Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evenwichtstraining met behulp van het Biodex-stabiliteitssysteem bij artrose van de knie.

12 juli 2019 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van evenwichtstraining met behulp van het Biodex-stabiliteitssysteem bij patiënten met symptomatische artrose van de knie.

Dit was een gerandomiseerde controleproef, uitgevoerd met twee groepen patiënten, waarvan één een balans- en stabiliteitstraining heeft gekregen op het Biodex-stabiliteitssysteem, samen met een conservatief protocol van traditionele oefeningen. de andere groep heeft alleen een conservatief protocol van traditionele oefeningen gekregen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met symptomatische artrose van de knie hebben evenwichts- en stabiliteitsstoornissen. In de routine worden dergelijke patiënten niet beoordeeld en behandeld op evenwichts- en stabiliteitsparameters. Daarom werd dit onderzoek uitgevoerd met als doel de effecten te bepalen van balanstraining met behulp van het Biodex-stabiliteitssysteem bij patiënten met symptomatische artrose van de knie.

De experimentele groep heeft een balans- en stabiliteitstraining gekregen op het Biodex-stabiliteitssysteem, samen met een conservatief protocol van traditionele oefeningen.

De controlegroep heeft alleen een conservatief protocol van traditionele oefeningen gekregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bilaterale kniepijn
  • Leeftijd 35-65, beide geslachten
  • Graad 2 of 3 volgens de Kellgren-classificatie voor knieartritis

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van totale knieprothese
  • Intra-articulaire steroïde-injectie
  • Reumatoïde artritis
  • Gebruik van hulpmiddelen, b.v. wandelstokken, looprekken en beugels
  • Knieblessure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I
De experimentele groep werd behandeld met Balance Training op het Biodex Stability System samen met traditionele oefeningen.
Ander: Evenwichtstraining
De experimentele groep kreeg evenwichtstraining op het Biodex stabiliteitssysteem samen met een traditioneel oefenprogramma. Tijdens evenwichtstraining op Biodex kregen patiënten de instructie om op het platform te staan ​​met blote voeten met open ogen en beide benen ondersteund. Patiënten keken uit naar het scherm met handen langs de zijkanten. De patiënten kregen de instructie om hun voetenpositie niet te veranderen en het lichaam in evenwicht te houden. De handvatten waren toegankelijk voor veiligheidspunt. Maar het aanraken van de handgrepen maakte het spoor ongedaan. De totale trainingstijd was 10 minuten, elke set is 3 minuten met rustintervallen van 20 seconden.
Actieve vergelijker: Groep II
De controlegroep werd alleen behandeld met traditionele oefeningen voor symptomatische artrose van de knie.
Ander: Conventionele opleiding
De controlegroep heeft traditionele oefeningen gekregen, d.w.z. quadriceps-krachtoefeningen, hamstrings-flexibiliteitsoefeningen en evenwichtsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn
Patiënten werd gevraagd om de test uit te voeren met de gebruikelijke loopsnelheid. Eerste testen gestandaardiseerde mondelinge instructies gegeven aan de deelnemer met betrekking tot de procedure. Voor het uitvoeren van TUG kregen deelnemers de instructie om drie meter te lopen en dan terug te lopen om te gaan zitten. Let op de tijd op de stopwatch. Het gemiddelde van testparcours werd gemeten als het gemiddelde van TUG.
Basislijn
Time up and Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Post 4e week
Patiënten werd gevraagd om de test uit te voeren met de gebruikelijke loopsnelheid. Eerste testen gestandaardiseerde mondelinge instructies gegeven aan de deelnemer met betrekking tot de procedure. Voor het uitvoeren van TUG kregen deelnemers de instructie om drie meter te lopen en dan terug te lopen om te gaan zitten. Let op de tijd op de stopwatch. Het gemiddelde van testparcours werd gemeten als het gemiddelde van TUG.
Post 4e week
algemene stabiliteitsindex (OSI)
Tijdsspanne: Basislijn
Metingen werden verkregen uit proeven van 20 seconden waarin deelnemers werd gevraagd rechtop te blijven staan ​​op hun dominante ledemaat op het onstabiele oppervlak van het Biodex Stability and Balance System. De betrouwbaarheid is R = .94
Basislijn
algemene stabiliteitsindex (OSI)
Tijdsspanne: Post 4e week
Metingen werden verkregen uit proeven van 20 seconden waarin deelnemers werd gevraagd rechtop te blijven staan ​​op hun dominante ledemaat op het onstabiele oppervlak van het Biodex Stability and Balance System. De betrouwbaarheid is R = .94
Post 4e week
Anterior-posterior stabiliteitsindex (APSI)
Tijdsspanne: Basislijn
Metingen werden verkregen uit proeven van 20 seconden waarin deelnemers werd gevraagd rechtop te blijven staan ​​op hun dominante ledemaat op het onstabiele oppervlak van het Biodex Stability and Balance System. De betrouwbaarheid is R = 0,95
Basislijn
Anterior-posterior stabiliteitsindex (APSI)
Tijdsspanne: Post 4e week
Metingen werden verkregen uit proeven van 20 seconden waarin deelnemers werd gevraagd rechtop te blijven staan ​​op hun dominante ledemaat op het onstabiele oppervlak van het Biodex Stability and Balance System. De betrouwbaarheid is R = 0,95
Post 4e week
Mediaal-laterale stabiliteitsindex (MLSI)
Tijdsspanne: Basislijn
Metingen werden verkregen uit proeven van 20 seconden waarin deelnemers werd gevraagd rechtop te blijven staan ​​op hun dominante ledemaat op het onstabiele oppervlak van het Biodex Stability and Balance System. De betrouwbaarheid ervan is R = 0,93
Basislijn
Mediaal-laterale stabiliteitsindex (MLSI)
Tijdsspanne: Post 4e week
Metingen werden verkregen uit proeven van 20 seconden waarin deelnemers werd gevraagd rechtop te blijven staan ​​op hun dominante ledemaat op het onstabiele oppervlak van het Biodex Stability and Balance System. De betrouwbaarheid ervan is R = 0,93
Post 4e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Basislijn
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt gebruikt om pijn te beoordelen. Het scoort van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn. De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
Basislijn
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: post 4e week
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt gebruikt om pijn te beoordelen. Het scoort van 0-10, 0 betekent geen pijn en 10 betekent ernstige pijn. De patiënt wordt gevraagd de pijnscore mondeling te rapporteren.
post 4e week
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Basislijn
Het wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld in 3 subschalen: Pijn (5 items): Stijfheid (2 items): Lichamelijk functioneren (17 items). De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). De scores voor elke subschaal worden opgeteld omhoog, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren. Gewoonlijk geeft een som van de scores voor alle drie de subschalen een totale WOMAC-score. Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
Basislijn
Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: Post 4e week
Het wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld in 3 subschalen: Pijn (5 items): Stijfheid (2 items): Lichamelijk functioneren (17 items). De testvragen worden gescoord op een schaal van 0-4, wat overeenkomt met: Geen (0), Mild (1), Matig (2), Ernstig (3) en Extreem (4). De scores voor elke subschaal worden opgeteld omhoog, met een mogelijk scorebereik van 0-20 voor pijn, 0-8 voor stijfheid en 0-68 voor fysiek functioneren. Gewoonlijk geeft een som van de scores voor alle drie de subschalen een totale WOMAC-score. Hogere scores op de WOMAC duiden op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
Post 4e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RiphahIU Samina Javed

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Evenwichtstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren