Intervención Mindfulness y Recaída en Psicosis

Objetivos e hipótesis

1. Objetivo primario:

   • Examinar si la intervención basada en la atención plena puede reducir las tasas de recaída al cabo de 1 año en pacientes con psicosis en remisión.

2. Objetivos secundarios:

   • Evaluar si la intervención basada en la atención plena puede reducir el estrés, los síntomas depresivos y mejorar el funcionamiento y la calidad de vida al cabo de 1 año en pacientes con psicosis en remisión.

Participantes Los pacientes serán reclutados del Servicio de Evaluación Precoz para Jóvenes con Psicosis (EASY). Este servicio brinda atención psiquiátrica especializada durante los primeros tres años para jóvenes con un primer episodio de psicosis y cubre a toda la población de Hong Kong de aproximadamente siete millones de personas. La muestra estará compuesta por 152 pacientes totalmente remitidos con diagnóstico de esquizofrenia o psicosis no afectiva (trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico breve o trastorno psicótico no especificado)

Diseño del estudio Este es un ensayo controlado aleatorizado (RCT) simple ciego, de 12 meses, en múltiples sitios, del efecto de la intervención de atención plena en la prevención de recaídas en la psicosis remitida. Los pacientes serán aleatorizados para tener una intervención basada en la atención plena de 7 semanas o grupos de psicoeducación de 7 semanas. El estudio consta de los siguientes puntos de tiempo: línea de base (antes del inicio de la intervención), a las 7 semanas después de la intervención y luego mensualmente durante los 12 meses restantes después del final de la intervención. La recaída se evaluará mensualmente durante el período de seguimiento de 1 año. Los pacientes serán dados de baja del estudio si se produce una recaída durante el seguimiento. El estudio se realizará de acuerdo con las Buenas Prácticas Clínicas y con la Declaración de Helsinki. El estudio ha buscado la aprobación de las Juntas de Revisión Institucional en cada sitio. Todos los participantes deberán proporcionar un consentimiento informado por escrito. Los pacientes serán aleatorizados individualmente a uno de los dos grupos paralelos: intervención de atención plena de 7 semanas o psicoeducación de 7 semanas.

Procedimientos

Grupo de intervención de atención plena Todos los pacientes del grupo de atención plena recibirán el servicio EASY y 7 sesiones semanales de intervención basada en atención plena para la psicosis (MBI-p). Es un mindfulness de baja intensidad basado en protocolos desarrollado para ayudar a los pacientes a lograr una mayor sensación de paz y tranquilidad, y facilitar a los participantes el manejo del estrés y los conflictos cotidianos. MBI-p consta de siete sesiones grupales de 1,5 horas, y cada grupo tendrá de 2 a 6 participantes. Cada sesión de MBI-p tiene los siguientes componentes: participación e introducción, prácticas de atención plena, aplicación en la vida diaria y consolidación del aprendizaje. Los facilitadores en la realización del MBI-p serán capacitados por investigadores experimentados.

Grupo de psicoeducación Todos los pacientes del grupo de psicoeducación recibirán el servicio EASY y 7 sesiones semanales de psicoeducación. Cada psicoeducación tendrá una duración de 1,5 horas e incluirá temas sobre los signos y síntomas de la psicosis, la etiología de la psicosis y el uso de medicamentos.

Evaluaciones El resultado primario de la recaída se evaluará utilizando la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) y la Escala de Impresiones Clínicas Globales (CGI) (Guy, 1976). La recaída se evaluará antes (línea de base) y después de la intervención, y luego mensualmente durante 12 meses. Cuando los pacientes experimenten una recaída psicótica en cualquier momento durante este período de 12 meses, se cancelará su participación.