Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bmgim musikkterapimetode for å redusere stress hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom

25. juni 2019 oppdatert av: Vicente J Prado Gascó, University of Valencia

Innflytelsen av Bmgim-musikkterapimetoden for å redusere stress hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt): Kvantitativ og kvalitativ studie

Inflammatorisk tarmsykdom (IBD) er et begrep som definerer en kronisk sykdom karakterisert ved betennelse i tarmen. Det inkluderer ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD). Målet med studien var å administrere en behandling basert på en gruppetilpasning av BMGIM hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og vurdere dens innvirkning på sinnstilstand, livskvalitet, angst, depresjon, immunkompetanse som en markør for velvære. -tilværelsen, og nivåer av akutt og kronisk stress.

For å nå målene ble det utført en kvasi-eksperimentell, kvantitativ, kvalitativ, analytisk og prospektiv studie. 41 pasienter med IBD fordelt på en testgruppe (24 pasienter), som fikk 8 økter over 8 uker, og en kontrollgruppe (17 pasienter). En spyttprøve ble tatt fra hver pasient før og etter hver økt for å bestemme kortisolnivåer (akutt stress) og IgA (immunkompetanse) ved bruk av ELISA. En serie spørreskjemaer ble fylt ut som følger: HADS (opplevd angst), STEMNING (sinnet tilstand) og CCVEII (livskvalitet). Tilsvarende ble det tatt en hårprøve før første og etter siste økt for å bestemme det kumulative kortisolnivået (kronisk stress) ved hjelp av ELISA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46010
        • Universitat de Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel,
  • Diagnostisert IBD (EC eller UC) i remisjonsfasen,
  • De mottok ikke behandling med kortikosteroider i det minste de to månedene før studiestart,
  • De fikk ingen ekstra farmakologisk behandling,
  • Delta på det samarbeidende sykehussenteret med studien, i dette tilfellet University General Hospital of Valencia,
  • Delta på tidsplanen og tidsplanen som er fastsatt for studiet,
  • Godta betingelsene for deltakelse i studien som er angitt i det signerte informerte samtykket før studiestart
  • * Ikke ta kortikosteroider i løpet av de 8 ukene mellom pre-testen og post-testen,
  • * Utfør pre-testen før du starter økt 1 (ved forsøksgruppe) eller avtale 1 (i tilfelle kontrollgruppe); og deretter retesten på slutten av økt 8 (når det gjelder en forsøksgruppe) eller avtale med sykepleie etter 8 uker (når det gjelder en kontrollgruppe).
  • * Når det gjelder pasienter som tilhører den eksperimentelle gruppen, som ved slutten av de 8 ukene med behandling ville ha deltatt på minst 6 av de 8 etablerte sesjonene (og at 2 av dem obligatorisk var 1 og 8, hvor skudd ble tatt) prøve og fullførte spørreskjemaene).

Ekskluderingskriterier:

Pasientene som ble ekskludert fra denne studien var de som ikke oppfylte kravene angitt i inklusjonskriteriene, eller som viste aversjon eller avvisning av denne typen terapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Annen: BMGIM musikkterapimetode
BMGIM-metoden er i dag en av modellene anerkjent av det internasjonale musikkterapisamfunnet, og fortjener denne utmerkelsen de tilnærmingene som utvikler en solid teoretisk og praktisk kropp, med spesifikke treningsprogrammer som trening for nye terapeuter, og som også fremmer den vitenskapelige forskningen som en måte å utvikle metoden og musikkterapi på.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i biologiske markører i spyttprøver ved bruk av enzymkoblet immunosorberende biologiske markøranalyse (ELISA) (PRE- og POST-mål).
Tidsramme: Baseline opptil 8 ukers behandling
Kvantifisere endring i biologiske markører i spyttprøver ved bruk av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA). (IgA-nivå og spyttkortisol) som sammenligner før og etter intervensjon
Baseline opptil 8 ukers behandling
Endring i biologiske markører i hår ved hjelp av enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).(PRE og POST-tiltak).
Tidsramme: Baseline opptil 8 ukers behandling
Kvantifisere endring i biologiske markører i hår (Cortisol Hair) sammenlignet før og etter intervensjon
Baseline opptil 8 ukers behandling
Endring i sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) (PRE- og POST-mål)
Tidsramme: Baseline opptil 8 ukers behandling
14 varer. 7 elementer for angst og 7 for depresjon. Poengsummen for elementene vurderes på en Likert-skala fra 0 til 3 poeng, der 0 representerer aldri eller nesten aldri, 1 litt eller fra tid til annen, 2 noe mindre enn før eller ikke like intens, og 3 maksimalt eller nesten. alltid. Til slutt er det verdt å nevne at disse skalaene tolkes basert på summen av hver dimensjon, med 21 som maksimum, både for depresjon og for angst. Høyere verdier representerer et dårligere resultat. Observere endring ved å sammenligne før og etter intervensjon
Baseline opptil 8 ukers behandling
Endring i spørreskjema i kort form om livskvalitet ved IBD (CCVEII-9) (PRE- og POST-tiltak)
Tidsramme: Baseline opptil 8 ukers behandling
9 elementer gruppert i en enkelt dimensjon Sluttpoengsum uttrykkes på en skala fra 0 til 100 poeng, slik at en lavere poengsum tilsvarer lavere livskvalitet og omvendt. Observere endring ved å sammenligne før og etter intervensjon
Baseline opptil 8 ukers behandling
Endring i MOOD-spørreskjemaet (PRE- og POST-tiltak).
Tidsramme: Baseline opptil 8 ukers behandling
Skalaen evaluerer frekvensen av de forskjellige sinnstilstandene (lykke, sinne, tristhet og frykt) basert på 20 elementer (4 dimensjoner med 5 elementer hver). Svarene for elementene ble målt ved hjelp av en 3-punkts Likert-skala (1=aldri, 2=noen ganger, 3=ofte). Hver dimensjon varierer fra 1 til 3. Det er ikke en total av alle dimensjoner sammen. en lavere poengsum tilsvarer høyt nivå for den stemningen (lavere verdier = et bedre resultat på sinne, tristhet og frykt og verste utfall på lykke). Observere endring ved å sammenligne før og etter intervensjon
Baseline opptil 8 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Samarbeidspartnere

Hospital General Universitario de Valencia
Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vicente Javier Prado Gascó, Universitat de Valencia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • musicoterapia25f2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crohns sykdom

Kliniske studier på BMGIM musikkterapimetode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere