운영중인 미취학 아동의 행동 평가 (BASIS)
2019년 7월 24일 업데이트: Danguole C Rugyte, Lithuanian University of Health Sciences
유아기 초기에 일반 수술을 받은 취학 전 아동의 행동 평가
이 연구는 영아기 초기에 일반 수술을 받은 미취학 아동의 행동을 조사하고 행동 결과를 임상적 수술 전후 변수와 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 역학 및 관찰 연구에서 어린 시절의 수술과 노년의 신경 발달 기능 사이의 관계를 발견했습니다. 그러나 이러한 연구는 후향적 설계, 비동질적 인구, 사회적 교란 요인, 수술 절차의 다양성 및 마취 관리에 대해 비판을 받고 있습니다.
신경 기능의 모니터링은 신경 손상(예: 심장 수술). 또한 신경 발달 결과에 대한 특정 신경 모니터링 방법(예: 대뇌 근적외선 분광법(NIRS))의 가능한 예측 가치에 대한 일부 데이터가 있습니다.
일반적인 신생아/유아 수술 및 전체 수술 기간은 대뇌 관류, 산소화 또는 대사에 영향을 미칠 수 있는 심각한 생리학적 장애의 위험을 수반합니다. 이 연구는 일반 수술을 받는 신생아와 유아의 신경 모니터링 조치의 가치를 조사한 전향적 관찰 시험의 연속체입니다. 본 연구는 현재 2세에서 5세 사이인 이들 환자의 행동 평가를 적용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
37
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아, LT44307
- Lithuanian University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1.5-5세의 소아로서 단일 대학병원에서 생후 93일까지 일반 복부, 흉부, 비뇨생식기 수술을 받고 기관 삽관과 함께 표준 흡입 전신 마취를 하고 대뇌 NIRS와 같은 신경 모니터링을 위한 조치 및 뇌 측정 수술 기간 동안 특정 단백질이 적용되었습니다.
설명
포함 기준:
- 출생부터 93일까지 단일 대학병원에서 선천성 기형 또는 질병으로 일반 수술을 받은 아동
- 흡입 마취제를 사용한 전신 마취가 수술 중 적용되었습니다.
- 마취 중 인공 폐 환기를 적용했습니다.
- NIRS 값은 마취 내내 기록되었습니다.
- 수술 전후 기간 동안 뇌 특이 단백질의 혈청 농도를 얻었다.
제외 기준:
- 출생부터 93일까지 심장, 신경외과, 귀, 코, 인후 또는 눈 수술을 받은 어린이
- 기관삽관 없이 전신마취를 시행하였다.
- 국소 또는 복합 국소/전신 마취가 적용되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CBCL에 의해 평가된 비정상적인 행동 결과
기간: 수술 후 2~5년
|
하나 이상의 비정상적인 행동 영역을 가진 아동의 수
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수술 후 2~5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danguole Rugyte, MD PhD, Lithuanian University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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