마음챙김 개입과 정신병의 재발
정신병의 재발 방지를 위한 마음챙김 개입의 효과
마음 챙김을 실천하는 것은 정신 및 신체 건강을 개선하는 이점으로 인해 인기 있고 잘 받아들여지고 있습니다. 특히 스트레스와 웰빙에 대한 회복력을 촉진하는 이점은 다양한 정신과적 상태와 관련된 연구에서 나타났으며 우울 장애가 있는 환자의 재발을 예방하는 것으로 나타났습니다. 그러나 정신병 환자의 재발 예방에 대한 역할은 테스트되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 152명의 완화된 정신병 환자의 재발 방지에 대한 마음챙김 개입의 효과를 조사하기 위해 홍콩에서 다중 사이트, 단일 맹검, 12개월 무작위 통제 시험을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
목표 및 가설
기본 목표:
• 마음챙김 기반 개입이 완화된 정신병 환자에서 1년 후 재발률을 줄일 수 있는지 조사합니다.
보조 목표:
- 마음챙김 기반 개입이 완화된 정신병 환자에서 1년 후 스트레스, 우울 증상을 줄이고 기능 및 삶의 질을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트합니다.
참가자 환자는 정신병이 있는 청소년을 위한 조기 평가 서비스(EASY)에서 모집됩니다. 이 서비스는 초발 정신병이 있는 젊은이들에게 처음 3년 동안 전문 정신과 치료를 제공하며 약 700만 명의 홍콩 전체 인구를 대상으로 합니다. 샘플은 정신분열증 또는 비정동성 정신병(정신분열형 장애, 분열정동 장애, 단기 정신병적 장애 또는 달리 명시되지 않은 정신병적 장애)으로 진단된 완전히 완화된 152명의 환자로 구성됩니다.
연구 설계 이것은 완화된 정신병의 재발 방지에 대한 마음챙김 개입의 효과에 대한 단일 맹검, 12개월, 다중 사이트, 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 환자는 7주간의 마음챙김 기반 개입 또는 7주간의 심리 교육 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 다음 시점으로 구성됩니다: 기준선(개입 시작 전), 개입 후 7주, 그리고 개입 종료 후 나머지 12개월 동안 매월. 재발은 1년 추적 기간 동안 매월 평가됩니다. 후속 조치 중에 재발이 발생하면 환자는 연구에서 종료됩니다. 연구는 Good Clinical Practice 및 헬싱키 선언에 따라 수행됩니다. 이 연구는 각 사이트의 Institutional Review Boards의 승인을 구했습니다. 모든 참가자는 서면 동의서를 제공해야 합니다. 환자는 7주간의 마음챙김 개입 또는 7주간의 심리 교육의 두 병렬 그룹 중 하나로 개별적으로 무작위 배정됩니다.
절차
마음챙김 개입 그룹 마음챙김 그룹의 모든 환자는 EASY 서비스와 7주 세션의 정신병에 대한 마음챙김 기반 개입(MBI-p)을 받게 됩니다. 프로토콜 기반의 저강도 마음챙김은 환자가 더 큰 평화와 평온함을 얻도록 돕고 참여자가 일상적인 스트레스와 갈등을 처리할 수 있도록 돕기 위해 개발되었습니다. MBI-p는 7개의 1.5시간 그룹 세션으로 구성되며 각 그룹에는 2-6명의 참가자가 있습니다. 각 MBI-p 세션에는 참여 및 소개, 마음 챙김 실습, 일상 생활 적용 및 학습 통합과 같은 구성 요소가 있습니다. MBI-p를 수행하는 조력자는 숙련된 조사관에 의해 교육을 받습니다.
심리 교육 그룹 심리 교육 그룹의 모든 환자는 EASY 서비스와 7주 세션 심리 교육을 받게 됩니다. 각 심리 교육은 정신병의 징후와 증상, 정신병의 병인 및 약물 사용에 대한 주제를 포함하여 1.5시간 동안 진행됩니다.
평가 재발의 주요 결과는 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 및 임상 전반적 인상(CGI) 척도를 사용하여 평가됩니다(Guy, 1976). 재발은 중재 전(기준선)과 중재 후, 그리고 12개월 동안 매월 평가됩니다. 환자가 이 12개월 기간 중 어느 시점에서든 정신병적 재발을 경험하면 참여가 종료됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Psychiatry, Queen Mary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 55세
- 최소 6개월 동안 완전한 증상 완화
- 첫 번째 정신병 발병 후 3년 이상 병을 앓지 않은 경우
- 구두 지시를 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 충분한 중국어 구사 능력을 갖추고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 지적 장애의 알려진 진단
- 기질적 뇌 장애
- 불법 약물의 현재 또는 이전 사용
- 하루에 5 표준 단위를 초과하는 물질 유발 정신병 또는 알코올 섭취
- 최근 1개월 동안 주 2회 이상 마음챙김 및 명상수행을 한 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 개입
이 부문은 정신병에 대한 7개의 주간 세션 마음챙김 기반 개입(MBI-p)으로 구성됩니다.
MBI-p는 프로토콜 기반의 저강도 개입으로 환자가 더 큰 평화와 평온을 얻도록 돕고 참여자가 일상적인 스트레스와 갈등을 처리할 수 있도록 지원합니다.
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MBI-p는 진행자와 환자 모두를 위한 단순성에 중점을 둡니다. 두려움과 슬픔에 대해 수용하고 포용하는 태도를 사용하십시오.
궁극적인 목표는 환자가 더 큰 평화와 평온함을 얻도록 돕고 참가자가 일상적인 스트레스와 갈등을 처리하는 데 도움을 주는 것입니다.
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위약 비교기: 심리 교육 개입
이 부문은 7주간 심리 교육 세션으로 구성됩니다.
세션에서 논의할 주제에는 정신병의 징후와 증상, 정신병의 병인, 약리학적 및 비약리학적 개입이 포함됩니다.
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심리 교육은 일반적인 정신 장애, 정신병(그 원인, 위험 요인 및 궤적) 및 정신병 치료 방법에 대한 정보를 전파하는 데 중점을 둡니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신병적 재발이 있는 참가자 수
기간: 개입 후 12개월
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정신병적 재발은 다음 PANSS(Kay et al., 1987) 항목 중 적어도 하나의 증가로 정의됩니다: 망상 및/또는 환각 행동이 3점 이상; 4점 이상의 개념적 해체 또는 비정상적 사고 내용; 그리고 5점 이상의 의심.
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개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christy Lai-ming Hui, Dr, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kay SR, Fiszbein A, Opler LA. The positive and negative syndrome scale (PANSS) for schizophrenia. Schizophr Bull. 1987;13(2):261-76. doi: 10.1093/schbul/13.2.261.
- Guy W (1976). Clinical global impression scale (CGI). In Guy W. editors. ECDEU assessment manual for psychopharmacology, Revised. Rockville MD: US Dept of Health, Education and Welfare, National Institute of Mental Health. Page 217-222.
- Hui CLM, Wong CCL, Lui ECY, Chiu TC, Tao TJ, Chan EWT, Lin J, Tong ACY, Suen YN, Chan CWH, Yeung WS, Lee EHM, Chan SKW, Chang WC, Chen EYH. Effects of mindfulness-based intervention in preventing relapse in patients with remitted psychosis: a randomized controlled trial. Schizophrenia (Heidelb). 2024 Dec 20;10(1):120. doi: 10.1038/s41537-024-00539-0.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17110918
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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정신병에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
마음챙김 개입에 대한 임상 시험
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State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한
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University of California, Los Angeles완전한