Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование комбинированной межлестничной и надключичной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем по сравнению с общей анестезией при брахиоаксиллярной хирургии у пациента с почечной недостаточностью

11 сентября 2020 г. обновлено: Nevert Adel, Mansoura University
Целью данного исследования является оценка эффективности комбинированной надключичной и межлестничной блокады плечевого сплетения при брахио-аксиллярных операциях при хронической почечной недостаточности в качестве единственного метода анестезии по сравнению с общей анестезией.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное открытое слепое пилотное исследование конечной точки было проведено в больницах Университета Мансуры. После принятия Институциональным исследовательским советом (№: MS/17.08.26) шестьдесят пациентов с хронической почечной недостаточностью, Американское общество анестезиологов (ASA) III, в возрасте от 20 до 60 лет обоего пола и планирующих интерпозицию брахиоаксиллярного сосудистого трансплантата были зачислены на операцию.

Исключали отказ пациентов, наличие аллергии на местный анестетик, неврологические, нервно-мышечные, психические расстройства, некомпенсированные заболевания печени, органов дыхания или сердца, неконтролируемые судороги, нарушения свертываемости крови, инфекцию в месте введения блока, индекс массы тела более 30.

Были получены письменные информированные согласия. Пациенты были разделены методом закрытых конвертов на две группы; группа (GA) получила общую анестезию; группе (РА) выполнялась комбинированная надключичная и межлестничная блокада, в каждой группе проведено по 30 больных.

Всем пациентам было проведено предоперационное обследование, включающее сбор анамнеза, клиническое обследование и оценку по шкале ASA. Всем больным был проведен сеанс диализа за сутки до операции. После диализа выполняли базальные лабораторные исследования: общий анализ крови, коагуляционный профиль (протромбиновое время, международное нормализованное отношение и активированное частичное тромбопластиновое время), газы артериальной крови, электрокардиографию и эхокардиографию.

После ночного голодания пациенты поступали в преданестезиологическую палату, где в контралатеральную верхнюю конечность вставляли внутривенную (IV) канюлю. К пациенту применялся стандартный мониторинг, включающий частоту сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивное артериальное давление (НИАД), периферическое насыщение кислородом (SpO2).

Всем кандидатам была разъяснена числовая шкала оценок (NRS) (ноль = отсутствие боли и 10 = сильная боль). Пациентов слегка успокоили фентанилом в дозе 0,5 мкг/кг внутривенно для поддержания вербального контакта.

Группа (GA):

После преоксигенации проводили общую анестезию с использованием 2 мг/кг пропофола, 1 мкг/кг фентанила. После потери сознания вводили 0,5 мг/кг атракурия. Поставили и раздули эндотрахеальную трубку (ЭТТ). Пациент был переведен на искусственную вентиляцию легких, чтобы отрегулировать СО2 в конце выдоха между 35 и 40 мм рт.ст., анестезию поддерживали с помощью 1,2% изофлурана, разведенного в 3 л 50% кислорода, смешанного с воздухом. По мере необходимости использовались дополнительные дозы фентанила (0,5 мкг/кг) и атракурия 10 мг, при этом гемодинамические показатели поддерживались в пределах 20% от исходных значений.

В конце операции остаточный миорелаксант был устранен 50 мкг/кг неостигмина и 0,02 мг/кг атропина. Пациенты были выписаны из послеанестезиологического отделения в соответствии с модифицированной оценкой восстановления Aldrete ≥ 9. Были зарегистрированы побочные эффекты или осложнения.

Группа (РА):

Оборудование Стерильные перчатки, стерильная марля, раствор спирта и бетадина для стерилизации, стимулирующая игла 22 калибра 90 мм, шприц 3 мл, наполненный 3 мл 2% лидокаина для местной инфильтрации в месте введения иглы, шприц 50 мл, наполненный местным анестетиком, подготовленным для инъекции, Ультразвуковое устройство (Philips, Clearvue 350, США) и высокочастотный (4-12 МГц) линейный датчик использовались в этом исследовании, его установка глубины составляла 2-4 см.

Смесь анестезирующего раствора готовили из 20 мл изобарического бупивакаина 0,5% плюс 10 мл лидокаина 2% плюс 10 мл физиологического раствора, общий объем 40 мл, который делится на 25 мл для надключичной блокады и 15 мл для межлестничной блокады.

Положение больного Больного уложили на спину с поворотом головы на 45 градусов в противоположную сторону.

Надключичная блокада:

Ориентиры: пульсация подключичной артерии, которая проявляется в виде пульсирующего гипоэхогенного круга. Нервы проявляются в виде множественных гипоэхогенных кругов, наиболее частый вид - виноградообразные скопления из 4-6 кругов, вероятно, напоминающие отделы, или вертикальная линия из 3 кругов, вероятно, представляющая стволы. плечевого сплетения. Первое ребро в виде гиперэхогенной линейной линии. Плевра также может визуализироваться как гиперэхогенная линия.

После подготовки кожи и инфильтрации кожи местным анестетиком было проведено сканирование надключичной ямки для определения ориентиров. Если было трудно найти подключичную артерию, датчик перемещали медиально, чтобы сначала идентифицировать дистальный отдел сонной артерии, а затем перемещали латерально, чтобы получить изображение подключичной артерии, которая располагалась на первом ребре, пульсация подтверждалась цветовой допплеровской допплерографией. Нервы появятся только латеральнее и выше артерии.

При плоскостном доступе игла 22 калибра 75 мм продвигалась латерально медиально к угловому карману, где нижняя часть туловища обычно находится в этой области между подключичной артерией медиально, первым нижним ребром и верхним сплетением, затем вводилось 10 мл смеси местного анестетика. инъецировали, оставшийся объем вводили чуть выше и латеральнее подключичной артерии.

Межлестничный блок Ориентиры Линейный датчик устанавливали на уровне перстневидного хряща. Сонная артерия, передняя лестничная мышца, средняя лестничная мышца, грудино-сосцевидная мышца, внутренняя яремная вена и нервы в межлестничной борозде выглядят гипоэхогенными, четко округлой или овальной формы.

После инфильтрации кожи местным анестетиком игла 22 калибра 75 мм была введена в плоском доступе от латерального к медиальному по направлению к межлестничной борозде между передней и средней лестничными мышцами. Анестетическую смесь в количестве 15 мл вводили в направлении корешков С5, С6 шейных нервов с целью блокады нервов, вышедших из блокады надключичных нервов.

Сенсорный блок оценивают с помощью булавочной пробы и регистрируют в два этапа: 0 = нормальное ощущение; 1 = нет боли. Начало сенсорного блока — это время между окончанием инъекции и полным исчезновением ощущения покалывания. Потеря чувствительности оценивалась каждые 3 минуты до 30 минут после блокады. Блок считался полным, когда наблюдалась потеря чувствительности во всех исследуемых областях.

Потеря моторики оценивалась каждые 3 минуты до 30 минут после инъекции. Блок считался полным, когда во всех исследуемых областях наблюдается потеря подвижности. Моторный блок оценивали по следующим стадиям: 0 = отсутствие слабости; 1= парез; 2= ​​паралич. Начало моторного блока – это промежуток времени между окончанием инъекции и полным моторным блоком.

Начало хирургической анестезии определяется как время потери чувствительности булавочного укола в кожных дерматомах, вовлеченных в операционное поле, и неспособности выполнять двигательные функции, характерные для каждого нерва.

После операции пациенты переведены в послеоперационную палату и находятся под наблюдением. В течение 24 часов регистрировали частоту сердечных сокращений, среднее артериальное давление и SpO2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • шестьдесят пациентов с хронической почечной недостаточностью,
  • АСА III,
  • в возрасте от 20 до 60 лет
  • любого пола
  • запланированных на брахиоаксиллярную интерпозицию сосудистых шунтов.

Критерий исключения:

  • Отказ пациентов,
  • аллергия на местный анестетик,
  • неврологические, нервно-мышечные, психические расстройства,
  • некомпенсированные заболевания печени, органов дыхания или сердца,
  • неконтролируемые судороги,
  • нарушения коагуляции,
  • инфекция в месте инъекции блока,
  • индекс массы тела более 30

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: группа GA (общая анестезия)

После преоксигенации проводили общую анестезию с использованием 2 мг/кг пропофола, 1 мкг/кг фентанила. После потери сознания вводили 0,5 мг/кг атракурия. Поставили и раздули эндотрахеальную трубку (ЭТТ). Пациент был переведен на искусственную вентиляцию легких, чтобы отрегулировать СО2 в конце выдоха между 35 и 40 мм рт.ст., анестезию поддерживали с помощью 1,2% изофлурана, разведенного в 3 л 50% кислорода, смешанного с воздухом. По мере необходимости использовались дополнительные дозы фентанила (0,5 мкг/кг) и атракурия 10 мг, при этом гемодинамические показатели поддерживались в пределах 20% от исходных значений.

В конце операции остаточный миорелаксант был устранен 50 мкг/кг неостигмина и 0,02 мг/кг атропина.

Активный компаратор: группа РА (регионарная анестезия)
проведена комбинированная надключичная и межлестничная блокада. Смесь анестезирующего раствора была приготовлена ​​из 20 мл изобарического бупивакаина 0,5% плюс 10 мл лидокаина 2% плюс 10 мл физиологического раствора, общий объем 40 мл, который делится на 25 мл для надключичной блокады и 15 мл для интерсаленовой блокады.

Надключичная блокада При плоскостном доступе иглу 22G 75 мм продвигали латерально медиально в угловой карман, где нижний ствол обычно лежит в этой области между подключичной артерией медиально, первым ребром снизу и сплетением вверх, затем вводили 10 мл смеси местного анестетика. инъецировали, оставшийся объем вводили чуть выше и латеральнее подключичной артерии.

Межлестничная блокада После инфильтрации кожи местным анестетиком игла 22G длиной 75 мм была введена плоскостным доступом от латерального к медиальному по направлению к межлестничной борозде между передней и средней лестничными мышцами. Обезболивающую смесь в количестве 15 мл вводили в направлении корешков С5, С6 шейных нервов с целью блокады нервов, вышедших из блокады надключичных нервов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
было объяснено всем кандидатам (ноль = отсутствие боли и 10 = сильная боль)
Через 24 часа после операции
удовлетворенность хирурга комбинированной надключичной и межлестничной блокадой во время операции
Временное ограничение: 3 часа
по ВАШ от 0 до 100, где 0 — неудовлетворен, а 100 — удовлетворен
3 часа
удовлетворенность пациентов комбинированным блоком
Временное ограничение: 3 часа
по ВАШ от 0 до 100, где 0 — неудовлетворен, а 100 — удовлетворен
3 часа
прививать потенцию
Временное ограничение: до одного месяца после операции
по доплеру
до одного месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начало и продолжительность сенсорного и моторного блока
Временное ограничение: Через 30 минут после блокировки
регистрируют после выполнения регионарной блокады для группы (РА) на всей верхней конечности.
Через 30 минут после блокировки
время до первой потребности в внутривенном анальгетике
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
1 мкг/кг фентанила давали, если NRS ≥4
Через 24 часа после операции
Количество раз необходимого обезболивания
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
Количество раз, когда пациенту требуется обезболивание
Через 24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MS/17.08.26

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования комбинированная надключичная и межлестничная блокада

Подписаться