Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink rovnováhy pomocí stabilizačního systému Biodex u osteoartrózy kolene.

12. července 2019 aktualizováno: Riphah International University

Účinky balančního tréninku pomocí systému stability Biodex u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolena.

Jednalo se o randomizovanou kontrolní studii, provedenou se dvěma skupinami pacientů, z nichž jeden absolvoval trénink rovnováhy a stability na stabilizačním systému Biodex spolu s konzervativním protokolem tradičních cvičení. druhá skupina obdržela pouze konzervativní protokol tradičních cvičení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se symptomatickou kolenní osteoartrózou mají deficit rovnováhy a stability. V rutině takoví pacienti nejsou hodnoceni a léčeni na základě parametrů rovnováhy a stability. Tato studie byla provedena s cílem určit účinky Balance tréninku pomocí stabilizačního systému Biodex u pacientů se symptomatickou osteoartrózou kolena.

Experimentální skupina absolvovala trénink rovnováhy a stability na stabilizačním systému Biodex spolu s konzervativním protokolem tradičních cvičení.

Kontrolní skupina obdržela pouze konzervativní protokol tradičních cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Armed forces Institute of Rehabilitation Medicine (AFIRM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oboustranná bolest kolene
  • Věk 35-65, obě pohlaví
  • Stupeň 2 nebo 3 podle Kellgrenovy klasifikace pro kolenní artritidu

Kritéria vyloučení:

  • Minulá anamnéza totální endoprotézy kolena
  • Intraartikulární injekce steroidů
  • Revmatoidní artritida
  • Použití pomocných zařízení, např. hole, chodítka a rovnátka
  • Zranění kolene

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I
Experimentální skupina byla léčena Balance Training na Biodex Stability System spolu s tradičními cvičeními.
Jiný: Trénink rovnováhy
Experimentální skupina absolvovala trénink rovnováhy na stabilizačním systému Biodex spolu s tradičním cvičebním programem. Během tréninku rovnováhy na Biodexu byli pacienti instruováni, aby stáli na plošině s bosýma nohama s otevřenýma očima a oběma nohama podepřeným. Pacienti se těšili na obrazovku s rukama viset po stranách. Pacienti byli instruováni, aby neměnili polohu nohou a udržovali rovnováhu těla. Rukojeti byly přístupné pro bezpečnostní bod. Ale dotknutí se rukojetí stopu zrušilo. Celková doba tréninku byla 10 minut, každá sada je 3 minuty s 20sekundovými přestávkami.
Aktivní komparátor: Skupina II
Kontrolní skupina byla léčena pouze tradičním cvičením pro symptomatickou osteoartrózu kolene.
Jiný: Konvenční školení
Kontrolní skupina absolvovala tradiční cvičení, tj. posilovací cvičení kvadricepsu, cvičení ohebnosti hamstringů a balanční cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Time up and Go (TUG)
Časové okno: Základní linie
Pacienti byli požádáni, aby provedli test běžnou rychlostí chůze. Počáteční testování standardizovalo verbální pokyny dané účastníkovi ohledně postupu. Pro provedení TUG byli účastníci instruováni, aby ušli tři metry a pak se vrátili a posadili se. Poznamenejte si čas na stopkách. Průměr testovací stopy byl měřen jako průměr TUG.
Základní linie
Test Time up and Go (TUG)
Časové okno: Příspěvek 4. týden
Pacienti byli požádáni, aby provedli test běžnou rychlostí chůze. Počáteční testování standardizovalo verbální pokyny dané účastníkovi ohledně postupu. Pro provedení TUG byli účastníci instruováni, aby ušli tři metry a pak se vrátili a posadili se. Poznamenejte si čas na stopkách. Průměr testovací stopy byl měřen jako průměr TUG.
Příspěvek 4. týden
celkový index stability (OSI)
Časové okno: Základní linie
Měření byla získána z 20sekundových studií, během kterých byli účastníci požádáni, aby udržovali vzpřímenou polohu na své dominantní končetině na nestabilním povrchu systému stability a rovnováhy Biodex. Jeho spolehlivost je R = 0,94
Základní linie
celkový index stability (OSI)
Časové okno: Příspěvek 4. týden
Měření byla získána z 20sekundových studií, během kterých byli účastníci požádáni, aby udržovali vzpřímenou polohu na své dominantní končetině na nestabilním povrchu systému stability a rovnováhy Biodex. Jeho spolehlivost je R = 0,94
Příspěvek 4. týden
Předozadní index stability (APSI)
Časové okno: Základní linie
Měření byla získána z 20sekundových studií, během kterých byli účastníci požádáni, aby udržovali vzpřímenou polohu na své dominantní končetině na nestabilním povrchu systému stability a rovnováhy Biodex. Jeho spolehlivost je R = 0,95
Základní linie
Předozadní index stability (APSI)
Časové okno: Příspěvek 4. týden
Měření byla získána z 20sekundových studií, během kterých byli účastníci požádáni, aby udržovali vzpřímenou polohu na své dominantní končetině na nestabilním povrchu systému stability a rovnováhy Biodex. Jeho spolehlivost je R = 0,95
Příspěvek 4. týden
Index mediálně-laterální stability (MLSI)
Časové okno: Základní linie
Měření byla získána z 20sekundových studií, během kterých byli účastníci požádáni, aby udržovali vzpřímenou polohu na své dominantní končetině na nestabilním povrchu systému stability a rovnováhy Biodex. Jeho spolehlivost je R = 0,93
Základní linie
Index mediálně-laterální stability (MLSI)
Časové okno: Příspěvek 4. týden
Měření byla získána z 20sekundových studií, během kterých byli účastníci požádáni, aby udržovali vzpřímenou polohu na své dominantní končetině na nestabilním povrchu systému stability a rovnováhy Biodex. Jeho spolehlivost je R = 0,93
Příspěvek 4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
Základní linie
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: příspěvek 4. týden
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
příspěvek 4. týden
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Základní linie
Je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčelního a kolenního kloubu. Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte a který se skládá z 24 položek rozdělených do 3 subškál: Bolest (5 položek):Ztuhlost (2 položky): Fyzické funkce (17 položek). Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4). Skóre pro každou subškálu se sečtou nahoru, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci. Obvykle součet skóre za všechny tři subškály dává celkové skóre WOMAC. Vyšší skóre na WOMAC značí horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
Základní linie
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: Příspěvek 4. týden
Je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčelního a kolenního kloubu. Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte a který se skládá z 24 položek rozdělených do 3 subškál: Bolest (5 položek):Ztuhlost (2 položky): Fyzické funkce (17 položek). Testové otázky jsou hodnoceny na stupnici 0-4, což odpovídá: žádné (0), mírné (1), střední (2), závažné (3) a extrémní (4). Skóre pro každou subškálu se sečtou nahoru, s možným rozsahem skóre 0-20 pro bolest, 0-8 pro ztuhlost a 0-68 pro fyzickou funkci. Obvykle součet skóre za všechny tři subškály dává celkové skóre WOMAC. Vyšší skóre na WOMAC značí horší bolest, ztuhlost a funkční omezení.
Příspěvek 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RiphahIU Samina Javed

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink rovnováhy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit