Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка баланса с использованием системы стабилизации Biodex при остеоартрозе коленного сустава.

12 июля 2019 г. обновлено: Riphah International University

Эффекты тренировки равновесия с использованием системы стабилизации Biodex у пациентов с симптоматическим остеоартритом коленного сустава.

Это было рандомизированное контрольное исследование, проведенное с двумя группами пациентов, одна из которых прошла тренировку баланса и стабильности на системе стабильности Biodex вместе с консервативным протоколом традиционных упражнений. другая группа получала только консервативный протокол традиционных упражнений

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава имеют дефицит баланса и стабильности. Обычно такие пациенты не оцениваются и не лечатся по параметрам баланса и стабильности. Таким образом, это исследование было проведено с целью определить влияние тренировки баланса с использованием системы стабильности Biodex у пациентов с симптоматическим остеоартритом коленного сустава.

Экспериментальная группа прошла тренировку баланса и устойчивости по системе стабилизации Biodex наряду с консервативным протоколом традиционных упражнений.

Контрольная группа получила только консервативный протокол традиционных упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Двусторонняя боль в коленях
  • Возраст 35–65 лет, оба пола
  • Артрит коленного сустава 2 или 3 степени по классификации Келлгрена.

Критерий исключения:

  • Прошлая история тотальной артропластики коленного сустава
  • Внутрисуставная инъекция стероидов
  • Ревматоидный артрит
  • Использование вспомогательных устройств, т.е. трости, ходунки и подтяжки
  • Травма колена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I
Экспериментальную группу лечили тренировкой баланса на системе стабильности Biodex наряду с традиционными упражнениями.
Другой: Тренировка баланса
Экспериментальная группа прошла тренировку баланса на системе стабилизации Biodex наряду с традиционной программой упражнений. Во время тренировки равновесия на Biodex пациентов просили стоять на платформе босиком с открытыми глазами и поддерживать обе ноги. Пациенты с нетерпением ждали экрана со свисающими по бокам руками. Пациентов проинструктировали не менять положение ног и балансировать телом. Ручки были доступны для точки безопасности. Но прикосновение к ручкам отменяло след. Общее время тренировки составило 10 минут, каждый подход по 3 минуты с 20-секундными интервалами отдыха.
Активный компаратор: Группа II
Контрольную группу лечили традиционными упражнениями только при симптоматическом остеоартрите коленного сустава.
Другой: Обычное обучение
Контрольная группа получила традиционные упражнения, то есть силовые упражнения на четырехглавую мышцу, упражнения на гибкость подколенных сухожилий и упражнения на равновесие.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест Time up and Go (TUG)
Временное ограничение: Базовый уровень
Пациентов просили выполнять тест с обычной скоростью ходьбы. Первоначальное тестирование стандартизировало словесные инструкции, данные участнику относительно процедуры. Для выполнения TUG участникам было предложено пройти три метра, а затем вернуться, чтобы сесть. Отметьте время на секундомере. Среднее значение тестового следа измерялось как среднее значение TUG.
Базовый уровень
Тест Time up and Go (TUG)
Временное ограничение: После 4-й недели
Пациентов просили выполнять тест с обычной скоростью ходьбы. Первоначальное тестирование стандартизировало словесные инструкции, данные участнику относительно процедуры. Для выполнения TUG участникам было предложено пройти три метра, а затем вернуться, чтобы сесть. Отметьте время на секундомере. Среднее значение тестового следа измерялось как среднее значение TUG.
После 4-й недели
общий индекс стабильности (OSI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Показатели были получены в ходе 20-секундных испытаний, во время которых участников просили сохранять вертикальное положение стоя на доминирующей конечности на нестабильной поверхности системы стабильности и баланса Biodex. Ее надежность составляет R = 0,94.
Базовый уровень
общий индекс стабильности (OSI)
Временное ограничение: После 4-й недели
Показатели были получены в ходе 20-секундных испытаний, во время которых участников просили сохранять вертикальное положение стоя на доминирующей конечности на нестабильной поверхности системы стабильности и баланса Biodex. Ее надежность составляет R = 0,94.
После 4-й недели
Индекс передне-задней стабильности (APSI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Показатели были получены в ходе 20-секундных испытаний, во время которых участников просили сохранять вертикальное положение стоя на доминирующей конечности на нестабильной поверхности системы стабильности и баланса Biodex. Ее надежность составляет R = 0,95.
Базовый уровень
Индекс передне-задней стабильности (APSI)
Временное ограничение: После 4-й недели
Показатели были получены в ходе 20-секундных испытаний, во время которых участников просили сохранять вертикальное положение стоя на доминирующей конечности на нестабильной поверхности системы стабильности и баланса Biodex. Ее надежность составляет R = 0,95.
После 4-й недели
Индекс медиально-латеральной стабильности (MLSI)
Временное ограничение: Базовый уровень
Показатели были получены в ходе 20-секундных испытаний, во время которых участников просили сохранять вертикальное положение стоя на доминирующей конечности на нестабильной поверхности системы стабильности и баланса Biodex. Ее надежность составляет R = 0,93.
Базовый уровень
Индекс медиально-латеральной стабильности (MLSI)
Временное ограничение: После 4-й недели
Показатели были получены в ходе 20-секундных испытаний, во время которых участников просили сохранять вертикальное положение стоя на доминирующей конечности на нестабильной поверхности системы стабильности и баланса Biodex. Ее надежность составляет R = 0,93.
После 4-й недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
Числовая шкала оценки боли (NPRS) используется для оценки боли. Он оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль. Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
Базовый уровень
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: после 4-й недели
Числовая шкала оценки боли (NPRS) используется для оценки боли. Он оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль. Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
после 4-й недели
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: Базовый уровень
Он широко используется для оценки остеоартроза тазобедренного и коленного суставов. Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы: Боль (5 пунктов): Тугоподвижность (2 пункта): Физическая функция (17 пунктов). Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкая (1), Умеренная (2), Тяжелая (3) и Экстремальная (4). Баллы по каждой подшкале суммируются. вверх, с возможным диапазоном баллов 0-20 для боли, 0-8 для скованности и 0-68 для физической функции. Обычно сумма баллов по всем трем субшкалам дает общий балл WOMAC. Более высокие баллы по WOMAC указывают на усиление боли, скованность и функциональные ограничения.
Базовый уровень
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: После 4-й недели
Он широко используется для оценки остеоартроза тазобедренного и коленного суставов. Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы: Боль (5 пунктов): Тугоподвижность (2 пункта): Физическая функция (17 пунктов). Вопросы теста оцениваются по шкале от 0 до 4, что соответствует: Нет (0), Легкая (1), Умеренная (2), Тяжелая (3) и Экстремальная (4). Баллы по каждой подшкале суммируются. вверх, с возможным диапазоном баллов 0-20 для боли, 0-8 для скованности и 0-68 для физической функции. Обычно сумма баллов по всем трем субшкалам дает общий балл WOMAC. Более высокие баллы по WOMAC указывают на усиление боли, скованность и функциональные ограничения.
После 4-й недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RiphahIU Samina Javed

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка баланса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться