Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Balansträning med hjälp av Biodex stabilitetssystem vid knäartros.

12 juli 2019 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av balansträning med hjälp av Biodex stabilitetssystem hos patienter med symtomatisk knäartros.

Detta var en randomiserad kontrollstudie, utförd med två grupper av patienter, en har fått balans- och stabilitetsträning på Biodex stabilitetssystem tillsammans med konservativa protokoll för traditionella övningar. den andra gruppen har endast fått konservativa protokoll för traditionella övningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med symtomatisk knäartros har brister i balans och stabilitet. Rutinmässigt utvärderas och behandlas inte sådana patienter utifrån balans- och stabilitetsparametrar. Så denna studie genomfördes med syftet att fastställa effekterna av balansträning med hjälp av Biodex stabilitetssystem hos patienter med symtomatisk knäartros.

Experimentgruppen har fått balans- och stabilitetsträning på Biodex stabilitetssystem tillsammans med konservativa protokoll för traditionella övningar.

Kontrollgruppen har endast fått konservativa protokoll för traditionella övningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilateral knäsmärta
  • Ålder 35-65, båda könen
  • Betyg 2 eller 3 på Kellgren klassificering för knäartrit

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av total knäprotesplastik
  • Intraartikulär steroidinjektion
  • Reumatism
  • Användning av hjälpmedel t.ex. käppar, rullatorer och hängslen
  • Knä skada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I
Experimentgruppen behandlades med Balance Training on Biodex Stability System tillsammans med traditionella övningar.
Övrig: Balansträning
Experimentgruppen fick balansträning på Biodex stabilitetssystem tillsammans med traditionellt träningsprogram. Under balansträning på Biodex instruerades patienterna att stå på plattformen med bara fötter med öppna ögon och båda benen stödda. Patienterna såg fram emot att skärmen skulle ha händerna hängande vid sidorna. Patienterna instruerades att inte ändra sina fötter och balansera kroppen. Handtagen var tillgängliga för säkerhetspunkt. Men att röra vid handtagen avbröt leden. Total träningstid var 10 minuter varje set är 3 minuter med 20 sekunders vilointervall.
Aktiv komparator: Grupp II
Kontrollgruppen behandlades med traditionella övningar endast för symtomatisk knäartros.
Övrig: Konventionell träning
Kontrollgruppen har fått traditionella övningar, dvs Quadriceps styrkeövningar, Hamstrings flexibilitetsövningar och Balansövningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Time up and Go-test (TUG)
Tidsram: Baslinje
Patienterna ombads att utföra tester vid vanlig gånghastighet. Inledande testning standardiserade muntliga instruktioner som ges till deltagaren angående tillvägagångssätt. För att utföra TUG instruerades deltagarna att gå tre meter och sedan gå tillbaka för att sitta ner. Notera tiden på stoppuret. Genomsnittet av testspåret mättes som medelvärdet av TUG.
Baslinje
Time up and Go-test (TUG)
Tidsram: Inlägg 4:e veckan
Patienterna ombads att utföra tester vid vanlig gånghastighet. Inledande testning standardiserade muntliga instruktioner som ges till deltagaren angående tillvägagångssätt. För att utföra TUG instruerades deltagarna att gå tre meter och sedan gå tillbaka för att sitta ner. Notera tiden på stoppuret. Genomsnittet av testspåret mättes som medelvärdet av TUG.
Inlägg 4:e veckan
övergripande stabilitetsindex (OSI)
Tidsram: Baslinje
Mätningar erhölls från 20-sekunders försök under vilka deltagarna ombads att hålla en upprätt stående position på sin dominerande lem på den instabila ytan av Biodex stabilitets- och balanssystem. Dess tillförlitlighet är R = 0,94
Baslinje
övergripande stabilitetsindex (OSI)
Tidsram: Inlägg 4:e veckan
Mätningar erhölls från 20-sekunders försök under vilka deltagarna ombads att hålla en upprätt stående position på sin dominerande lem på den instabila ytan av Biodex stabilitets- och balanssystem. Dess tillförlitlighet är R = 0,94
Inlägg 4:e veckan
Anterior-posterior stabilitetsindex (APSI)
Tidsram: Baslinje
Mätningar erhölls från 20-sekunders försök under vilka deltagarna ombads att hålla en upprätt stående position på sin dominerande lem på den instabila ytan av Biodex stabilitets- och balanssystem. Dess tillförlitlighet är R = 0,95
Baslinje
Anterior-posterior stabilitetsindex (APSI)
Tidsram: Inlägg 4:e veckan
Mätningar erhölls från 20-sekunders försök under vilka deltagarna ombads att hålla en upprätt stående position på sin dominerande lem på den instabila ytan av Biodex stabilitets- och balanssystem. Dess tillförlitlighet är R = 0,95
Inlägg 4:e veckan
Medial-lateral stabilitetsindex (MLSI)
Tidsram: Baslinje
Mätningar erhölls från 20-sekunders försök under vilka deltagarna ombads att hålla en upprätt stående position på sin dominerande lem på den instabila ytan av Biodex stabilitets- och balanssystem. Dess tillförlitlighet är R = 0,93
Baslinje
Medial-lateral stabilitetsindex (MLSI)
Tidsram: Inlägg 4:e veckan
Mätningar erhölls från 20-sekunders försök under vilka deltagarna ombads att hålla en upprätt stående position på sin dominerande lem på den instabila ytan av Biodex stabilitets- och balanssystem. Dess tillförlitlighet är R = 0,93
Inlägg 4:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) används för att bedöma smärta. Det poäng varierar från 0-10, 0 betyder Ingen smärta och 10 betyder svår smärta. Patienten kommer att uppmanas att muntligt rapportera smärtpoängen.
Baslinje
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: efter 4:e veckan
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) används för att bedöma smärta. Det poäng varierar från 0-10, 0 betyder Ingen smärta och 10 betyder svår smärta. Patienten kommer att uppmanas att muntligt rapportera smärtpoängen.
efter 4:e veckan
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Baslinje
Det används i stor utsträckning vid utvärdering av höft- och knäartros. Det är ett självskrivet frågeformulär som består av 24 punkter uppdelade i 3 underskalor: Smärta (5 punkter): Stelhet (2 punkter): Fysisk funktion (17 punkter). Testfrågorna poängsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Mild (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4). Poängen för varje delskala summeras. upp, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion. Vanligtvis ger en summa av poängen för alla tre underskalorna en total WOMAC-poäng. Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar.
Baslinje
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Efter 4:e veckan
Det används i stor utsträckning vid utvärdering av höft- och knäartros. Det är ett självskrivet frågeformulär som består av 24 punkter uppdelade i 3 underskalor: Smärta (5 punkter): Stelhet (2 punkter): Fysisk funktion (17 punkter). Testfrågorna poängsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Mild (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4). Poängen för varje delskala summeras. upp, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion. Vanligtvis ger en summa av poängen för alla tre underskalorna en total WOMAC-poäng. Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar.
Efter 4:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Första postat (Faktisk)

15 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RiphahIU Samina Javed

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Balansträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera