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신부전 환자의 상완 겨드랑이 수술에서 초음파 유도 결합 Interscalene 및 Supraclavicular Brachial Plexus Block과 전신 마취의 비교 연구

2020년 9월 11일 업데이트: Nevert Adel, Mansoura University
본 연구의 목적은 전신마취와 비교하여 단독마취법으로서 만성신부전 환자의 상완-겨드랑이 수술에서 결합된 쇄골상부 및 비절간상완신경총 차단의 효능을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 무작위 개방 맹검 종점 파일럿 연구는 Mansoura University Hospitals에서 시행되었습니다. Institutional Research Board(No: MS/17.08.26) 승인 후, 60명의 만성 신부전 환자, The American Society of Anesthesiologists (ASA) III, 연령은 성별에 관계없이 20세에서 60세 사이이며 상완 겨드랑이 이식 혈관 개재술을 계획하고 있습니다. 수술이 등록되었습니다.

거부반응 환자, 국소마취제 알러지, 신경계, 신경근계, 정신계 질환, 보상되지 않는 간, 호흡기 또는 심장질환, 조절되지 않는 발작, 응고장애, 블록주사부위 감염, 체질량지수 30 이상은 제외하였다.

서면 동의서를 얻었습니다. 닫힌 봉투 방법을 사용하여 환자를 두 그룹으로 분류했습니다. 그룹(GA)은 전신 마취를 받았습니다. 그룹(RA)은 결합된 쇄골상부 및 비절간 차단을 받았고, 각 그룹은 30명의 환자에게 시행되었습니다.

모든 환자는 병력 청취, 임상 검사 및 ASA 점수 평가를 포함한 수술 전 평가를 받았습니다. 모든 환자는 수술 하루 전에 투석 세션을 받았습니다. 전체 혈구 수, 응고 프로파일(프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율 및 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간), 동맥혈 가스, 심전도 및 심초음파와 같은 기본 검사실 ​​조사가 투석 후 수행되었습니다.

하룻밤 금식 후, 환자는 정맥(IV) 캐뉼라를 반대쪽 상지에 삽입한 마취 전 방에 입원했습니다. 심박수(HR), 비침습적 혈압(NIBP), 말초산소포화도(SpO2)를 포함한 표준 모니터링이 환자에게 적용되었습니다.

수치 평가 척도(NRS)를 모든 응시자에게 설명했습니다(0 = 통증 없음, 10 = 통증이 가장 심함). 환자는 구두 접촉을 유지하기 위해 fentanyl 0.5 μg/kg IV로 가볍게 진정되었습니다.

그룹(GA):

전산소화 후 2mg/kg propofol, 1μg/kg fentanyl을 사용하여 전신마취를 유도하였다. 의식 상실 후 0.5mg/kg의 atracurium을 주입했습니다. 기관내관(ETT)을 배치하고 부풀렸습니다. 환자는 호기말 CO2를 35~40mmHg로 조절하기 위해 기계 환기를 시키고, 공기와 혼합된 50% 산소 3L에 희석된 1.2% isoflurane을 사용하여 마취를 유지하였다. 필요할 때마다 펜타닐(0.5μg/kg)과 아트라쿠륨 10mg 증량을 사용했고 혈역학적 값은 기본 값의 20% 이내로 유지했습니다.

수술 종료 시 잔류 근육 이완제는 50µg/kg 네오스티그민과 0.02mg/kg 아트로핀으로 역전되었습니다. 환자는 수정된 Aldrete 회복 점수 ≥ 9에 따라 마취 후 치료실에서 퇴원했습니다. 부작용이나 합병증이 기록되었습니다.

그룹(RA):

장비 멸균 장갑, 멸균 거즈, 멸균용 알코올 및 베타딘 용액, 22 게이지 90mm 자극 바늘, 바늘 삽입 부위에 국소 침윤을 위한 3ml 2% 리도카인이 채워진 3ml 주사기, 주사용으로 준비된 국소 마취제가 채워진 50ml 주사기, 본 연구에서는 초음파 장치(philips, clearvue 350,USA) 및 고주파(4-12MHZ) 선형 탐침을 사용하였으며 깊이는 2-4cm로 설정하였다.

