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무릎 골관절염에서 Biodex 안정성 시스템을 사용한 균형 훈련.

2019년 7월 12일 업데이트: Riphah International University

증상이 있는 슬관절 골관절염 환자에서 Biodex Stability System을 이용한 균형 훈련의 효과

이것은 두 그룹의 환자를 대상으로 실시된 무작위 통제 시험으로, 한 그룹은 전통적인 운동의 보존적 프로토콜과 함께 Biodex 안정성 시스템에 대한 균형 및 안정성 교육을 받았습니다. 다른 그룹은 전통적인 운동의 보수적인 프로토콜만 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

증상이 있는 무릎 골관절염 환자는 균형과 안정성이 부족합니다. 일상적으로 이러한 환자는 균형 및 안정성 매개변수에 대해 평가 및 치료되지 않습니다. 따라서 본 연구는 증상이 있는 무릎 골관절염 환자에서 Biodex 안정성 시스템을 이용한 균형 훈련의 효과를 알아보기 위한 목적으로 수행되었다.

실험군은 전통적인 운동의 보수적 프로토콜과 함께 Biodex 안정성 시스템에 대한 균형 및 안정성 교육을 받았습니다.

대조군은 전통적인 운동의 보수적인 프로토콜만 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

43

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
      • Islamabad, 파키스탄, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양측 무릎 통증
  • 35-65세, 남녀 모두
  • 무릎 관절염에 대한 Kellgren 분류에서 등급 2 또는 3

제외 기준:

  • 슬관절 전치환술의 과거력
  • 관절내 스테로이드 주사
  • 류머티스성 관절염
  • 보조 장치 사용 예. 지팡이, 보행기 및 버팀대
  • 무릎 부상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
실험군은 전통적인 운동과 함께 Biodex Stability System에 대한 균형 훈련을 받았습니다.
다른: 균형 훈련
실험군은 전통적인 운동 프로그램과 함께 Biodex stability system에 대한 균형 훈련을 받았다. Biodex에서 균형 훈련을 하는 동안 환자는 맨발로 플랫폼에 서서 눈을 뜨고 양쪽 다리를 지지하도록 지시받았습니다. 환자들은 손을 옆으로 늘어뜨리고 화면을 기대하고 있었습니다. 환자들은 발 위치를 바꾸지 않고 몸의 균형을 유지하도록 지시받았다. 손잡이는 안전 지점에 접근할 수 있었습니다. 그러나 핸들을 만지면 트레일이 취소되었습니다. 총 훈련 시간은 각 세트당 10분이며 3분 휴식 간격은 20초입니다.
활성 비교기: 그룹 II
대조군은 증상이 있는 무릎 골관절염에 대해서만 전통적인 운동으로 치료했습니다.
다른: 기존 교육
대조군은 전통적 운동, 즉 대퇴사두 근력 운동, 햄스트링 유연성 운동 및 균형 운동을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TUG(타임 업 앤 고 테스트)
기간: 기준선
환자들은 평소 걷는 속도로 검사를 수행하도록 요청받았다. 초기 테스트는 절차와 관련하여 참가자에게 제공되는 표준화된 구두 지침입니다. TUG를 수행하기 위해 참가자들은 3미터를 걸은 다음 다시 걸어가 앉도록 지시받았습니다. 스톱워치에 시간을 기록하십시오. 테스트 트레일의 평균은 TUG의 평균으로 측정되었습니다.
기준선
TUG(타임 업 앤 고 테스트)
기간: 4주차 이후
환자들은 평소 걷는 속도로 검사를 수행하도록 요청받았다. 초기 테스트는 절차와 관련하여 참가자에게 제공되는 표준화된 구두 지침입니다. TUG를 수행하기 위해 참가자들은 3미터를 걸은 다음 다시 걸어가 앉도록 지시받았습니다. 스톱워치에 시간을 기록하십시오. 테스트 트레일의 평균은 TUG의 평균으로 측정되었습니다.
4주차 이후
전반적인 안정성 지수(OSI)
기간: 기준선
Biodex Stability and Balance System의 불안정한 표면에서 참가자가 주로 사용하는 팔다리로 똑바로 선 자세를 유지하도록 요청받은 20초 시험에서 측정값을 얻었습니다. 신뢰도는 R = .94입니다.
기준선
전반적인 안정성 지수(OSI)
기간: 4주차 이후
Biodex Stability and Balance System의 불안정한 표면에서 참가자가 주로 사용하는 팔다리로 똑바로 선 자세를 유지하도록 요청받은 20초 시험에서 측정값을 얻었습니다. 신뢰도는 R = .94입니다.
4주차 이후
전후 안정성 지수(APSI)
기간: 기준선
Biodex Stability and Balance System의 불안정한 표면에서 참가자가 주로 사용하는 팔다리로 똑바로 선 자세를 유지하도록 요청받은 20초 시험에서 측정값을 얻었습니다. 신뢰도는 R = .95입니다.
기준선
전후 안정성 지수(APSI)
기간: 4주차 이후
Biodex Stability and Balance System의 불안정한 표면에서 참가자가 주로 사용하는 팔다리로 똑바로 선 자세를 유지하도록 요청받은 20초 시험에서 측정값을 얻었습니다. 신뢰도는 R = .95입니다.
4주차 이후
내외측 안정성 지수(MLSI)
기간: 기준선
Biodex Stability and Balance System의 불안정한 표면에서 참가자들이 주로 사용하는 팔다리로 똑바로 선 자세를 유지하도록 요청받은 20초 시험에서 측정값을 얻었습니다. 신뢰도는 R = .93입니다.
기준선
내외측 안정성 지수(MLSI)
기간: 4주차 이후
Biodex Stability and Balance System의 불안정한 표면에서 참가자들이 주로 사용하는 팔다리로 똑바로 선 자세를 유지하도록 요청받은 20초 시험에서 측정값을 얻었습니다. 신뢰도는 R = .93입니다.
4주차 이후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 기준선
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다. 환자는 통증 점수를 구두로 보고해야 합니다.
기준선
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 4주차 이후
숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 통증을 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0-10이며, 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 심한 통증을 의미합니다. 환자는 통증 점수를 구두로 보고해야 합니다.
4주차 이후
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 기준선
고관절 및 무릎 골관절염의 평가에 널리 사용됩니다. 24개 항목으로 구성되어 있으며 통증(5개 항목): 경직(2개 항목): 신체 기능(17개 항목)의 3가지 하위 척도로 나뉩니다. 시험 문제는 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심함(3), 극심함(4)에 해당하는 0~4점 척도로 채점됩니다. 각 하위 척도의 점수는 합산됩니다. 최대 점수 범위는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68입니다. 일반적으로 세 가지 하위 척도 모두에 대한 점수의 합이 총 WOMAC 점수를 제공합니다. WOMAC 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.
기준선
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 관절염 지수(WOMAC)
기간: 4주째 포스트
고관절 및 무릎 골관절염의 평가에 널리 사용됩니다. 24개 항목으로 구성되어 있으며 통증(5개 항목): 경직(2개 항목): 신체 기능(17개 항목)의 3가지 하위 척도로 나뉩니다. 시험 문제는 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심함(3), 극심함(4)에 해당하는 0~4점 척도로 채점됩니다. 각 하위 척도의 점수는 합산됩니다. 최대 점수 범위는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68입니다. 일반적으로 세 가지 하위 척도 모두에 대한 점수의 합이 총 WOMAC 점수를 제공합니다. WOMAC 점수가 높을수록 통증, 경직 및 기능 제한이 더 심함을 나타냅니다.
4주째 포스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RiphahIU Samina Javed

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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