type de thérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Autre: Méthode de musicothérapie BMGIM
La méthode BMGIM est aujourd'hui l'un des modèles reconnus par la communauté internationale de la musicothérapie, méritant cette distinction ces approches qui développent un corps théorique et pratique solide, avec des programmes de formation spécifiques comme la formation de nouveaux thérapeutes, et qui promeuvent également la recherche scientifique comme un façon de développer la méthode et la musicothérapie.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des marqueurs biologiques dans les échantillons de salive à l'aide du test de marqueurs biologiques immuno-enzymatiques (ELISA) (mesures PRE et POST).
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines de traitement
Quantification des changements de marqueurs biologiques dans des échantillons de salive à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA). (niveau d'IgA et cortisol salivaire) comparant avant et après l'intervention
Ligne de base jusqu'à 8 semaines de traitement
Modification des marqueurs biologiques dans les cheveux à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA) (mesures PRE et POST).
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines de traitement
Quantification de l'évolution des marqueurs biologiques dans les cheveux (Cortisol Hair) en comparant avant et après l'intervention
Ligne de base jusqu'à 8 semaines de traitement
Modification de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) (mesures PRE et POST)
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines de traitement
14 articles. 7 items pour Anxiété et 7 pour Dépression. Le score des items est évalué sur une échelle de Likert allant de 0 à 3 points, où 0 représente jamais ou presque jamais, 1 un peu ou de temps en temps, 2 un peu moins qu'avant ou moins intense, et 3 maximum ou presque toujours. Enfin, il convient de mentionner que ces échelles sont interprétées en fonction de la somme de chaque dimension, avec 21 comme maximum, tant pour la dépression que pour l'anxiété. Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire. Observer le changement en comparant avant et après l'intervention
Ligne de base jusqu'à 8 semaines de traitement
Modification du questionnaire abrégé sur la qualité de vie dans les MII (CCVEII-9) (mesures PRE et POST)
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines de traitement
9 items regroupés en une seule dimension Le score final est exprimé sur une échelle de 0 à 100 points, de sorte qu'un score inférieur correspond à une qualité de vie moindre et inversement. Observer le changement en comparant avant et après l'intervention
Ligne de base jusqu'à 8 semaines de traitement
Modification du questionnaire MOOD (mesures PRE et POST).
Délai: Ligne de base jusqu'à 8 semaines de traitement
L'échelle évalue la fréquence des différents états d'esprit (bonheur, colère, tristesse et peur) à partir de 20 items (4 dimensions de 5 items chacune). Les réponses aux items ont été mesurées à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points (1 = jamais, 2 = parfois, 3 = souvent). Chaque dimension va de 1 à 3. Il n'y a pas un total de toutes les dimensions ensemble. un score inférieur correspond à un niveau élevé pour cette humeur (valeurs inférieures = un résultat meilleur sur la colère, la tristesse et la peur et le pire résultat sur le bonheur). Observer le changement en comparant avant et après l'intervention
Ligne de base jusqu'à 8 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Collaborateurs

Hospital General Universitario de Valencia
Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vicente Javier Prado Gascó, Universitat de València

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Première publication (Réel)

26 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • musicoterapia25f2015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Crohn

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner