Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoharjoittelu Biodex-vakausjärjestelmällä polven nivelrikkoon.

perjantai 12. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Riphah International University

Tasapainoharjoittelun vaikutukset Biodex-vakausjärjestelmää käyttävillä potilailla, joilla on oireinen polven nivelrikko.

Tämä oli satunnaistettu kontrollikoe, joka suoritettiin kahdella potilasryhmällä, joista toinen on saanut tasapaino- ja vakauskoulutusta Biodex-vakausjärjestelmässä sekä perinteisten harjoitusten konservatiivista protokollaa. toinen ryhmä on saanut vain perinteisten harjoitusten konservatiivisen protokollan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on oireinen polven nivelrikko, on tasapaino- ja vakauspuutteita. Rutiininomaisesti tällaisia ​​potilaita ei arvioida ja hoitaa tasapaino- ja stabiilisuusparametrien perusteella. Joten tämä tutkimus tehtiin tavoitteena määrittää tasapainoharjoittelun vaikutukset Biodex-vakausjärjestelmällä potilailla, joilla on oireinen polven nivelrikko.

Kokeellinen ryhmä on saanut tasapaino- ja vakauskoulutusta Biodex-vakausjärjestelmässä sekä perinteisten harjoitusten konservatiivista protokollaa.

Kontrolliryhmä on saanut vain perinteisten harjoitusten konservatiivisen protokollan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kahdenvälinen polvikipu
  • Ikä 35-65, molemmat sukupuolet
  • Luokka 2 tai 3 Kellgrenin luokituksessa polven niveltulehdukselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Polven kokonaisartroplastian aiempi historia
  • Nivelensisäinen steroidi-injektio
  • Nivelreuma
  • Apuvälineiden käyttö esim. keppejä, kävelijöitä ja olkaimet
  • Polvivamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
Koeryhmää hoidettiin Balance Trainingilla Biodex Stability Systemillä perinteisten harjoitusten ohella.
Muut: Tasapainoharjoittelu
Koeryhmä sai tasapainoharjoittelun Biodex-vakausjärjestelmällä perinteisen harjoitusohjelman ohella. Biodexillä suoritetussa tasapainoharjoittelussa potilaita kehotettiin seisomaan alustalla paljain jaloin silmät auki ja molemmat jalat tuettuina. Potilaat odottivat näyttöä innolla kädet roikkuvat sivuilla. Potilaita kehotettiin olemaan muuttamatta jalkojen asentoa ja tasapainottamaan kehoaan. Kahvat pääsivät käsiksi turvapisteeseen. Mutta kahvojen koskettaminen peruutti polun. Harjoittelun kokonaisaika oli 10 minuuttia, jokainen sarja on 3 minuuttia 20 sekunnin lepoväleillä.
Active Comparator: Ryhmä II
Kontrolliryhmää hoidettiin perinteisillä harjoituksilla vain oireisen polven nivelrikon hoitoon.
Muut: Perinteinen koulutus
Kontrolliryhmä on saanut perinteisiä harjoituksia eli Nelipään voimaharjoituksia, Reisilihasten joustavuusharjoituksia ja Tasapainoharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaita pyydettiin suorittamaan testi tavallisella kävelynopeudella. Alkutestaus standardoidut suulliset ohjeet osallistujalle koskien menettelyä. TUG:n suorittamista varten osallistujia kehotettiin kävelemään kolme metriä ja sitten kävelemään takaisin istumaan. Merkitse aika sekuntikelloon. Testipolun keskiarvo mitattiin TUG:n keskiarvona.
Perustaso
Time up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Viesti 4. viikko
Potilaita pyydettiin suorittamaan testi tavallisella kävelynopeudella. Alkutestaus standardoidut suulliset ohjeet osallistujalle koskien menettelyä. TUG:n suorittamista varten osallistujia kehotettiin kävelemään kolme metriä ja sitten kävelemään takaisin istumaan. Merkitse aika sekuntikelloon. Testipolun keskiarvo mitattiin TUG:n keskiarvona.
Viesti 4. viikko
yleinen vakausindeksi (OSI)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaukset saatiin 20 sekunnin kokeista, joiden aikana osallistujia pyydettiin seisomaan pystyasennossa hallitsevassa raajassaan Biodex Stability and Balance Systemin epävakaalla pinnalla. Sen luotettavuus on R = 0,94
Perustaso
yleinen vakausindeksi (OSI)
Aikaikkuna: Viesti 4. viikko
Mittaukset saatiin 20 sekunnin kokeista, joiden aikana osallistujia pyydettiin seisomaan pystyasennossa hallitsevassa raajassaan Biodex Stability and Balance Systemin epävakaalla pinnalla. Sen luotettavuus on R = 0,94
Viesti 4. viikko
Anterior-posterior -stabiilisuusindeksi (APSI)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaukset saatiin 20 sekunnin kokeista, joiden aikana osallistujia pyydettiin seisomaan pystyasennossa hallitsevassa raajassaan Biodex Stability and Balance Systemin epävakaalla pinnalla. Sen luotettavuus on R = 0,95
Perustaso
Anterior-posterior -stabiilisuusindeksi (APSI)
Aikaikkuna: Viesti 4. viikko
Mittaukset saatiin 20 sekunnin kokeista, joiden aikana osallistujia pyydettiin seisomaan pystyasennossa hallitsevassa raajassaan Biodex Stability and Balance Systemin epävakaalla pinnalla. Sen luotettavuus on R = 0,95
Viesti 4. viikko
Mediaal-lateral stability index (MLSI)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaukset saatiin 20 sekunnin kokeista, joiden aikana osallistujia pyydettiin seisomaan pystyasennossa hallitsevassa raajassaan Biodex Stability and Balance Systemin epävakaalla pinnalla. Sen luotettavuus on R = 0,93
Perustaso
Mediaal-lateral stability index (MLSI)
Aikaikkuna: Viesti 4. viikko
Mittaukset saatiin 20 sekunnin kokeista, joiden aikana osallistujia pyydettiin seisomaan pystyasennossa hallitsevassa raajassaan Biodex Stability and Balance Systemin epävakaalla pinnalla. Sen luotettavuus on R = 0,93
Viesti 4. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Perustaso
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun arvioimiseen. Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua. Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
Perustaso
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: post 4. viikko
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään kivun arvioimiseen. Sen pisteet vaihtelevat 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa vakavaa kipua. Potilasta pyydetään ilmoittamaan suullisesti kipupisteet.
post 4. viikko
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Perustaso
Sitä käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa): Jäykkyys (2 kohtaa): Fyysinen toiminta (17 kohtaa). Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen. ylöspäin, mahdollinen pistemäärä on 0-20 kipulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän. Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
Perustaso
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: Postitus 4. viikko
Sitä käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa): Jäykkyys (2 kohtaa): Fyysinen toiminta (17 kohtaa). Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen. ylöspäin, mahdollinen pistemäärä on 0-20 kipulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän. Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
Postitus 4. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RiphahIU Samina Javed

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Tasapainoharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa