Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkattujen esikouluikäisten lasten käyttäytymisen arviointi (BASIS)

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Danguole C Rugyte, Lithuanian University of Health Sciences

Esikouluikäisten lasten käyttäytymisarviointi, joille oli tehty yleinen leikkaus varhaislapsuudessa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan esikouluikäisten lasten käyttäytymistä, joille on tehty yleinen leikkaus varhaislapsuudessa, ja korreloi käyttäytymistuloksia kliinisten perioperatiivisten muuttujien kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat epidemiologiset ja havainnointitutkimukset ovat löytäneet yhteyden lapsuuden leikkauksen ja myöhemmän elämän hermoston kehityspiirteiden välillä. Näitä tutkimuksia kuitenkin arvostellaan retrospektiivisestä suunnittelusta, epähomogeenisesta populaatiosta, sosiaalisista sekaannuksista, kirurgisten toimenpiteiden monimuotoisuudesta ja anestesiahoidosta.

Neurologisten toimintojen seurannasta on tullut standardi kirurgisten toimenpiteiden aikana, joissa on hermosoluvamman riski (esim. sydänkirurgia). On myös tietoa tiettyjen neuromonitorointimenetelmien (kuten aivojen lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS)) mahdollisesta ennustearvosta hermoston kehityksen kannalta.

Vastasyntyneiden/lasten yleiskirurgia ja koko perioperatiivinen ajanjakso sisältää merkittävien fysiologisten häiriöiden riskin, jotka voivat vaikuttaa aivojen perfuusioon, hapettumiseen tai aineenvaihduntaan. Tämä tutkimus on jatkoa prospektiiviselle havainnointitutkimukselle, jossa selvitettiin neuromonitoroinnin arvoa vastasyntyneillä ja nuorilla yleisleikkauksilla. Tässä tutkimuksessa sovelletaan näiden nyt 2–5-vuotiaiden potilaiden käyttäytymisarviointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, LT44307
        • Lithuanian University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1,5–5-vuotiaat lapset, joille oli tehty yleinen vatsa-, rintakehä- ja urogenitaalinen leikkaus 93 päivään saakka yhdessä yliopistosairaalassa ja joille annettiin standardi inhalaatio-yleanestesia henkitorven intubaatiolla ja neuromonitorointitoimenpiteillä, kuten aivojen NIRS ja aivojen mittaus spesifisiä proteiineja käytettiin perioperatiivisen ajanjakson aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset, joille on tehty yleinen leikkaus synnynnäisten poikkeavuuksien tai sairauksien vuoksi syntymästä 93 päivän ikään asti yhdessä yliopistollisessa sairaalassa
  • leikkauksen aikana käytettiin yleisanestesiaa inhalaatioanestesialla
  • anestesian aikana käytettiin keinotekoista keuhkoventilaatiota
  • NIRS-arvot rekisteröitiin koko anestesian ajan
  • aivospesifisten proteiinien seerumipitoisuudet saatiin perioperatiivisen ajanjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joille on tehty sydän-, neurokirurginen, korva-, nenä- ja kurkkuleikkaus tai silmäleikkaus syntymästä 93 päivän ikään asti
  • yleisanestesia ilman henkitorven intubaatiota
  • paikallispuudutusta tai yhdistettyä paikallispuudutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epänormaali käyttäytymistulos CBCL:n arvioimana
Aikaikkuna: 2-5 vuotta leikkauksen jälkeen
niiden lasten lukumäärä, joilla on yksi tai useampi epänormaali käyttäytymisalue
2-5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lithuanian University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Danguole Rugyte, MD PhD, Lithuanian University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P1-BE-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen käyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa