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Entrenamiento del equilibrio con el sistema de estabilidad Biodex en la artrosis de rodilla.

12 de julio de 2019 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento del equilibrio utilizando el sistema de estabilidad Biodex en pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática.

Este fue un ensayo de control aleatorio, realizado con dos grupos de pacientes, uno recibió entrenamiento de equilibrio y estabilidad en el sistema de estabilidad Biodex junto con un protocolo conservador de ejercicios tradicionales. el otro grupo ha recibido solo protocolo conservador de ejercicios tradicionales

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con osteoartritis de rodilla sintomática tienen déficits de equilibrio y estabilidad. En la rutina, estos pacientes no son evaluados ni tratados en función de los parámetros de equilibrio y estabilidad. Por lo que este estudio se realizó con el objetivo de determinar los efectos del entrenamiento del Equilibrio utilizando el sistema de estabilidad Biodex en pacientes con artrosis de rodilla sintomática.

El grupo experimental ha recibido entrenamiento de equilibrio y estabilidad en el sistema de estabilidad Biodex junto con un protocolo conservador de ejercicios tradicionales.

El grupo de control ha recibido solo un protocolo conservador de ejercicios tradicionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
      • Islamabad, Pakistán, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor de rodilla bilateral
  • Edad 35-65, ambos sexos
  • Grado 2 o 3 en la clasificación de Kellgren para la artritis de rodilla

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de artroplastia total de rodilla
  • Inyección intraarticular de esteroides
  • Artritis reumatoide
  • Uso de dispositivos de asistencia, p. bastones, andadores y aparatos ortopédicos
  • lesión en la rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I
El grupo experimental fue tratado con Balance Training en Biodex Stability System junto con ejercicios tradicionales.
Otro: Entrenamiento de equilibrio
El grupo experimental recibió entrenamiento de equilibrio en el sistema de estabilidad Biodex junto con un programa de ejercicio tradicional. Durante el entrenamiento de equilibrio en Biodex, se indicó a los pacientes que se pararan en la plataforma con los pies descalzos, los ojos abiertos y ambas piernas apoyadas. Los pacientes esperaban con ansias la pantalla con las manos colgando a los lados. Los pacientes fueron instruidos para no cambiar la posición de sus pies y equilibrar el cuerpo. Las asas eran accesibles por punto de seguridad. Pero tocar las manijas canceló el rastro. El tiempo total de entrenamiento fue de 10 minutos, cada serie es de 3 minutos con intervalos de descanso de 20 segundos.
Comparador activo: Grupo II
El grupo de control fue tratado con ejercicios tradicionales solo para la artrosis de rodilla sintomática.
Otro: Entrenamiento Convencional
El grupo de control ha recibido ejercicios tradicionales, es decir, ejercicios de fuerza de cuádriceps, ejercicios de flexibilidad de isquiotibiales y ejercicios de equilibrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Time Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Base
Se pidió a los pacientes que realizaran la prueba a la velocidad habitual de marcha. Las pruebas iniciales estandarizaron las instrucciones verbales dadas al participante con respecto al procedimiento. Para realizar TUG, los participantes recibieron instrucciones de caminar tres metros y luego caminar de regreso para sentarse. Anote el tiempo en el cronómetro. El promedio de la ruta de las pruebas se midió como la media de TUG.
Base
Prueba Time Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Publicar 4ta semana
Se pidió a los pacientes que realizaran la prueba a la velocidad habitual de marcha. Las pruebas iniciales estandarizaron las instrucciones verbales dadas al participante con respecto al procedimiento. Para realizar TUG, los participantes recibieron instrucciones de caminar tres metros y luego caminar de regreso para sentarse. Anote el tiempo en el cronómetro. El promedio de la ruta de las pruebas se midió como la media de TUG.
Publicar 4ta semana
índice de estabilidad global (OSI)
Periodo de tiempo: Base
Las medidas se obtuvieron de ensayos de 20 segundos durante los cuales se pidió a los participantes que mantuvieran una posición erguida sobre su extremidad dominante sobre la superficie inestable del Sistema de Estabilidad y Equilibrio Biodex. Su confiabilidad es R = .94
Base
índice de estabilidad global (OSI)
Periodo de tiempo: Publicar 4ta semana
Las medidas se obtuvieron de ensayos de 20 segundos durante los cuales se pidió a los participantes que mantuvieran una posición erguida sobre su extremidad dominante sobre la superficie inestable del Sistema de Estabilidad y Equilibrio Biodex. Su confiabilidad es R = .94
Publicar 4ta semana
Índice de estabilidad anteroposterior (APSI)
Periodo de tiempo: Base
Las medidas se obtuvieron de ensayos de 20 segundos durante los cuales se pidió a los participantes que mantuvieran una posición erguida sobre su extremidad dominante sobre la superficie inestable del Sistema de Estabilidad y Equilibrio Biodex. Su confiabilidad es R = .95
Base
Índice de estabilidad anteroposterior (APSI)
Periodo de tiempo: Publicar 4ta semana
Las medidas se obtuvieron de ensayos de 20 segundos durante los cuales se pidió a los participantes que mantuvieran una posición erguida sobre su extremidad dominante sobre la superficie inestable del Sistema de Estabilidad y Equilibrio Biodex. Su confiabilidad es R = .95
Publicar 4ta semana
Índice de estabilidad medial-lateral (MLSI)
Periodo de tiempo: Base
Las medidas se obtuvieron de ensayos de 20 segundos durante los cuales se pidió a los participantes que mantuvieran una posición erguida sobre su extremidad dominante sobre la superficie inestable del Sistema de Estabilidad y Equilibrio Biodex. Su confiabilidad es R = .93
Base
Índice de estabilidad medial-lateral (MLSI)
Periodo de tiempo: Publicar 4ta semana
Las medidas se obtuvieron de ensayos de 20 segundos durante los cuales se pidió a los participantes que mantuvieran una posición erguida sobre su extremidad dominante sobre la superficie inestable del Sistema de Estabilidad y Equilibrio Biodex. Su confiabilidad es R = .93
Publicar 4ta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor. Su puntuación oscila entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso. Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
Base
Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: post 4ta semana
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor. Su puntuación oscila entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso. Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
post 4ta semana
Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Base
Es ampliamente utilizado en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla. Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor (5 ítems): Rigidez (2 ítems): Función Física (17 ítems). Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponde a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) y Extrema (4). Las puntuaciones de cada subescala se suman hacia arriba, con un posible rango de puntuación de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Por lo general, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total. Las puntuaciones más altas en la WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
Base
Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Publicar 4ta semana
Es ampliamente utilizado en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla. Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas: Dolor (5 ítems): Rigidez (2 ítems): Función Física (17 ítems). Las preguntas de la prueba se califican en una escala de 0 a 4, que corresponde a: Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) y Extrema (4). Las puntuaciones de cada subescala se suman hacia arriba, con un posible rango de puntuación de 0 a 20 para el dolor, de 0 a 8 para la rigidez y de 0 a 68 para la función física. Por lo general, la suma de las puntuaciones de las tres subescalas da una puntuación WOMAC total. Las puntuaciones más altas en la WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales.
Publicar 4ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RiphahIU Samina Javed

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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