마취 용액의 혼합물은 20ml isobaric bupivacaine 0.5% + 10ml lidocaine 2% + 10ml 생리 식염수로 준비되었으며, 총 부피는 40ml이며 25ml는 쇄골상 블록과 15ml는 interscalene 블록으로 나뉩니다.

환자 자세 환자는 앙와위 자세로 머리를 반대쪽으로 45도 돌렸다.

쇄골상차단 :

박동성 저에코 원으로 나타나는 쇄골하 동맥 박동, 신경은 여러 개의 저에코 원으로 나타나며, 가장 흔한 모양은 포도 모양의 4-6개 원의 클러스터로 분할과 유사하거나 트렁크를 나타내는 3개의 원의 수직선으로 나타납니다. 상완 신경총의. 고에코 선형 라인으로 나타나는 첫 번째 늑골. 흉막은 또한 고에코선으로 시각화될 수 있습니다.

피부 준비 및 피부의 국소 마취 침윤 후, 쇄골상와를 스캔하여 랜드마크를 찾았습니다. 쇄골하동맥을 찾기 어려우면 트랜스듀서를 내측으로 밀어 원위부 경동맥을 먼저 확인한 후 측방으로 이동시켜 제1늑골에 있는 쇄골하동맥을 영상화하고 도플러 색으로 맥동을 확인하였다. 신경은 동맥 바로 옆과 위에 나타납니다.

평면 접근 방식으로 22게이지 바늘 75mm를 측면에서 내측으로 아래쪽 트렁크가 일반적으로 내측 쇄골하 동맥과 내측 첫 번째 늑골 및 상측 신경총 사이의 이 영역에 있는 코너 포켓까지 전진시킨 다음 10ml의 혼합물 국소 마취제를 주입했습니다. 나머지 부피는 쇄골하 동맥 바로 위와 측면에 주입했습니다.

Interscalene block Land Marks 선형 탐침을 윤상연골 수준에 배치했습니다. 목동맥, 앞사갈근, 중간사갈근, 흉유돌근, 내경정맥 및 목갈래간고랑의 신경은 저에코로 뚜렷하게 둥글거나 타원형으로 보였다.

피부의 국소마취제 침윤 후 22 게이지 바늘 75mm를 측방에서 내측으로 평면접근법으로 전측사근과 중측사근 사이의 목갈비간 홈을 향하여 삽입하였다. 쇄골상신경 차단에서 빠져나온 신경을 차단하기 위해 마취제 혼합물 15ml를 C5, C6 경추 신경근을 향해 주사하였다.

감각 블록은 핀프릭 테스트에 의해 평가되고 두 ​​단계로 기록됩니다: 0= 정상 감각; 1= 통증 없음. 감각 차단의 시작은 주사 종료와 바늘로 찌르는 감각의 완전한 소멸 사이의 시간입니다. 감각 상실은 차단 후 30분까지 3분마다 평가하였다. 차단은 모든 시험 영역에서 감각 상실이 관찰될 때 완전한 것으로 정의하였다.

운동 손실은 주입 후 30분까지 3분마다 평가되었습니다. 모든 테스트 영역에서 움직임의 손실이 관찰되면 블록이 완료된 것으로 정의되었습니다. 모터 블록은 다음 단계로 평가되었습니다: 0= 약점 없음; 1= 마비; 2= ​​마비. 모터 블록의 시작은 모터 블록을 완성하기 위한 주입 종료 사이의 간격 시간입니다.

수술 마취의 시작은 수술 부위에 관여하는 피부 피부 분절에서 바늘로 찌르는 듯한 감각이 소실되고 각 신경에 특정한 운동 기능을 할 수 없는 시점으로 정의됩니다.

수술 후 환자는 회복실로 옮겨져 모니터링을 받았다. 심박수, 평균 동맥 혈압 및 SpO2를 24시간 동안 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 신부전 환자 60명,
  • ASA III,
  • 20세부터 60세까지
  • 남녀의
  • 상완 겨드랑이 이식편 개재 혈관 수술을 위해 계획된 사람들이 등록되었습니다.

제외 기준:

  • 환자 거부,
  • 국소 마취제에 알레르기가 있거나
  • 신경계, 신경근계, 정신과적 장애,
  • 비 보상 간, 호흡기 또는 심장 질환,
  • 통제되지 않는 발작,
  • 응고 장애,
  • 블록 주입 부위의 감염,
  • 체질량 지수 30 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 그룹 GA(전신 마취)

전산소화 후 2mg/kg propofol, 1μg/kg fentanyl을 사용하여 전신마취를 유도하였다. 의식 상실 후 0.5mg/kg의 atracurium을 주입했습니다. 기관내관(ETT)을 배치하고 부풀렸습니다. 환자는 호기말 CO2를 35~40mmHg로 조절하기 위해 기계 환기를 시키고, 공기와 혼합된 50% 산소 3L에 희석된 1.2% isoflurane을 사용하여 마취를 유지하였다. 필요할 때마다 펜타닐(0.5μg/kg)과 아트라쿠륨 10mg 증량을 사용했고 혈역학적 값은 기본 값의 20% 이내로 유지했습니다.

수술 종료 시 잔류 근육 이완제는 50µg/kg 네오스티그민과 0.02mg/kg 아트로핀으로 역전되었습니다.

활성 비교기: 그룹 RA(국소 마취)
쇄골상부 및 비갈근간 차단제 조합을 받았습니다. 동중 부피바카인 0.5% 20ml + 리도카인 2% 10ml + 생리식염수 10ml로 마취제 혼합물을 준비했습니다.

Supraclavicular block in plane approach, 22G 바늘 75mm를 가쪽에서 내측으로 모서리 주머니로 전진시켰는데 여기서 아래쪽 트렁크는 일반적으로 내측으로 쇄골하 동맥, 아래쪽으로 첫 번째 갈비뼈 및 위쪽으로 신경총 사이에 있는 이 영역에 있는 코너 포켓에 혼합 국소 마취제 10ml를 주입합니다. 나머지 부피는 쇄골하 동맥 바로 위와 측면에 주입했습니다.

Interscalene block 피부의 국소마취제 침윤 후 22G 바늘 75mm를 측방에서 내측으로 평면접근법으로 전방과 중간비늘근 사이의 빗갈이간 홈을 향하여 삽입하였다. 쇄골상신경차단에서 빠져나온 신경을 차단하기 위해 C5, C6경추신경근을 향하여 마취제 혼합물 15ml를 주입하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 평가 척도에 의한 통증 평가
기간: 수술 후 24시간
모든 지원자에게 설명했습니다(0 = 통증 없음, 10 = 가장 심한 통증).
수술 후 24시간
수술 중 결합된 쇄골 상부 및 비절간 블록에 대한 외과 의사의 만족도
기간: 3 시간
0에서 100까지의 VAS에 의해 0은 불만족을 나타내고 100은 만족을 나타냅니다.
3 시간
결합 블록에 대한 환자의 만족도
기간: 3 시간
0에서 100까지의 VAS에 의해 0은 불만족을 나타내고 100은 만족을 나타냅니다.
3 시간
이식 효능
기간: 수술 후 한달까지
도플러에 의해
수술 후 한달까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 및 운동 차단의 시작 및 기간
기간: 차단 후 30분
전체 상지에서 그룹(RA)에 대한 지역 블록을 수행한 후 기록됩니다.
차단 후 30분
첫 번째 정맥 진통제 요구까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
NRS ≥4인 경우 1ug/kg 펜타닐을 투여했습니다.
수술 후 24시간
필요한 진통 횟수
기간: 수술 후 24시간
환자에게 진통제가 필요한 횟수
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS/17.08.26

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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