Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening równowagi z wykorzystaniem systemu stabilizacji Biodex w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych.

12 lipca 2019 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty treningu równowagi z wykorzystaniem systemu stabilizacji Biodex u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Było to randomizowane badanie kontrolne, przeprowadzone z dwiema grupami pacjentów, z których jedna przeszła trening równowagi i stabilności na systemie stabilizacji Biodex wraz z konserwatywnym protokołem tradycyjnych ćwiczeń. druga grupa otrzymała jedynie konserwatywny protokół tradycyjnych ćwiczeń

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mają deficyty równowagi i stabilności. Rutynowo tacy pacjenci nie są oceniani i leczeni na podstawie parametrów równowagi i stabilności. Tak więc to badanie zostało przeprowadzone w celu określenia efektów treningu Balance z wykorzystaniem systemu stabilizacji Biodex u pacjentów z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Grupa eksperymentalna przeszła trening równowagi i stabilności na systemie stabilizacji Biodex wraz z konserwatywnym protokołem tradycyjnych ćwiczeń.

Grupa kontrolna otrzymała jedynie zachowawczy protokół tradycyjnych ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obustronny ból kolana
  • Wiek 35-65 lat, obie płcie
  • Stopień 2 lub 3 w klasyfikacji Kellgrena dla zapalenia stawów kolanowych

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszła historia całkowitej alloplastyki stawu kolanowego
  • Dostawowe wstrzyknięcie steroidu
  • Reumatoidalne zapalenie stawów
  • Korzystanie z urządzeń wspomagających, np. laski, chodziki i szelki
  • Kontuzja kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
Grupa eksperymentalna była leczona Treningiem Równowagi na Biodex Stability System wraz z tradycyjnymi ćwiczeniami.
Inny: Trening równowagi
Grupa eksperymentalna przeszła trening równowagi na systemie stabilizacji Biodex wraz z tradycyjnym programem ćwiczeń. Podczas treningu równowagi na Biodexie pacjenci zostali poinstruowani, aby stać na platformie bosymi stopami z otwartymi oczami i obiema nogami podpartymi. Pacjenci nie mogli się doczekać ekranu z rękami zwisającymi po bokach. Pacjentów poinstruowano, aby nie zmieniali pozycji stóp i utrzymywali równowagę ciała. Uchwyty były dostępne dla punktu bezpieczeństwa. Ale dotknięcie uchwytów anulowało ślad. Całkowity czas treningu wynosił 10 minut, każda seria to 3 minuty z 20-sekundowymi przerwami na odpoczynek.
Aktywny komparator: Grupa II
Grupę kontrolną leczono tradycyjnymi ćwiczeniami tylko w przypadku objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Inny: Trening konwencjonalny
Grupa kontrolna otrzymała tradycyjne ćwiczenia tj. ćwiczenia siły mięśnia czworogłowego uda, ćwiczenia elastyczności ścięgien podkolanowych oraz ćwiczenia równowagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Time Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci zostali poproszeni o wykonanie testu przy zwykłej prędkości marszu. Wstępne testy standaryzowanych ustnych instrukcji przekazywanych uczestnikowi w odniesieniu do procedury. Aby wykonać TUG, uczestnicy zostali poinstruowani, aby przejść trzy metry, a następnie wrócić i usiąść. Zanotuj czas na stoperze. Średnią z testów mierzono jako średnią TUG.
Linia bazowa
Test Time Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Opublikuj 4. tydzień
Pacjenci zostali poproszeni o wykonanie testu przy zwykłej prędkości marszu. Wstępne testy standaryzowanych ustnych instrukcji przekazywanych uczestnikowi w odniesieniu do procedury. Aby wykonać TUG, uczestnicy zostali poinstruowani, aby przejść trzy metry, a następnie wrócić i usiąść. Zanotuj czas na stoperze. Średnią z testów mierzono jako średnią TUG.
Opublikuj 4. tydzień
ogólny wskaźnik stabilności (OSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary uzyskano z 20-sekundowych prób, podczas których uczestnicy byli proszeni o utrzymanie pionowej pozycji stojącej na dominującej kończynie na niestabilnej powierzchni Biodex Stability and Balance System. Jego rzetelność wynosi R = 0,94
Linia bazowa
ogólny wskaźnik stabilności (OSI)
Ramy czasowe: Opublikuj 4. tydzień
Pomiary uzyskano z 20-sekundowych prób, podczas których uczestnicy byli proszeni o utrzymanie pionowej pozycji stojącej na dominującej kończynie na niestabilnej powierzchni Biodex Stability and Balance System. Jego rzetelność wynosi R = 0,94
Opublikuj 4. tydzień
Wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary uzyskano z 20-sekundowych prób, podczas których uczestnicy zostali poproszeni o utrzymanie pionowej pozycji stojącej na dominującej kończynie na niestabilnej powierzchni Biodex Stability and Balance System. Jego rzetelność wynosi R = 0,95
Linia bazowa
Wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI)
Ramy czasowe: Opublikuj 4. tydzień
Pomiary uzyskano z 20-sekundowych prób, podczas których uczestnicy zostali poproszeni o utrzymanie pionowej pozycji stojącej na dominującej kończynie na niestabilnej powierzchni Biodex Stability and Balance System. Jego rzetelność wynosi R = 0,95
Opublikuj 4. tydzień
Wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pomiary uzyskano z 20-sekundowych prób, podczas których uczestnicy zostali poproszeni o utrzymanie pionowej pozycji stojącej na dominującej kończynie na niestabilnej powierzchni Systemu Stabilności i Równowagi Biodex. Jego rzetelność wynosi R = 0,93
Linia bazowa
Wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI)
Ramy czasowe: Opublikuj 4. tydzień
Pomiary uzyskano z 20-sekundowych prób, podczas których uczestnicy zostali poproszeni o utrzymanie pionowej pozycji stojącej na dominującej kończynie na niestabilnej powierzchni Systemu Stabilności i Równowagi Biodex. Jego rzetelność wynosi R = 0,93
Opublikuj 4. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do oceny bólu. Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
Linia bazowa
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: po 4 tygodniu
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) służy do oceny bólu. Jego wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Pacjent zostanie poproszony o ustne zgłoszenie wyniku bólu.
po 4 tygodniu
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból (5 pozycji): Sztywność (2 pozycje): Sprawność fizyczna (17 pozycji). Pytania testowe są punktowane w skali od 0 do 4, co odpowiada: Brak (0), Łagodne (1), Umiarkowane (2), Ciężkie (3) i Ekstremalne (4). Wyniki dla każdej podskali są sumowane w górę, z możliwym zakresem punktów 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Zwykle suma wyników dla wszystkich trzech podskal daje całkowity wynik WOMAC. Wyższe wyniki w WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
Linia bazowa
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: Opublikuj 4 tydzień
Jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: Ból (5 pozycji): Sztywność (2 pozycje): Sprawność fizyczna (17 pozycji). Pytania testowe są punktowane w skali od 0 do 4, co odpowiada: Brak (0), Łagodne (1), Umiarkowane (2), Ciężkie (3) i Ekstremalne (4). Wyniki dla każdej podskali są sumowane w górę, z możliwym zakresem punktów 0-20 dla bólu, 0-8 dla sztywności i 0-68 dla funkcji fizycznych. Zwykle suma wyników dla wszystkich trzech podskal daje całkowity wynik WOMAC. Wyższe wyniki w WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne.
Opublikuj 4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiphahIU Samina Javed

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Trening równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj