베타메타손 보조 요법의 무작위 위약 대조 다기관 유효성 시험의 지역사회 획득 폐렴(CAP) 환자에서 특정 항체 분비 세포 검출을 통한 마이코플라즈마 폐렴 진단 (myKIDS-STEP)

지역사회 획득 폐렴(CAP)은 흔한 심각한 감염이며 소아 입원의 주요 원인입니다. 기본 병원균에 대한 지식은 특히 Mycoplasma pneumoniae(Mp)로 인한 CAP에서 충족되지 않은 주요 임상 요구 사항입니다. 시기적절하고 신뢰할 수 있는 식별은 효과적이고 맞춤화된 항균 치료를 시작하는 데 중요합니다. 그러나 소아 CAP의 원인 병원균을 결정하는 것은 혈액 배양의 낮은 수율과 어린이의 하기도에서 검체를 얻기가 어렵기 때문에 복잡합니다. 따라서 임상의는 어린이가 현재 폐렴 에피소드의 원인이 될 수도 있고 아닐 수도 있는 바이러스와 박테리아를 URT에 가지고 있다는 것을 알고 상부 호흡기관(URT) 표본에서 잠재적인 병원체를 탐지하려고 시도합니다. 결과적으로 URT 검체로 수행된 진단 검사의 해석은 제한적이며 불필요한 항생제 처방으로 이어질 수 있습니다.

캐리지와 감염을 구별하는 장애물은 전 세계 어린이의 CAP에 자주 보고되는 병원균인 Mp에 대해 최근 문서화되었습니다(전염병 중 최대 20-40%). URT 검체 또는 혈청학의 중합효소 연쇄 반응(PCR)을 포함한 현재의 진단 테스트는 Mp 감염과 캐리지를 확실하게 구별하지 못합니다. Mp는 건강한 어린이의 최대 56%에서 URT에서 발견됩니다. 이러한 결과는 Mp가 10-17세 미국 입원 어린이의 최대 23%에서 CAP의 가장 흔한 박테리아 원인임을 나타내는 최근 역학 데이터에 도전합니다. IgG 항체 수준의 4배 이상 증가는 M. pneumoniae 감염을 진단하기 위한 "골드 스탠다드"로 여전히 간주되지만, 예를 들어 다음과 같은 경우에는 민감도가 낮습니다. IgM 혈청전환 및/또는 2배 IgM 증가와 비교. 실제로 이러한 정의는 급성 및 회복기 혈청을 필요로 하기 때문에 급성 임상 관리에도 도움이 되지 않습니다.

순환하는 항원 특이적 B 세포 반응은 백신 연구에서 조사되었으며 항체 반응보다 더 빠르고 수명이 짧은 것으로 입증되었습니다. 노출 후 항원 특이적 B 세포는 증식하고 항체 분비 세포(ASC)와 기억 B 세포로 분화합니다. ASC는 항원과 만난 후 첫 며칠 동안 말초 혈액에서 일시적으로 순환합니다. CAP와 건강한 대조군을 가진 어린이에 대한 최근 관찰 파일럿 연구에서 우리는 ELISpot(enzyme-linked immunospot) 분석에 의한 Mp-특이적 면역글로불린(Ig) M ASC의 검출이 PCR 양성의 15%를 재분류하고 12%를 재분류함을 보여주었습니다. IgM-seropositive 연구 참가자의 (https://doi.org/10.1164/rccm.201904-0860LE). 따라서 ELISpot 분석에 의한 특정 IgM ASC의 측정은 혁신적이고 최소 침습적이며 소아의 Mp CAP 진단을 최적화하는 신속한 테스트 방법입니다.

이러한 유망한 첫 번째 결과를 고려하여 이 연구의 목적은 베타메타손 보조 요법의 무작위 위약 대조 다기관 유효성 시험에 등록된 CAP 환자에서 ELISpot에 의한 Mp 특정 ASC 측정을 통해 Mp 감염 진단을 확립하는 것입니다. (KIDS-STEP 연구, 프로토콜 ID: NCT03474991).