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Treinamento de equilíbrio usando o sistema de estabilidade Biodex na osteoartrite do joelho.

12 de julho de 2019 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento de equilíbrio usando o sistema de estabilidade Biodex em pacientes com osteoartrite sintomática do joelho.

Este foi um ensaio de controle randomizado, conduzido com dois grupos de pacientes, um recebeu treinamento de equilíbrio e estabilidade no sistema de estabilidade Biodex juntamente com protocolo conservador de exercícios tradicionais. o outro grupo recebeu apenas protocolo conservador de exercícios tradicionais

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com osteoartrite sintomática do joelho apresentam déficits de equilíbrio e estabilidade. Na rotina, esses pacientes não são avaliados e tratados quanto aos parâmetros de equilíbrio e estabilidade. Portanto, este estudo foi realizado com o objetivo de determinar os efeitos do treinamento de equilíbrio usando o sistema de estabilidade Biodex em pacientes com osteoartrite de joelho sintomática.

O grupo experimental recebeu treinamento de equilíbrio e estabilidade no sistema de estabilidade Biodex juntamente com protocolo conservador de exercícios tradicionais.

O grupo controle recebeu apenas protocolo conservador de exercícios tradicionais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
      • Islamabad, Paquistão, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor bilateral no joelho
  • Idade 35-65, Ambos os sexos
  • Grau 2 ou 3 na classificação de Kellgren para artrite do joelho

Critério de exclusão:

  • História pregressa de artroplastia total do joelho
  • Injeção intra-articular de esteroides
  • Artrite reumatoide
  • Uso de dispositivos assistivos, por ex. bengalas, andadores e suspensórios
  • Ferimento no joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
O grupo experimental foi tratado com Balance Training no Biodex Stability System juntamente com exercícios tradicionais.
Outro: Treino de Equilíbrio
O grupo experimental recebeu treinamento de equilíbrio no sistema de estabilidade Biodex junto com o programa de exercícios tradicional. Durante o treinamento de equilíbrio no Biodex, os pacientes foram instruídos a ficar em pé na plataforma com os pés descalços, olhos abertos e ambas as pernas apoiadas. Os pacientes estavam ansiosos para a tela com as mãos penduradas nas laterais. Os pacientes foram instruídos a não mudar a posição dos pés e equilibrar o corpo. As alças eram acessíveis para ponto de segurança. Mas tocar nas alças cancelou a trilha. O tempo total de treinamento foi de 10 minutos cada série é de 3 minutos com intervalos de descanso de 20 segundos.
Comparador Ativo: Grupo II
O grupo controle foi tratado com exercícios tradicionais apenas para osteoartrite sintomática do joelho.
Outro: Treinamento Convencional
O grupo de controle recebeu exercícios tradicionais, ou seja, exercícios de força do quadríceps, exercícios de flexibilidade dos isquiotibiais e exercícios de equilíbrio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Time up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base
Os pacientes foram solicitados a realizar o teste em velocidade de caminhada habitual. O teste inicial padronizou instruções verbais dadas ao participante sobre o procedimento. Para a realização do TUG os participantes foram instruídos a caminhar três metros e, em seguida, caminhar de volta para sentar. Anote o tempo no cronômetro. A média da trilha dos testes foi medida como a média do TUG.
Linha de base
Teste Time up and Go (TUG)
Prazo: Pós 4ª Semana
Os pacientes foram solicitados a realizar o teste em velocidade de caminhada habitual. O teste inicial padronizou instruções verbais dadas ao participante sobre o procedimento. Para a realização do TUG os participantes foram instruídos a caminhar três metros e, em seguida, caminhar de volta para sentar. Anote o tempo no cronômetro. A média da trilha dos testes foi medida como a média do TUG.
Pós 4ª Semana
índice de estabilidade geral (OSI)
Prazo: Linha de base
As medidas foram obtidas a partir de testes de 20 segundos durante os quais os participantes foram solicitados a manter uma posição ereta em pé em seu membro dominante na superfície instável do Sistema de Estabilidade e Equilíbrio Biodex. Sua confiabilidade é R = 0,94
Linha de base
índice de estabilidade geral (OSI)
Prazo: Pós 4ª Semana
As medidas foram obtidas a partir de testes de 20 segundos durante os quais os participantes foram solicitados a manter uma posição ereta em pé em seu membro dominante na superfície instável do Sistema de Estabilidade e Equilíbrio Biodex. Sua confiabilidade é R = 0,94
Pós 4ª Semana
Índice de estabilidade ântero-posterior (APSI)
Prazo: Linha de base
As medidas foram obtidas a partir de testes de 20 segundos durante os quais os participantes foram solicitados a manter uma posição ereta em pé em seu membro dominante na superfície instável do Sistema de Estabilidade e Equilíbrio Biodex. Sua confiabilidade é R = 0,95
Linha de base
Índice de estabilidade ântero-posterior (APSI)
Prazo: Pós 4ª Semana
As medidas foram obtidas a partir de testes de 20 segundos durante os quais os participantes foram solicitados a manter uma posição ereta em pé em seu membro dominante na superfície instável do Sistema de Estabilidade e Equilíbrio Biodex. Sua confiabilidade é R = 0,95
Pós 4ª Semana
Índice de estabilidade médio-lateral (MLSI)
Prazo: Linha de base
As medidas foram obtidas a partir de testes de 20 segundos durante os quais os participantes foram solicitados a manter uma posição vertical em seu membro dominante na superfície instável do Sistema de Estabilidade e Equilíbrio Biodex. Sua confiabilidade é R = 0,93
Linha de base
Índice de estabilidade médio-lateral (MLSI)
Prazo: Pós 4ª Semana
As medidas foram obtidas a partir de testes de 20 segundos durante os quais os participantes foram solicitados a manter uma posição vertical em seu membro dominante na superfície instável do Sistema de Estabilidade e Equilíbrio Biodex. Sua confiabilidade é R = 0,93
Pós 4ª Semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Linha de base
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é usada para avaliar a dor. A pontuação varia de 0 a 10, 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa. O paciente será solicitado a relatar verbalmente o escore de dor.
Linha de base
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: pós 4ª semana
A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é usada para avaliar a dor. A pontuação varia de 0 a 10, 0 significa sem dor e 10 significa dor intensa. O paciente será solicitado a relatar verbalmente o escore de dor.
pós 4ª semana
Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Prazo: Linha de base
É amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite de quadril e joelho. É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor (5 itens): Rigidez (2 itens): Função física (17 itens). As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que corresponde a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4). As pontuações para cada subescala são somadas para cima, com um intervalo de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física. Normalmente, uma soma das pontuações para todas as três subescalas dá uma pontuação WOMAC total. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
Linha de base
Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Prazo: Pós 4ª semana
É amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite de quadril e joelho. É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas: Dor (5 itens): Rigidez (2 itens): Função física (17 itens). As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que corresponde a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4). As pontuações para cada subescala são somadas para cima, com um intervalo de pontuação possível de 0-20 para Dor, 0-8 para Rigidez e 0-68 para Função Física. Normalmente, uma soma das pontuações para todas as três subescalas dá uma pontuação WOMAC total. Pontuações mais altas no WOMAC indicam pior dor, rigidez e limitações funcionais.
Pós 4ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RiphahIU Samina Javed

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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