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Allenamento dell'equilibrio utilizzando il sistema di stabilità Biodex nell'artrosi del ginocchio.

12 luglio 2019 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento dell'equilibrio utilizzando il sistema di stabilità Biodex in pazienti con artrosi del ginocchio sintomatica.

Questa è stata una prova di controllo randomizzata, condotta con due gruppi di pazienti, uno ha ricevuto un allenamento per l'equilibrio e la stabilità sul sistema di stabilità Biodex insieme al protocollo conservativo di esercizi tradizionali. l'altro gruppo ha ricevuto solo un protocollo conservativo di esercizi tradizionali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con artrosi del ginocchio sintomatica hanno deficit di equilibrio e stabilità. Nella routine tali pazienti non vengono valutati e trattati sui parametri di equilibrio e stabilità. Quindi questo studio è stato condotto con l'obiettivo di determinare gli effetti dell'allenamento dell'equilibrio utilizzando il sistema di stabilità Biodex in pazienti con artrosi del ginocchio sintomatica.

Il gruppo sperimentale ha ricevuto una formazione sull'equilibrio e sulla stabilità sul sistema di stabilità Biodex insieme al protocollo conservativo di esercizi tradizionali.

Il gruppo di controllo ha ricevuto solo un protocollo conservativo di esercizi tradizionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore bilaterale al ginocchio
  • Età 35-65, entrambi i sessi
  • Grado 2 o 3 sulla classificazione Kellgren per l'artrite del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Storia passata di artroplastica totale del ginocchio
  • Iniezione intrarticolare di steroidi
  • Artrite reumatoide
  • Uso di dispositivi di assistenza, ad es. bastoni, deambulatori e tutori
  • Infortunio al ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I
Il gruppo sperimentale è stato trattato con Balance Training su Biodex Stability System insieme ad esercizi tradizionali.
Altro: Allenamento dell'equilibrio
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un allenamento di equilibrio sul sistema di stabilità Biodex insieme al programma di esercizi tradizionali. Durante l'allenamento dell'equilibrio su Biodex, i pazienti sono stati istruiti a stare in piedi sulla piattaforma a piedi nudi con gli occhi aperti ed entrambe le gambe sostenute. I pazienti non vedevano l'ora di vedere lo schermo con le mani appese ai lati. I pazienti sono stati istruiti a non cambiare la posizione dei piedi ea bilanciare il corpo. Le maniglie erano accessibili per il punto di sicurezza. Ma toccare le maniglie ha cancellato il sentiero. Il tempo totale di allenamento è stato di 10 minuti, ogni serie è di 3 minuti con intervalli di riposo di 20 secondi.
Comparatore attivo: Gruppo II
Il gruppo di controllo è stato trattato con esercizi tradizionali solo per l'artrosi del ginocchio sintomatica.
Altro: Formazione convenzionale
Il gruppo di controllo ha ricevuto esercizi tradizionali, ad esempio esercizi di forza del quadricipite, esercizi di flessibilità dei muscoli posteriori della coscia ed esercizi di equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time up and Go test (TUG)
Lasso di tempo: Linea di base
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire il test alla normale velocità di deambulazione. Test iniziale Istruzioni verbali standardizzate fornite al partecipante in merito alla procedura. Per l'esecuzione del TUG i partecipanti sono stati istruiti a camminare per tre metri e poi tornare a sedersi. Nota il tempo sul cronometro. La media dei test trail è stata misurata come media del TUG.
Linea di base
Time up and Go test (TUG)
Lasso di tempo: Post 4a settimana
Ai pazienti è stato chiesto di eseguire il test alla normale velocità di deambulazione. Test iniziale Istruzioni verbali standardizzate fornite al partecipante in merito alla procedura. Per l'esecuzione del TUG i partecipanti sono stati istruiti a camminare per tre metri e poi tornare a sedersi. Nota il tempo sul cronometro. La media dei test trail è stata misurata come media del TUG.
Post 4a settimana
indice di stabilità generale (OSI)
Lasso di tempo: Linea di base
Le misurazioni sono state ottenute da prove di 20 secondi durante le quali ai partecipanti è stato chiesto di mantenere una posizione eretta sull'arto dominante sulla superficie instabile del Biodex Stability and Balance System. La sua affidabilità è R = .94
Linea di base
indice di stabilità generale (OSI)
Lasso di tempo: Post 4a settimana
Le misurazioni sono state ottenute da prove di 20 secondi durante le quali ai partecipanti è stato chiesto di mantenere una posizione eretta sull'arto dominante sulla superficie instabile del Biodex Stability and Balance System. La sua affidabilità è R = .94
Post 4a settimana
Indice di stabilità antero-posteriore (APSI)
Lasso di tempo: Linea di base
Le misurazioni sono state ottenute da prove di 20 secondi durante le quali ai partecipanti è stato chiesto di mantenere una posizione eretta sull'arto dominante sulla superficie instabile del Biodex Stability and Balance System. La sua affidabilità è R = .95
Linea di base
Indice di stabilità antero-posteriore (APSI)
Lasso di tempo: Post 4a settimana
Le misurazioni sono state ottenute da prove di 20 secondi durante le quali ai partecipanti è stato chiesto di mantenere una posizione eretta sull'arto dominante sulla superficie instabile del Biodex Stability and Balance System. La sua affidabilità è R = .95
Post 4a settimana
Indice di stabilità medio-laterale (MLSI)
Lasso di tempo: Linea di base
Le misurazioni sono state ottenute da prove di 20 secondi durante le quali ai partecipanti è stato chiesto di mantenere una posizione eretta sull'arto dominante sulla superficie instabile del Biodex Stability and Balance System. La sua affidabilità è R = .93
Linea di base
Indice di stabilità medio-laterale (MLSI)
Lasso di tempo: Post 4a settimana
Le misurazioni sono state ottenute da prove di 20 secondi durante le quali ai partecipanti è stato chiesto di mantenere una posizione eretta sull'arto dominante sulla superficie instabile del Biodex Stability and Balance System. La sua affidabilità è R = .93
Post 4a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Linea di base
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) viene utilizzata per valutare il dolore. I punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso. Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
Linea di base
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: post 4a settimana
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) viene utilizzata per valutare il dolore. I punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso. Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
post 4a settimana
Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Linea di base
È ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: Dolore (5 item): Rigidità (2 item): Funzione fisica (17 item). Le domande del test sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) e Estremo (4). I punteggi per ciascuna sottoscala vengono sommati in su, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica. Di solito una somma dei punteggi per tutte e tre le sottoscale dà un punteggio WOMAC totale. Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
Linea di base
Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: Dopo la 4a settimana
È ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio. Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: Dolore (5 item): Rigidità (2 item): Funzione fisica (17 item). Le domande del test sono valutate su una scala da 0 a 4, che corrisponde a: Nessuno (0), Lieve (1), Moderato (2), Grave (3) e Estremo (4). I punteggi per ciascuna sottoscala vengono sommati in su, con un possibile intervallo di punteggio da 0 a 20 per il dolore, da 0 a 8 per la rigidità e da 0 a 68 per la funzione fisica. Di solito una somma dei punteggi per tutte e tre le sottoscale dà un punteggio WOMAC totale. Punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori.
Dopo la 4a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RiphahIU Samina Javed

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento dell'equilibrio

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