Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balancetræning ved hjælp af Biodex stabilitetssystem ved knæartrose.

12. juli 2019 opdateret af: Riphah International University

Effekter af balancetræning ved hjælp af Biodex stabilitetssystem hos patienter med symptomatisk knæartrose.

Dette var et randomiseret kontrolforsøg, udført med to grupper af patienter, hvoraf den ene har modtaget balance- og stabilitetstræning på Biodex stabilitetssystem sammen med konservativ protokol for traditionelle øvelser. den anden gruppe har kun modtaget konservativ protokol for traditionelle øvelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med symptomatisk knæartrose har balance- og stabilitetsproblemer. I rutinen bliver sådanne patienter ikke evalueret og behandlet på balance- og stabilitetsparametre. Så denne undersøgelse blev udført med det formål at bestemme effekterne af balancetræning ved hjælp af Biodex stabilitetssystem hos patienter med symptomatisk knæartrose.

Eksperimentel gruppe har modtaget balance- og stabilitetstræning på Biodex stabilitetssystem sammen med konservativ protokol for traditionelle øvelser.

Kontrolgruppen har kun modtaget konservativ protokol for traditionelle øvelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilaterale knæsmerter
  • Alder 35-65, begge køn
  • Grad 2 eller 3 på Kellgren-klassifikationen for knæarthritis

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med total knæarthroplastik
  • Intraartikulær steroidinjektion
  • Rheumatoid arthritis
  • Brug af hjælpemidler f.eks. stokke, rollatorer og seler
  • Knæskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Forsøgsgruppen blev behandlet med Balance Training on Biodex Stability System sammen med traditionelle øvelser.
Andet: Balance træning
Eksperimentgruppen modtog balancetræning på Biodex stabilitetssystem sammen med traditionelt træningsprogram. Under balancetræning på Biodex blev patienterne instrueret i at stå på platformen med bare fødder med åbne øjne og begge ben støttet. Patienterne så frem til at skærmen skulle have hænderne hængende i siderne. Patienterne blev instrueret i ikke at ændre deres fodstilling og balancere kroppen. Håndtagene var tilgængelige for sikkerhedspunkt. Men at røre ved håndtagene annullerede sporet. Samlet træningstid var 10 minutter, hvert sæt er på 3 minutter med 20 sekunders hvileintervaller.
Aktiv komparator: Gruppe II
Kontrolgruppen blev kun behandlet med traditionelle øvelser for symptomatisk knæartrose.
Andet: Konventionel træning
Kontrolgruppen har modtaget traditionelle øvelser, dvs. Quadriceps styrkeøvelser, Hamstrings fleksibilitetsøvelser og balanceøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time up and Go test (TUG)
Tidsramme: Baseline
Patienterne blev bedt om at udføre test ved sædvanlig ganghastighed. Indledende test standardiserede verbale instruktioner givet til deltageren vedrørende procedure. For at udføre TUG blev deltagerne instrueret i at gå tre meter og derefter gå tilbage for at sætte sig ned. Noter tiden på stopuret. Gennemsnittet af testsporet blev målt som middelværdien af ​​TUG.
Baseline
Time up and Go test (TUG)
Tidsramme: Post 4. uge
Patienterne blev bedt om at udføre test ved sædvanlig ganghastighed. Indledende test standardiserede verbale instruktioner givet til deltageren vedrørende procedure. For at udføre TUG blev deltagerne instrueret i at gå tre meter og derefter gå tilbage for at sætte sig ned. Noter tiden på stopuret. Gennemsnittet af testsporet blev målt som middelværdien af ​​TUG.
Post 4. uge
overordnet stabilitetsindeks (OSI)
Tidsramme: Baseline
Mål blev opnået fra 20-sekunders forsøg, hvor deltagerne blev bedt om at opretholde en oprejst stående position på deres dominerende lem på den ustabile overflade af Biodex stabilitets- og balancesystem. Dets pålidelighed er R = 0,94
Baseline
overordnet stabilitetsindeks (OSI)
Tidsramme: Post 4. uge
Mål blev opnået fra 20-sekunders forsøg, hvor deltagerne blev bedt om at opretholde en oprejst stående position på deres dominerende lem på den ustabile overflade af Biodex stabilitets- og balancesystem. Dets pålidelighed er R = 0,94
Post 4. uge
Anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: Baseline
Mål blev opnået fra 20-sekunders forsøg, hvor deltagerne blev bedt om at opretholde en oprejst stående position på deres dominerende lem på den ustabile overflade af Biodex Stability and Balance System. Dets pålidelighed er R = 0,95
Baseline
Anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: Post 4. uge
Mål blev opnået fra 20-sekunders forsøg, hvor deltagerne blev bedt om at opretholde en oprejst stående position på deres dominerende lem på den ustabile overflade af Biodex Stability and Balance System. Dets pålidelighed er R = 0,95
Post 4. uge
Medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: Baseline
Mål blev opnået fra 20-sekunders forsøg, hvor deltagerne blev bedt om at opretholde en oprejst stående position på deres dominerende lem på den ustabile overflade af Biodex stabilitets- og balancesystem. Dets pålidelighed er R = 0,93
Baseline
Medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: Post 4. uge
Mål blev opnået fra 20-sekunders forsøg, hvor deltagerne blev bedt om at opretholde en oprejst stående position på deres dominerende lem på den ustabile overflade af Biodex stabilitets- og balancesystem. Dets pålidelighed er R = 0,93
Post 4. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte. Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte. Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
Baseline
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: efter 4. uge
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte. Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte. Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
efter 4. uge
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Baseline
Det er meget udbredt til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: Smerte (5 punkter):Stivhed (2 punkter): Fysisk funktion (17 punkter). Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scoren for hver underskala er summeret op, med et muligt scoreområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk funktion. Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Baseline
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Efter 4. uge
Det er meget udbredt til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: Smerte (5 punkter):Stivhed (2 punkter): Fysisk funktion (17 punkter). Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scoren for hver underskala er summeret op, med et muligt scoreområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhed og 0-68 for fysisk funktion. Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score. Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger.
Efter 4. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RiphahIU Samina Javed

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Balance træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner