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Transbronchial 폐 생검 수율을 증가시키기 위해 가이드 칼집으로 rBUS의 사용을 평가

2021년 10월 19일 업데이트: National Taiwan University Hospital

경기관지 폐 생검의 수율 증가를 위한 가이드 시스를 이용한 방사형 기관지내 초음파의 사용에 대한 평가

방사형 기관지내초음파로 병변을 찾은 후 가이드시스를 사용하면 진단율을 높일 수 있는지 여부

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐 결절의 경우, 컴퓨터 단층촬영(CT) 유도 코어 바늘 생검, 방사형 탐침 기관지 초음파(rEBUS) 유도 기관지 폐 생검(TBLB), 볼록 탐침 EBUS 기관지 바늘 흡인을 포함하여 병리학 연구를 위한 조직을 획득하는 여러 가지 방법이 있습니다. TBNA), 에코 유도 코어 바늘 생검. rEBUS-guided TBLB는 echo-guided core needle biopsy 및 EBUS-TBNA에 비해 상대적으로 병변 위치의 제한이 적고 방사선 노출 위험을 처리할 필요가 없습니다.1 말초폐병변(PPL)의 경우 수율이 좋고 수술이 용이합니다.2 그러나 출혈이 발생하면 지혈을 위한 시술 시간이 길어진다. 그럼에도 불구하고 가이드 덮개를 사용하면 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 문헌에 따르면 생검율은 다양하지만 평균적으로 유도초가 높을수록(62~90% vs. 41~73%) 합병증 발생률은 거의 같다(1.3~4.4% 1.5~5.0%). . 조사관은 가이드 시스에서 진단율이 더 높은지, 시술 시간과 합병증 비율이 더 높은지 알고 싶어합니다. 병변 특성이 수율에 영향을 미치는지 여부도 연구됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

586

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Taipei City, 대만, 10002
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

연령 ≥ 20세. 말초 폐 병변의 방사선 증거. 병변은 방사형 프로브 EBUS로 찾을 수 있습니다.

제외 기준:

B1 기관지. 혈소판 수가 100K 미만인 혈소판 감소증. INR > 1.3인 응고병증. 높은 산소 요구량(O2 마스크 > 28%, 5L). 현재 항혈소판제나 항응고제를 사용하고 있다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가이드 칼집 그룹
가이드 시스를 사용한 기관지 생검
다른: 가이드 칼집 그룹
병변이 rBUS에 의해 발견되면, rEBUS를 가이드 시스에 삽입하고 병변을 재배치합니다. 해당 위치에 가이드 칼집을 고정하고 기관지 생검을 수행하고 가이드 칼집을 통해 칫솔질합니다.
활성 비교기: 기존 그룹
가이드 쉬스가 없는 경기관지 생검
다른: 기존 그룹
RBUS로 병변을 찾은 후 위치와 깊이를 표시합니다. 생검 집게와 세포학 브러시를 세기관지의 표시된 깊이에 삽입하여 생검과 칫솔질을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 수율 i. 칫솔질 세포검사 ii. 생검
기간: 2 년
유도관을 이용한 기관지 생검 및 칫솔질 세포검사의 진단적 수율
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절차 기간
기간: 일년
가이드 시스 사용시 시술시간
일년
합병증 발생률(기흉, 객혈)
기간: 일년
가이드 시스 사용의 합병증 비율
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chao-Chi Ho, National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201904072RINC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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