Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Balansetrening ved bruk av Biodex stabilitetssystem ved kneartrose.

12. juli 2019 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av balansetrening ved bruk av Biodex stabilitetssystem hos pasienter med symptomatisk kneartrose.

Dette var en randomisert kontrollforsøk, utført med to grupper pasienter, den ene har mottatt balanse- og stabilitetstrening på Biodex stabilitetssystem sammen med konservativ protokoll for tradisjonelle øvelser. den andre gruppen har kun mottatt konservativ protokoll for tradisjonelle øvelser

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med symptomatisk kneartrose har balanse- og stabilitetssvikt. I rutinen blir slike pasienter ikke evaluert og behandlet på balanse- og stabilitetsparametere. Så denne studien ble utført med mål om å bestemme effekten av balansetrening ved bruk av Biodex stabilitetssystem hos pasienter med symptomatisk kneartrose.

Eksperimentell gruppe har mottatt balanse- og stabilitetstrening på Biodex stabilitetssystem sammen med konservativ protokoll for tradisjonelle øvelser.

Kontrollgruppen har mottatt kun konservativ protokoll for tradisjonelle øvelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilaterale knesmerter
  • Alder 35-65, begge kjønn
  • Grad 2 eller 3 på Kellgren-klassifisering for kneartritt

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med total kneartroplastikk
  • Intraartikulær steroidinjeksjon
  • Leddgikt
  • Bruk av hjelpemidler f.eks. stokk, rullatorer og seler
  • Kneskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I
Eksperimentgruppen ble behandlet med Balance Training on Biodex Stability System sammen med tradisjonelle øvelser.
Annen: Balansetrening
Eksperimentgruppen fikk balansetrening på Biodex stabilitetssystem sammen med tradisjonelle treningsprogram. Under balansetrening på Biodex ble pasientene instruert om å stå på plattformen med bare føtter med åpne øyne og begge bena støttet. Pasientene gledet seg til skjermen hadde hendene hengende ved sidene. Pasientene ble bedt om å ikke endre fotstilling og balansere kroppen. Håndtakene var tilgjengelige for sikkerhetspunkt. Men å ta på håndtakene kansellerte stien. Total treningstid var 10 minutter hvert sett er på 3 minutter med 20 sekunders hvileintervaller.
Aktiv komparator: Gruppe II
Kontrollgruppen ble behandlet med tradisjonelle øvelser kun for symptomatisk kneartrose.
Annen: Konvensjonell trening
Kontrollgruppen har fått tradisjonelle øvelser som Quadriceps styrkeøvelser, Hamstrings spenstøvelser og balanseøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid opp og gå-test (TUG)
Tidsramme: Grunnlinje
Pasientene ble bedt om å utføre test ved vanlig ganghastighet. Innledende testing standardiserte verbale instruksjoner gitt til deltakeren angående prosedyre. For å utføre TUG ble deltakerne bedt om å gå tre meter og deretter gå tilbake for å sette seg ned. Merk tiden på stoppeklokken. Gjennomsnittet av testsporet ble målt som gjennomsnittet av TUG.
Grunnlinje
Tid opp og gå-test (TUG)
Tidsramme: Innlegg 4. uke
Pasientene ble bedt om å utføre test ved vanlig ganghastighet. Innledende testing standardiserte verbale instruksjoner gitt til deltakeren angående prosedyre. For å utføre TUG ble deltakerne bedt om å gå tre meter og deretter gå tilbake for å sette seg ned. Merk tiden på stoppeklokken. Gjennomsnittet av testsporet ble målt som gjennomsnittet av TUG.
Innlegg 4. uke
total stabilitetsindeks (OSI)
Tidsramme: Grunnlinje
Mål ble oppnådd fra 20-sekunders forsøk der deltakerne ble bedt om å opprettholde en oppreist stående stilling på deres dominerende lem på den ustabile overflaten til Biodex Stability and Balance System. Dens pålitelighet er R = 0,94
Grunnlinje
total stabilitetsindeks (OSI)
Tidsramme: Innlegg 4. uke
Mål ble oppnådd fra 20-sekunders forsøk der deltakerne ble bedt om å opprettholde en oppreist stående stilling på deres dominerende lem på den ustabile overflaten til Biodex Stability and Balance System. Dens pålitelighet er R = 0,94
Innlegg 4. uke
Anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: Grunnlinje
Mål ble oppnådd fra 20-sekunders forsøk der deltakerne ble bedt om å opprettholde en oppreist stående stilling på deres dominerende lem på den ustabile overflaten til Biodex Stability and Balance System. Dens pålitelighet er R = 0,95
Grunnlinje
Anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: Innlegg 4. uke
Mål ble oppnådd fra 20-sekunders forsøk der deltakerne ble bedt om å opprettholde en oppreist stående stilling på deres dominerende lem på den ustabile overflaten til Biodex Stability and Balance System. Dens pålitelighet er R = 0,95
Innlegg 4. uke
Medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: Grunnlinje
Mål ble oppnådd fra 20-sekunders forsøk der deltakerne ble bedt om å opprettholde en oppreist stående stilling på deres dominerende lem på den ustabile overflaten til Biodex Stability and Balance System. Dens pålitelighet er R = 0,93
Grunnlinje
Medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: Innlegg 4. uke
Mål ble oppnådd fra 20-sekunders forsøk der deltakerne ble bedt om å opprettholde en oppreist stående stilling på deres dominerende lem på den ustabile overflaten til Biodex Stability and Balance System. Dens pålitelighet er R = 0,93
Innlegg 4. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte. Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte. Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
Grunnlinje
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: innlegg 4. uke
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes til å vurdere smerte. Den scorer fra 0-10, 0 betyr Ingen smerte og 10 betyr alvorlig smerte. Pasienten vil bli bedt om å rapportere smertescore muntlig.
innlegg 4. uke
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Grunnlinje
Det er mye brukt i evaluering av hofte- og kneartrose. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer: Smerte (5 elementer): Stivhet (2 elementer): Fysisk funksjon (17 elementer). Testspørsmålene gis på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Poengsummene for hver underskala er summert opp, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon. Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-skåre. Høyere skårer på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
Grunnlinje
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: Post 4. uke
Det er mye brukt i evaluering av hofte- og kneartrose. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer: Smerte (5 elementer): Stivhet (2 elementer): Fysisk funksjon (17 elementer). Testspørsmålene gis på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Poengsummene for hver underskala er summert opp, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon. Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-skåre. Høyere skårer på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger.
Post 4. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RiphahIU Samina Javed

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Balansetrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere