심장 수술 후 호기 양압 대 호흡 누적 기법의 급성 효과
2020년 4월 7일 업데이트: Prof. Dr. Antônio Marcos Vargas da Silva, Universidade Federal de Santa Maria
심장 수술 후 호기 양압 대 호흡 누적 기술의 급성 효과: 무작위 교차 시험
이 연구는 심장 수술 후 환자의 호기 양압 및 호흡 누적 기술의 단일 세션의 효능과 안전성을 평가합니다.
동일한 환자가 24시간 간격으로 두 가지 개입을 받게 되며 각각의 급성 효과가 검증됩니다.
연구 개요
상세 설명
물리 치료는 수술 후 폐 합병증을 줄이는 기술과 장비를 사용합니다.
호흡 스태킹이라고 하는 기술은 연속 흡기량의 축적을 촉진하기 위해 안면 마스크에 연결된 단방향 밸브로 구성된 도구적 기능으로 구성됩니다.
이 기술은 무기폐를 예방하고 가스 교환을 개선하는 데 사용됩니다.
또 다른 치료법은 호기 양압(EPAP)이라고 하며, 자발적으로 호흡하는 환자에게 호기말 양압(PEEP)을 사용하여 호기 동안 기도를 열어 둡니다.
EPAP 시스템은 안면 마스크, 일방향 밸브 및 호기 흐름에 대한 저항을 담당하는 호기 저항기로 구성되어 PEEP 수준을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Santa Maria, Rio Grande Do Sul, 브라질, 97105-900
- Federal University of Santa Maria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
정중흉골절개술을 위한 외과적 시술과 함께 관상동맥 우회로 이식 및 판막 교체에 대한 적응증이 있는 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 양식을 이해하는 능력 부족.
- 평가 또는 개입의 수행을 방해하는 인지 기능 장애,
- EPAP 또는 BS 마스크 사용에 대한 편협함
- 만성폐쇄성폐질환(COPD)
- 뇌혈관 질환
- 만성 퇴행성 근골격계 질환
- 만성 전염병
- 스테로이드, 호르몬 또는 암 화학 요법 치료
- 혈역학적 합병증(Mannuci, et al., 2007에 의해 정의된 총 혈액량의 ≥ 20%의 혈액 손실과 함께 수술 중 부정맥, 심근 경색)
- 평균 동맥압 <70 mmHg 및 감소된 심박출량, 대동맥 내 풍선 또는 혈관활성 약물 사용 필요
- ICU 입원 후 12시간 이상 기관 삽관 또는 재삽관
- 기도 투과성을 유지할 수 없는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 브레스 스태킹
연속 흡기량의 축적을 촉진하기 위해 안면 마스크에 연결된 일방향 밸브로 구성된 기구.
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환자는 20초 동안 연속 흡기 노력을 통해 기동을 수행합니다.
그 후, 만료 지점은 만료를 허용하기 위해 방해받지 않습니다.
이 동작은 각 시리즈에서 30초 간격으로 5회 반복됩니다.
이 기술은 수평면에 대해 30º 기울어진 몸통으로 3 시리즈로 수행되며 2분 간격으로 15분 치료를 완료합니다.
환자는 5분 동안 10 cmH2O의 정의된 부하로 외인성 호기 양압 밸브가 포함된 안면 마스크를 통해 공기 호기를 수행합니다.
이 기술을 적용하는 동안 환자의 몸통은 30º 기울어지고 노력이나 깊고 빠른 호흡 없이 정상적으로 호흡하도록 자극됩니다.
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활성 비교기: 호기 양압
안면 마스크, 일방향 밸브 및 호기 흐름에 대한 저항을 담당하는 호기 저항기로 구성된 치료 기술은 기도의 압력 수준을 결정합니다.
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환자는 20초 동안 연속 흡기 노력을 통해 기동을 수행합니다.
그 후, 만료 지점은 만료를 허용하기 위해 방해받지 않습니다.
이 동작은 각 시리즈에서 30초 간격으로 5회 반복됩니다.
이 기술은 수평면에 대해 30º 기울어진 몸통으로 3 시리즈로 수행되며 2분 간격으로 15분 치료를 완료합니다.
환자는 5분 동안 10 cmH2O의 정의된 부하로 외인성 호기 양압 밸브가 포함된 안면 마스크를 통해 공기 호기를 수행합니다.
이 기술을 적용하는 동안 환자의 몸통은 30º 기울어지고 노력이나 깊고 빠른 호흡 없이 정상적으로 호흡하도록 자극됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡량
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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수술 전과 수술 후 기간에 각 개입 10분 전후에 평가됩니다.
이 측정은 분당 체적을 호흡수로 나누어 얻을 수 있습니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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강제 폐활량(FVC)
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회(2006)에서 권장하고 재현성 및 수용성 기준에 따라 수술 후 기간에 각 개입 10분 전과 후에 수술 전과 평가될 것입니다. <5%) 연구에 가장 적합한 곡선으로 간주됩니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회(2006)에서 권장하고 재현성 및 수용성 기준에 따라 수술 후 기간에 각 개입 10분 전과 후에 수술 전과 평가될 것입니다. <5%) 연구에 가장 적합한 곡선으로 간주됩니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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최대 호기 흐름(PEF)
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회(2006)에서 권장하고 재현성 및 수용성 기준에 따라 수술 후 기간에 각 개입 10분 전과 후에 수술 전과 평가될 것입니다. <5%) 연구에 가장 적합한 곡선으로 간주됩니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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FVC 곡선의 25~75% 사이의 강제 호기 흐름(FEF25-75)
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회(2006)에서 권장하고 재현성 및 수용성 기준에 따라 수술 후 기간에 각 개입 10분 전과 후에 수술 전과 평가될 것입니다. <5%) 연구에 가장 적합한 곡선으로 간주됩니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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분량
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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수술 전과 각 개입 10분 전후에 평가됩니다.
분량(MV)을 얻기 위해 환자에게 1분 동안 천천히 숨을 들이쉬고 내쉬도록 지시하고 MV 값과 호흡수(RR)를 기록합니다.
호흡률은 1분 동안 수행되는 호흡 주기 동안 흉곽의 움직임으로 측정되었습니다.
MV는 Wright® ventilometer(British Oxigen Company, London, England)로 얻을 수 있습니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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호흡
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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각 개입 직후 및 10분 후에 기준선에서 평가됩니다.
호흡률은 1분 동안 수행되는 호흡 주기 동안 흉곽의 움직임으로 측정되었습니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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심박수
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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기준선에서 각 개입 직후 및 10분 후에 다중 매개변수 모니터를 통해 평가됩니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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말초 산소 포화도(SpO2)
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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그들은 G-Tech® 휴대용 맥박 산소 측정기를 통해 각 개입 직후 및 10분 후에 기준선에서 평가됩니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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혈압
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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각 개입 직후 및 10분 후에 기준선에서 평가됩니다.
혈압은 다중 매개변수 모니터를 통해 얻을 수 있습니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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심장 활동 측정
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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이중 곱(수축기 혈압과 심박수 곱)의 계산을 통해 각 개입 직후 및 10분 후에 기준선에서 평가됩니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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흉복부 가동성
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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흉부 및 복부 측정법으로 평가합니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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외과 절개에 고통스러운 인식
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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1~10 범위의 통증 강도 평가를 위한 1차원 도구인 Visual Analog Scale을 통해 각 개입 직후 및 10분 후에 기준선에서 평가됩니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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호흡곤란 정도
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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0에서 10까지 정량화된 수직 척도인 Modified Borg Scale을 통해 각 개입 직후 및 10분 후에 기준선에서 평가됩니다. 0은 증상이 없음을 나타내고 10은 최대 증상을 나타냅니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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호흡곤란 징후(현기증, 빈호흡, 발한, 보조근 사용)
기간: 배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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기준선에서 임상 검사를 통해 각 개입 직후 및 10분 후에 평가됩니다.
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배수관 제거 후 12~24시간 및 1차 개입 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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브레스 스태킹에 대한 임상 시험
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The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.완전한
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Victim Services Center, MiamiNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India; The Art of Living Foundation 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 외상 후 스트레스 장애
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University of EdinburghUniversity of Amsterdam; University of Strathclyde완전한
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로