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Entraînement à l'équilibre à l'aide du système de stabilité Biodex dans l'arthrose du genou.

12 juillet 2019 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement à l'équilibre à l'aide du système de stabilité Biodex chez les patients atteints d'arthrose symptomatique du genou.

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé, mené avec deux groupes de patients, l'un a reçu une formation à l'équilibre et à la stabilité sur le système de stabilité Biodex ainsi qu'un protocole conservateur d'exercices traditionnels. l'autre groupe n'a reçu qu'un protocole conservateur d'exercices traditionnels

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'arthrose symptomatique du genou ont des déficits d'équilibre et de stabilité. En routine, ces patients ne sont pas évalués et traités sur des paramètres d'équilibre et de stabilité. Cette étude a donc été menée dans le but de déterminer les effets de l'entraînement Balance à l'aide du système de stabilité Biodex chez les patients souffrant d'arthrose symptomatique du genou.

Le groupe expérimental a reçu une formation sur l'équilibre et la stabilité sur le système de stabilité Biodex ainsi qu'un protocole conservateur d'exercices traditionnels.

Le groupe témoin n'a reçu qu'un protocole conservateur d'exercices traditionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur bilatérale au genou
  • Âge 35-65, les deux sexes
  • Grade 2 ou 3 selon la classification de Kellgren pour l'arthrite du genou

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'arthroplastie totale du genou
  • Injection intra-articulaire de stéroïdes
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Utilisation d'appareils d'assistance, par ex. cannes, déambulateurs et bretelles
  • Blessure au genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I
Le groupe expérimental a été traité avec un entraînement à l'équilibre sur le système de stabilité Biodex ainsi que des exercices traditionnels.
Autre: Entraînement à l'équilibre
Le groupe expérimental a reçu une formation d'équilibre sur le système de stabilité Biodex ainsi qu'un programme d'exercices traditionnels. Pendant l'entraînement à l'équilibre sur Biodex, les patients devaient se tenir debout sur la plate-forme avec les pieds nus, les yeux ouverts et les deux jambes soutenues. Les patients attendaient avec impatience le dépistage en ayant les mains pendues sur les côtés. Les patients ont reçu pour instruction de ne pas changer la position de leurs pieds et d'équilibrer le corps. Les poignées étaient accessibles pour le point de sécurité. Mais toucher les poignées a annulé la piste. La durée totale de l'entraînement était de 10 minutes, chaque série est de 3 minutes avec des intervalles de repos de 20 secondes.
Comparateur actif: Groupe II
Le groupe témoin a été traité avec des exercices traditionnels uniquement pour l'arthrose symptomatique du genou.
Autre: Formation conventionnelle
Le groupe témoin a reçu des exercices traditionnels, c'est-à-dire des exercices de force des quadriceps, des exercices de flexibilité des ischio-jambiers et des exercices d'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test Time Up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base
Les patients ont été invités à effectuer le test à la vitesse de marche habituelle. Test initial instructions verbales standardisées données au participant concernant la procédure. Pour effectuer le TUG, les participants ont reçu l'instruction de marcher trois mètres, puis de revenir s'asseoir. Notez l'heure sur le chronomètre. La moyenne des tests de piste a été mesurée comme la moyenne des TUG.
Ligne de base
Test Time Up and Go (TUG)
Délai: Après la 4ème semaine
Les patients ont été invités à effectuer le test à la vitesse de marche habituelle. Test initial instructions verbales standardisées données au participant concernant la procédure. Pour effectuer le TUG, les participants ont reçu l'instruction de marcher trois mètres, puis de revenir s'asseoir. Notez l'heure sur le chronomètre. La moyenne des tests de piste a été mesurée comme la moyenne des TUG.
Après la 4ème semaine
indice de stabilité globale (OSI)
Délai: Ligne de base
Les mesures ont été obtenues à partir d'essais de 20 secondes au cours desquels les participants ont été invités à maintenir une position debout sur leur membre dominant sur la surface instable du système de stabilité et d'équilibre Biodex. Sa fiabilité est R = 0,94
Ligne de base
indice de stabilité globale (OSI)
Délai: Après la 4ème semaine
Les mesures ont été obtenues à partir d'essais de 20 secondes au cours desquels les participants ont été invités à maintenir une position debout sur leur membre dominant sur la surface instable du système de stabilité et d'équilibre Biodex. Sa fiabilité est R = 0,94
Après la 4ème semaine
Indice de stabilité antéro-postérieure (APSI)
Délai: Ligne de base
Les mesures ont été obtenues à partir d'essais de 20 secondes au cours desquels les participants ont été invités à maintenir une position debout sur leur membre dominant sur la surface instable du système de stabilité et d'équilibre Biodex. Sa fiabilité est R = 0,95
Ligne de base
Indice de stabilité antéro-postérieure (APSI)
Délai: Après la 4ème semaine
Les mesures ont été obtenues à partir d'essais de 20 secondes au cours desquels les participants ont été invités à maintenir une position debout sur leur membre dominant sur la surface instable du système de stabilité et d'équilibre Biodex. Sa fiabilité est R = 0,95
Après la 4ème semaine
Indice de stabilité médio-latérale (MLSI)
Délai: Ligne de base
Les mesures ont été obtenues à partir d'essais de 20 secondes au cours desquels les participants ont été invités à maintenir une position debout sur leur membre dominant sur la surface instable du système de stabilité et d'équilibre Biodex. Sa fiabilité est R = 0,93
Ligne de base
Indice de stabilité médio-latérale (MLSI)
Délai: Après la 4ème semaine
Les mesures ont été obtenues à partir d'essais de 20 secondes au cours desquels les participants ont été invités à maintenir une position debout sur leur membre dominant sur la surface instable du système de stabilité et d'équilibre Biodex. Sa fiabilité est R = 0,93
Après la 4ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Ligne de base
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est utilisée pour évaluer la douleur. Le score varie de 0 à 10, 0 signifie Aucune douleur et 10 signifie Douleur intense. Le patient sera invité à signaler verbalement le score de douleur.
Ligne de base
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: après la 4ème semaine
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est utilisée pour évaluer la douleur. Le score varie de 0 à 10, 0 signifie Aucune douleur et 10 signifie Douleur intense. Le patient sera invité à signaler verbalement le score de douleur.
après la 4ème semaine
Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Ligne de base
Il est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles : Douleur (5 items) : Raideur (2 items) : Fonction Physique (17 items). Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés. vers le haut, avec une plage de score possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Habituellement, la somme des scores des trois sous-échelles donne un score WOMAC total. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves.
Ligne de base
Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: Après la 4ème semaine
Il est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles : Douleur (5 items) : Raideur (2 items) : Fonction Physique (17 items). Les questions du test sont notées sur une échelle de 0 à 4, qui correspondent à : Aucun (0), Léger (1), Modéré (2), Sévère (3) et Extrême (4). Les scores de chaque sous-échelle sont additionnés. vers le haut, avec une plage de score possible de 0 à 20 pour la douleur, de 0 à 8 pour la raideur et de 0 à 68 pour la fonction physique. Habituellement, la somme des scores des trois sous-échelles donne un score WOMAC total. Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une douleur, une raideur et des limitations fonctionnelles plus graves.
Après la 4ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

15 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RiphahIU Samina Javed

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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