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외상성 뇌손상 환자에서 Dexmedetomidine의 대뇌 보호에 관한 연구

2019년 6월 30일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University

외상성 뇌손상 환자에서 과흥분된 발작성 교감 신경에 대한 Dexmedetomidine의 대뇌 보호

이 연구의 목적은 덱스메데토미딘이 PSH 발작을 예방하고 신경 보호를 달성하기 위해 말초 혈액으로의 카테콜아민 방출을 억제할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

발작성 교감신경항진(PSH)은 심박수 상승, 혈압 및 호흡수 증가, 고열, 과도한 발한 및 비정상적 운동(자세)과 같은 교감신경 활동의 발작적 증가를 특징으로 하는 외상성 뇌 손상 환자에서 일반적으로 인식되는 증후군입니다. 활동.

이 전향적 연구에는 외상성 뇌손상 환자가 포함되며, 이들은 PSH-AM(발작성 교감신경 항진-평가 측정)에 의해 평가되는 두 그룹으로 나뉩니다. 환자는 또한 머리 CT로 평가됩니다.

이 연구의 목적은 덱스메데토미딘이 PSH 발작을 예방하고 신경 보호를 달성하기 위해 말초 혈액으로의 카테콜아민 방출을 억제할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

82

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410000
        • 모병
        • Xiangya Hospital Central South University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 나이: 18-70세
  2. 중등도 또는 중증 외상성 뇌손상
  3. GCS≤12
  4. CT로 진단
  5. 카테콜아민(예: 도파민, 아드레날린, 노르에피네프린)은 입원 전에 사용되지 않았습니다.
  6. 두부 외상의 명확한 병력이 있습니다.
  7. 비 개방 외상성 뇌 손상

제외 기준:

  1. 심각한 간 기능 장애(Child-Pugh B 또는 C)
  2. 중증 신기능 장애(혈청 크레아티닌 > 445mmol/L 또는 혈액 요소 질소 > 20mmol/L)
  3. ICU에 들어갈 때 혈역학적 불안정성(심박수
  4. 중환자실 입실 후 72시간 이내 사망
  5. 중증 다발성 손상(ISS≥25점)
  6. 중추신경계 질환(저산소성허혈성뇌증, 뇌졸중, 뇌종양 등)이 있는 자
  7. 덱스메데토미딘 또는 미다졸람에 알레르기
  8. 질환간섭검사(갈색세포종 등) 결과로 관찰
  9. 임신 또는 수유 중
  10. 저체온 치료 받기
  11. 다른 약물 연구 또는 임상 시험에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 덱스메데토미딘 치료군
덱스메데토미딘은 0.25-0.75의 용량으로 투여될 것입니다. 5일 동안 µg/(kg*h)
의약품: 덱스메데토미딘
외상성 뇌 손상을 입은 환자가 NICU에 있을 때 Dexmedetomidine은 진정을 위해 약 5일 동안 투여됩니다.
다른 이름들:
  • DG
활성 비교기: 미다졸람 치료군
Midazolam은 0.25-0.75의 용량으로 투여됩니다. 5일 동안 µg/(kg*h)
의약품: 미다졸람
외상성 뇌 손상을 입은 환자가 NICU에 있을 때 Midazolam은 약 5일 동안 진정을 위해 투여됩니다.
다른 이름들:
  • MG

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에피네프린
기간: 입학 시(기준)
에피네프린은 신체에서 분비되는 호르몬입니다. 환자가 뇌 손상을 입으면 에피네프린 농도가 크게 증가합니다.
입학 시(기준)
에피네프린
기간: 부상 후 24시간
에피네프린은 신체에서 분비되는 호르몬입니다. 환자가 뇌 손상을 입으면 에피네프린 농도가 크게 증가합니다.
부상 후 24시간
에피네프린
기간: 부상 후 48시간
에피네프린은 신체에서 분비되는 호르몬입니다. 환자가 뇌 손상을 입으면 에피네프린 농도가 크게 증가합니다.
부상 후 48시간
에피네프린
기간: 부상 후 72시간
에피네프린은 신체에서 분비되는 호르몬입니다. 환자가 뇌 손상을 입으면 에피네프린 농도가 크게 증가합니다.
부상 후 72시간
노르에피네프린
기간: 입학 시(기준)
노르에피네프린은 신체에서 분비되는 호르몬입니다. 환자가 뇌 손상을 입으면 에피네프린 농도가 크게 증가합니다.
입학 시(기준)
노르에피네프린
기간: 부상 후 24시간
노르에피네프린은 신체에서 분비되는 호르몬입니다. 환자가 뇌 손상을 입으면 에피네프린 농도가 크게 증가합니다.
부상 후 24시간
노르에피네프린
기간: 부상 후 48시간
노르에피네프린은 신체에서 분비되는 호르몬입니다. 환자가 뇌 손상을 입으면 에피네프린 농도가 크게 증가합니다.
부상 후 48시간
노르에피네프린
기간: 부상 후 72시간
노르에피네프린은 신체에서 분비되는 호르몬입니다. 환자가 뇌 손상을 입으면 에피네프린 농도가 크게 증가합니다.
부상 후 72시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Xiangya Hospital of Central South University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 6일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019040111

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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