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変形性膝関節症におけるBiodex Stability Systemを使用したバランストレーニング。

2019年7月12日 更新者：Riphah International University

症候性変形性膝関節症患者における Biodex Stability System を使用したバランス トレーニングの効果。

これは無作為化対照試験であり、2 つの患者グループで実施されました。1 つは、Biodex 安定性システムでバランスと安定性のトレーニングを受け、従来のエクササイズの保守的なプロトコルも受けています。 もう一方のグループは、伝統的なエクササイズの保守的なプロトコルのみを受けました

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

症候性変形性膝関節症の患者は、バランスと安定性に欠陥があります。 通常、そのような患者は、バランスと安定性のパラメータについて評価も治療もされません。 そのため、この研究は、症候性変形性膝関節症患者における Biodex スタビリティ システムを使用したバランス トレーニングの効果を判断する目的で実施されました。

実験グループは、伝統的なエクササイズの保守的なプロトコルとともに、Biodex 安定性システムでバランスと安定性のトレーニングを受けました。

コントロール グループは、従来のエクササイズの保守的なプロトコルのみを受け取りました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

43

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
      • Islamabad、パキスタン、44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 両膝の痛み
  • 35～65歳 男女問わず
  • 膝関節炎のケルグレン分類でグレード2または3

除外基準:

  • 人工膝関節全置換術の過去の歴史
  • 関節内ステロイド注射
  • 関節リウマチ
  • 支援機器の使用。 杖、歩行器、装具
  • 膝の怪我

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループⅠ
実験グループは、従来のエクササイズに加えて、Biodex Stability System のバランス トレーニングで治療を受けました。
他の：バランストレーニング
実験グループは、従来の運動プログラムとともに、Biodex スタビリティ システムのバランス トレーニングを受けました。 バイオデックスでのバランストレーニング中、患者は裸足でプラットフォームに立ち、目を開けて両足を支えるように指示されました. 患者は、両手を両脇にぶら下げてスクリーンを楽しみにしていました。 患者は、足の位置を変えず、体のバランスをとるように指示されました。 ハンドルは安全ポイントのためにアクセス可能でした。 しかし、ハンドルに触れると、トレイルがキャンセルされました。 トレーニングの合計時間は 10 分で、各セットは 3 分間で 20 秒の休憩があります。
アクティブコンパレータ：グループⅡ
対照群は、症候性の変形性膝関節症に対してのみ従来のエクササイズで治療されました。
他の：従来のトレーニング
対照群は、伝統的なエクササイズ、すなわち大腿四頭筋の筋力トレーニング、ハムストリングスの柔軟性トレーニング、バランストレーニングを受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ＆ゴーテスト（TUG）
時間枠：ベースライン
患者は、通常の歩行速度でテストを実行するよう求められました。 最初のテストでは、手順に関して参加者に与えられた標準化された口頭での指示が行われました。 TUG の参加者は、3 メートル歩いてから戻って座るように指示されました。 ストップウォッチの時間に注意してください。 テストトレイルの平均は、TUG の平均として測定されました。
ベースライン
タイムアップ＆ゴーテスト（TUG）
時間枠：投稿4週目
患者は、通常の歩行速度でテストを実行するよう求められました。 最初のテストでは、手順に関して参加者に与えられた標準化された口頭での指示が行われました。 TUG の参加者は、3 メートル歩いてから戻って座るように指示されました。 ストップウォッチの時間に注意してください。 テストトレイルの平均は、TUG の平均として測定されました。
投稿4週目
全体的な安定性指数 (OSI)
時間枠：ベースライン
測定値は、参加者が Biodex Stability and Balance System の不安定な表面で利き肢の直立姿勢を維持するように求められた 20 秒間の試験から得られました。その信頼性は R = .94 です。
ベースライン
全体的な安定性指数 (OSI)
時間枠：投稿4週目
測定値は、参加者が Biodex Stability and Balance System の不安定な表面で利き肢の直立姿勢を維持するように求められた 20 秒間の試験から得られました。その信頼性は R = .94 です。
投稿4週目
前後安定指数（APSI）
時間枠：ベースライン
測定値は、参加者が Biodex Stability and Balance System の不安定な表面で利き肢の直立姿勢を維持するように求められた 20 秒間の試験から得られました。その信頼性は R = .95 です。
ベースライン
前後安定指数（APSI）
時間枠：投稿4週目
測定値は、参加者が Biodex Stability and Balance System の不安定な表面で利き肢の直立姿勢を維持するように求められた 20 秒間の試験から得られました。その信頼性は R = .95 です。
投稿4週目
内側外側安定指数 (MLSI)
時間枠：ベースライン
測定値は、参加者が Biodex Stability and Balance System の不安定な表面で利き肢の直立姿勢を維持するように求められた 20 秒間の試験から得られました。その信頼性は R = .93 です。
ベースライン
内側外側安定指数 (MLSI)
時間枠：投稿4週目
測定値は、参加者が Biodex Stability and Balance System の不安定な表面で利き肢の直立姿勢を維持するように求められた 20 秒間の試験から得られました。その信頼性は R = .93 です。
投稿4週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：ベースライン
数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用して疼痛を評価します。 スコアは 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します。 患者は痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
ベースライン
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠：投稿4週目
数値疼痛評価尺度 (NPRS) を使用して疼痛を評価します。 スコアは 0 ～ 10 の範囲で、0 は痛みがないことを意味し、10 は重度の痛みを意味します。 患者は痛みのスコアを口頭で報告するよう求められます。
投稿4週目
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
時間枠：ベースライン
変形性股関節症や膝関節炎の評価に広く使用されています。 痛み（5項目）：こわばり（2項目）：身体機能（17項目）の3つのサブスケールに分けられた24項目からなる自記式質問紙です。 テストの質問は、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、および極度 (4) に対応する 0 ～ 4 のスケールで採点されます。各サブスケールのスコアは合計されます。可能性のあるスコア範囲は、痛みが 0 ～ 20、こわばりが 0 ～ 8、身体機能が 0 ～ 68 です。 通常、3 つのサブスケールすべてのスコアの合計が WOMAC スコアの合計になります。WOMAC のスコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。
ベースライン
西オンタリオおよびマクマスター大学関節炎指数 (WOMAC)
時間枠：投稿4週目
変形性股関節症や膝関節炎の評価に広く使用されています。 痛み（5項目）：こわばり（2項目）：身体機能（17項目）の3つのサブスケールに分けられた24項目からなる自記式質問紙です。 テストの質問は、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、および極度 (4) に対応する 0 ～ 4 のスケールで採点されます。各サブスケールのスコアは合計されます。可能性のあるスコア範囲は、痛みが 0 ～ 20、こわばりが 0 ～ 8、身体機能が 0 ～ 68 です。 通常、3 つのサブスケールすべてのスコアの合計が WOMAC スコアの合計になります。WOMAC のスコアが高いほど、痛み、こわばり、機能制限が悪化していることを示します。
投稿4週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月12日

最初の投稿 (実際)

2019年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月12日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RiphahIU Samina Javed

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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