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在膝骨关节炎中使用 Biodex 稳定系统进行平衡训练。

2019年7月12日 更新者：Riphah International University

使用 Biodex 稳定系统进行平衡训练对有症状的膝骨关节炎患者的影响。

这是一项随机对照试验，对两组患者进行，其中一组接受了 Biodex 稳定性系统的平衡和稳定性训练以及传统锻炼的保守方案。 另一组只接受了传统练习的保守协议

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

有症状的膝骨关节炎患者存在平衡和稳定性缺陷。 在常规中，此类患者不会根据平衡和稳定性参数进行评估和治疗。 因此，本研究的目的是确定使用 Biodex 稳定系统进行平衡训练对有症状的膝骨关节炎患者的影响。

实验组接受了 Biodex 稳定性系统的平衡和稳定性训练以及传统练习的保守协议。

对照组只接受传统练习的保守方案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

43

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴基斯坦
      • Islamabad、巴基斯坦、44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 双膝疼痛
  • 35-65岁，男女皆宜
  • 膝关节炎的 Kellgren 分类为 2 级或 3 级

排除标准：

  • 全膝关节置换术既往史
  • 关节内类固醇注射
  • 类风湿关节炎
  • 使用辅助设备，例如 手杖、助行器和牙套
  • 膝伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一组
实验组接受了 Biodex 稳定性系统的平衡训练以及传统练习。
其他：平衡训练
实验组在接受传统运动计划的同时接受Biodex稳定性系统的平衡训练。 在 Biodex 上进行平衡训练时，患者被要求赤脚站立在平台上，睁眼双腿支撑。 患者期待着双手垂在两侧的屏幕。 指示患者不要改变脚的位置并平衡身体。 手柄可用于安全点。 但是触摸把手取消了踪迹。 训练总时间为 10 分钟，每组 3 分钟，中间休息 20 秒。
有源比较器：第二组
对照组仅针对有症状的膝骨关节炎进行传统运动治疗。
其他：常规训练
对照组接受了传统练习，即股四头肌力量练习、腘绳肌柔韧性练习和平衡练习。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
启动测试 (TUG)
大体时间：基线
要求患者以通常的步行速度进行测试。 向参与者提供有关程序的初始测试标准化口头说明。 为了执行 TUG，参与者被指示步行三米，然后走回去坐下。 注意秒表上的时间。 测试轨迹的平均值被测量为 TUG 的平均值。
基线
启动测试 (TUG)
大体时间：第 4 周后
要求患者以通常的步行速度进行测试。 向参与者提供有关程序的初始测试标准化口头说明。 为了执行 TUG，参与者被指示步行三米，然后走回去坐下。 注意秒表上的时间。 测试轨迹的平均值被测量为 TUG 的平均值。
第 4 周后
整体稳定性指数（OSI）
大体时间：基线
措施是从 20 秒的试验中获得的，在此期间，参与者被要求在 Biodex 稳定性和平衡系统的不稳定表面上保持其主导肢体的直立姿势。其可靠性为 R = .94
基线
整体稳定性指数（OSI）
大体时间：第 4 周后
措施是从 20 秒的试验中获得的，在此期间，参与者被要求在 Biodex 稳定性和平衡系统的不稳定表面上保持其主导肢体的直立姿势。其可靠性为 R = .94
第 4 周后
前后稳定性指数 (APSI)
大体时间：基线
措施是从 20 秒的试验中获得的，在此期间，参与者被要求在 Biodex 稳定性和平衡系统的不稳定表面上保持其主导肢体的直立姿势。其可靠性为 R = .95
基线
前后稳定性指数 (APSI)
大体时间：第 4 周后
措施是从 20 秒的试验中获得的，在此期间，参与者被要求在 Biodex 稳定性和平衡系统的不稳定表面上保持其主导肢体的直立姿势。其可靠性为 R = .95
第 4 周后
内外稳定性指数 (MLSI)
大体时间：基线
措施是从 20 秒的试验中获得的，在此期间，参与者被要求在 Biodex 稳定性和平衡系统的不稳定表面上保持其主导肢体的直立姿势。其可靠性为 R = .93
基线
内外稳定性指数 (MLSI)
大体时间：第 4 周后
措施是从 20 秒的试验中获得的，在此期间，参与者被要求在 Biodex 稳定性和平衡系统的不稳定表面上保持其主导肢体的直立姿势。其可靠性为 R = .93
第 4 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：基线
数字疼痛评定量表 (NPRS) 用于评估疼痛。 它的评分范围为 0-10，0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛。 患者将被要求口头报告疼痛评分。
基线
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：第四周后
数字疼痛评定量表 (NPRS) 用于评估疼痛。 它的评分范围为 0-10，0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛。 患者将被要求口头报告疼痛评分。
第四周后
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：基线
它广泛用于评估髋关节和膝关节骨性关节炎。 这是一份自填问卷，由 24 个项目组成，分为 3 个分量表：疼痛（5 个项目）：僵硬（2 个项目）：身体机能（17 个项目）。 测试问题的评分范围为 0-4，对应于：无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、严重 (3) 和极端 (4)。每个子量表的分数相加疼痛评分范围为 0-20，僵硬评分范围为 0-8，身体功能评分范围为 0-68。 通常所有三个子量表的分数总和给出总 WOMAC 分数。WOMAC 分数越高表明疼痛、僵硬和功能限制越严重。
基线
西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：发布第 4 周
它广泛用于评估髋关节和膝关节骨性关节炎。 这是一份自填问卷，由 24 个项目组成，分为 3 个分量表：疼痛（5 个项目）：僵硬（2 个项目）：身体机能（17 个项目）。 测试问题的评分范围为 0-4，对应于：无 (0)、轻度 (1)、中度 (2)、严重 (3) 和极端 (4)。每个子量表的分数相加疼痛评分范围为 0-20，僵硬评分范围为 0-8，身体功能评分范围为 0-68。 通常所有三个子量表的分数总和给出总 WOMAC 分数。WOMAC 分数越高表明疼痛、僵硬和功能限制越严重。
发布第 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月1日

初级完成 (实际的)

2018年6月30日

研究完成 (实际的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月12日

首次发布 (实际的)

2019年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月12日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RiphahIU Samina Javed

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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