다리 근육의 tDCS 및 포도당 흡수
다발성 경화증 환자의 다리 근육에서 비대칭 포도당 흡수를 감소시키기 위한 경두개 직류 자극
이 연구는 다발성 경화증(PwMS) 환자의 보행 개선에 대한 tDCS의 효능을 조사하기 위한 것입니다.
우리의 연구는 3개의 세션 동안 실험실에 참석할 MS가 있는 1개의 피험자 그룹을 손상시킵니다. 첫 번째 세션에서 피험자는 동의를 받고 환자 결정 질병 단계(PDDS), 피로 심각도 척도(FSS), 오른쪽 및 왼쪽 무릎 신근 및 굴근의 최대 자발적 수축(MVC)을 완료하여 더 영향을 받는 것을 결정합니다. 다리. 두 번째 및 세 번째 세션에는 전신 FDG PET 이미징이 포함됩니다. 각 세션 동안 대상자는 스스로 선택한 속도로 러닝머신에서 20분 동안 걸을 것이며, 그 동안 tDCS 또는 SHAM은 눈이 먼 방식으로 더 영향을 받는 부분에 해당하는 운동 피질(M1)에 적용됩니다. 다리. 걷기 약 2분 후, [18F]플루오로데옥시글루코스(FDG)가 IV 주사로 투여됩니다. 보행이 완료되면 즉시 피험자를 PET/CT 스캐너에 위치시키고 뇌, 척추 및 하부의 포도당 대사를 평가하기 위해 전신(머리에서 발끝까지) PET/CT 스캔을 획득합니다. 사지. 세 번째 세션은 반대 조건(tDCS 또는 SHAM)이 사용된다는 점을 제외하면 두 번째 세션과 동일합니다.
연구 개요
상세 설명
예비 참가자, MS를 가진 남녀가 모집됩니다. 계획은 20개의 평가 대상을 얻기 위해 최대 30명을 등록하는 것입니다. 이 연구를 수행하려면 모든 참가자가 3개의 세션을 완료해야 합니다. INPL의 첫 번째 세션과 PET Imaging Center(0911ZJPP) 및 Pappajohn Biomedical Discovery Building의 PET Imaging 연구실에서 세션 2 및 3. 세션 2와 3은 5-8일 간격으로 분리됩니다. 각 세션의 소요 시간은 약 120분입니다. 데이터 수집은 6개월 동안 지속될 것으로 예상합니다.
첫 번째 세션에서 피험자는 동의를 얻어 PDDS, Fatigue Severity Scale(FSS), 오른쪽 및 왼쪽 무릎 신근 및 굴근의 최대 자발적 수축(MVC)을 완료하여 더 영향을 받는 다리를 결정합니다. 다리 근력 차이가 10% 미만인 경우 자가 보고에 따라 더 영향을 받는 쪽이 결정됩니다. 두 번째 및 세 번째 세션은 tDCS 또는 SHAM이 더 영향을 받는 다리에 해당하는 운동 피질(M1)에 적용되고 [18F]플루오로데옥시글루코스가 관리. 걷는 시간이 끝나면 대상은 머리 위에서 발끝까지 PET/CT 스캐너에 영상화됩니다.
세션 2 및 3 이전에 모든 피험자는 FDG 투여 전 최소 6시간 동안 금식(이 시간 동안 물과 약물을 복용할 수 있음)하도록 요청받습니다. 또한, FDG 투여 전 혈당수치(아쿠첵을 통해)를 확인하게 되며, 200 mg/dL 이하여야 당일 FDG 투여를 진행할 수 있습니다. 세션 2 및 3 시작 시 대상자의 체중 및 키 측정, 위에서 설명한 대로 Accuchek을 통해 혈당 수준을 결정하고 대상자가 임신 가능성이 있는 경우 소변 임신 검사를 받고 IV 카테터를 사용합니다. FDG 관리를 위해 삽입되었습니다. 그런 다음 피험자는 Pappajohn Biomedical Discovery Building의 PET 스캐너 영역으로 이동됩니다. 주제는 런닝머신에서 걷기 전에 화장실을 사용하도록 요청받을 것입니다. tDCS 장치(Soterix)는 2개의 스폰지 표면 전극(5cm × 5cm, 15mM NaCl에 적셔짐)을 통해 작은 직류를 전달합니다. 양극은 더 영향을 받은 다리의 운동 피질 표현 위에 배치되고 두 번째 전극은 반대쪽 안와 위의 이마에 배치됩니다. 참가자는 걷는 동안 tDCS 또는 SHAM을 받습니다(즉, 20분 동안). tDCS 시험에서 강도는 0mA에서 시작하여 처음 30초 동안 3mA로 증가합니다. 가짜 조건에서 참가자는 초기 30초 동안 자극을 받은 후 전류를 0으로 설정합니다.
러닝머신에서 걷기 테스트 2분 후, [18F]-FDG의 10mCi가 IV로 주입됩니다. 그런 다음 보행 테스트는 20분이 될 때까지 계속됩니다. 보행 테스트가 완료되면 tDCS 장치를 제거하고 피사체를 PET/CT 스캐너에 배치하고 전신(머리에서 발끝까지) PET/CT 스캔을 획득합니다.
인지된 노력(RPE) 등급은 수정된 Borg 10점 척도로 기록됩니다(Borg, 1982). 피험자는 걷는 동안의 노력을 추정하도록 지시받을 것입니다. 척도는 0이 휴식 상태를 나타내고 10이 가장 강한 노력을 나타내도록 고정됩니다.
장기적인 후속 조치는 수행되지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의학적으로 다발성 경화증(MS) 진단을 받은 자
- 18-70세. 연령, 중등도 장애(PDDS(환자 결정 질병 단계) 핵심 2-6)
- 20분 동안 걸을 수 있는 다리 기능의 자가 보고된 차이.
제외 기준:
- 지난 60일 이내에 MS 재발
- 6시간 동안 단식 불가능
- 고혈당증(공복 혈당 > 200 mg/dL)
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 심혈관 질환 고위험군(ACSM 위험 분류)
- 지난 45일 동안 질병 완화 약물의 변화
- 동시 신경/신경근 질환
- 최근 90일 이내 입원
- 우울증 진단
- 정보에 입각한 동의를 이해/서명할 수 없음, 임신, 발작 장애 병력(또는 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물 사용)
- 뇌수종.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tDCS가 먼저 다리 근육의 포도당 흡수에 미치는 SHAM 효과
tDCS 블록: 주제는 tDCS가 더 영향을 받는 다리에 해당하는 운동 피질(M1)에 적용되는 시간 동안 자체 선택한 속도로 러닝머신에서 20분 동안 걸을 것입니다. 가짜 차단: 주제는 자체 선택한 속도로 러닝머신에서 20분 동안 걸을 것이며, 그 동안 SHAM은 더 영향을 받는 다리에 해당하는 운동 피질(M1)에 적용됩니다. |
tDCS 장치(Soterix)는 2개의 스폰지 표면 전극(5cm × 5cm, 15mM NaCL에 적셔짐)을 통해 작은 직류를 전달합니다. 양극은 더 영향을 받은 다리의 운동 피질 표현 위에 배치되고 두 번째 전극은 반대쪽 안와 위의 이마에 배치됩니다. 가짜 조건에서 참가자는 초기 30초 동안 자극을 받은 후 전류가 0으로 설정됩니다. 동일한 tDCS 장치(Soterix)가 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다리 근육의 포도당 흡수
기간: 6개월
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참가자들은 tDCS 또는 SHAM을 사용하여 런닝머신 위를 걷고 다리 근육의 포도당 흡수를 측정하기 위해 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 수행합니다.
SUV 비대칭 지수(AI)는 이전에 사용된 방정식을 사용하여 영향을 많이 받는 다리와 덜 받는 다리 사이의 비대칭 정도를 결정하기 위해 계산되었습니다. ((덜 영향을 받는 쪽 - 더 영향을 받는 쪽)/((0.5)
× (덜 영향을 받는 쪽 + 영향을 많이 받는 쪽)) × 100).
AI 값 ≥ 10%는 비대칭으로 간주되었습니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 인지도(RPE) 등급
기간: 6개월
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인지된 노력(RPE) 등급은 수정된 Borg 10점 척도로 기록됩니다(Borg, 1982).
피험자는 걷는 동안 자신의 노력을 추정하도록 지시받을 것입니다.
척도는 0이 휴식 상태를 나타내고 10이 그들이 수행할 수 있는 가장 강한 노력을 나타내도록 고정됩니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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