경구 매크로-프로게스틴 치료를 받는 청소년 및 청년의 뼈 건강 (MACROS)
경구용 Macro-progestin 치료를 받은 청소년 및 청년의 뼈 건강 : 관찰 연구
많은 요인들이 골자본, 특히 여성의 에스트로겐 획득에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 에스트로겐은 사춘기 동안 뼈 성장과 뼈 질량 정점 획득에 중요한 역할을 합니다. 이 골질량의 정점은 성인기에 골다공증성 골절의 위험을 결정하는 중요한 요인입니다.
에스트로겐 결핍은 골 재형성 속도를 증가시키고 흡수와 골 형성 사이의 불균형을 유발하여 골다공증을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
경구용 에스트로프로게스틴 피임약은 항성선자극 효과가 있으며 난소에서 에스트로겐 분비를 억제합니다.
그러나 십대 소녀의 경구용 에스트로프로게스틴 피임약이 골량의 성능을 손상시킬 수 있다는 증거가 증가하고 있지만, 청소년과 젊은 성인에 대한 연구는 드물고 뼈에 대한 영향의 증거는 여전히 결정적이지 않습니다.
매크로 프로게스틴 치료제는 프랑스에서 에스트로프로게스틴 치료제에 대한 금기증이 있는 환자에게 처방됩니다. 이 관행은 프랑스어이며 구강 경로를 통한 이러한 분자의 사용에 대한 권장 사항은 거의 없습니다. 이러한 구강 치료가 젊은 여성의 뼈 건강에 미치는 영향을 설명하는 연구는 없습니다.
Necker-Enfants Malades 병원의 내분비학, 산부인과 및 소아 당뇨병과에서는 매크로 프로게스틴 치료를 받는 많은 어린 소녀들을 추적합니다. 이 연구는 독점적으로 설명적이며 이러한 환자의 뼈 건강에 사용할 수 있는 임상 및 의료 데이터에 초점을 맞출 것입니다.
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세에서 25세 사이의 환자
- Necker-Enfants Malades 병원에서 환자 추적
- 16세에서 25세 사이에 매크로 프로게스틴 제제(루테란, 루테닐, 서지스톤)를 최소 6개월 이상 복용했거나 복용한 환자
제외 기준:
- 골밀도를 변경할 수 있는 병리 또는 치료가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
16세에서 25세 사이에 6개월 이상 매크로 프로게스틴 치료를 받은 환자.
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Fardellone 설문지(칼슘 섭취량 평가) 치료 내약성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도 측정
기간: 0일
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기준 값과 비교한 Z 점수 값
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0일
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칼슘혈증
기간: 0일
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혈액 검사
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0일
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이온화된 칼슘
기간: 0일
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혈액 검사
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0일
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인광 물질
기간: 0일
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혈액 검사
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0일
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마그네슘
기간: 0일
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혈액 검사
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0일
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알부민
기간: 0일
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혈액 검사
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0일
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파라토르몬
기간: 0일
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혈액 검사
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0일
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25 OH 비타민 D3
기간: 0일
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혈액 검사
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0일
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크레아티닌
기간: 0일
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혈액 검사
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0일
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오스테오칼신
기간: 0일
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혈액 검사
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0일
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뼈 알칼리성 포스파타제 동종 효소
기간: 0일
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혈액 검사
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0일
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타입 I 콜라겐의 C-말단 텔로펩티드
기간: 0일
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혈액 검사
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0일
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칼슘뇨증
기간: 0일
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소변 검사
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0일
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나트륨이뇨
기간: 0일
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소변 검사
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0일
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크레아티뇨증
기간: 0일
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소변 검사
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 임상적 내성
기간: 0일
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치료 중인 환자에게 묻는 6가지 질문에 예 또는 아니오로 대답해야 합니다: 월경 여부, 주기의 규칙성, 생리 기간 외 출혈, 체중 증가, 여드름, 치료에 대한 만족도.
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0일
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난포 자극 호르몬
기간: 0일
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혈액 검사, 0일에 매크로 프로게스틴 치료를 받는 환자
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0일
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고나도트로핀 b LH
기간: 0일
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혈액 검사, 0일에 매크로 프로게스틴 치료를 받는 환자
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0일
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에스트라디올
기간: 0일
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혈액 검사, 0일에 매크로 프로게스틴 치료를 받는 환자
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sabrina Da Costa, MD, Hôpital Necker-Enfants Malades
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP190093
- IDRCB : 2019-A00340-57 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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설문지에 대한 임상 시험
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University Hospital, Toulouse완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
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Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Medical University of Lublin완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한