Mindfulnessin interventio ja uusiutuminen psykoosissa

Tavoitteet ja hypoteesit

1. Ensisijainen tavoite:

   • Tutkia, voiko mindfulness-pohjainen interventio vähentää uusiutumista 1 vuoden kohdalla psykoosia sairastavilla potilailla, joilla on remittoituminen.

2. Toissijaiset tavoitteet:

   • Testaa, voiko mindfulness-pohjainen interventio vähentää stressiä, masennusoireita ja parantaa toimintaa ja elämänlaatua 1 vuoden kohdalla psykoosipotilailla.

Osallistujat Potilaita rekrytoidaan nuorten psykoosin varhaisen arvioinnin palvelusta (EASY). Tämä palvelu tarjoaa psykiatrista erikoishoitoa ensimmäisen kolmen vuoden ajan nuorille, joilla on ensimmäinen episodipsykoosi, ja se kattaa Hongkongin koko väestön, noin seitsemän miljoonaa ihmistä. Otos koostuu 152 täysin remitoituneesta potilaasta, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai ei-affektiivinen psykoosi (skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö, lyhytaikainen psykoottinen häiriö tai psykoottinen häiriö, jota ei ole erikseen määritelty)

Tutkimussuunnitelma Tämä on yksisokkoinen, 12 kuukauden, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa tarkastellaan mindfulness-intervention vaikutusta relapsoituneen psykoosin uusiutumisen ehkäisyyn. Potilaat satunnaistetaan joko 7 viikon mindfulness-pohjaiseen interventioon tai 7 viikon psykokasvatusryhmiin. Tutkimus koostuu seuraavista aikapisteistä: lähtötilanne (ennen interventiota), 7 viikon kuluttua interventiosta ja sitten kuukausittain toimenpiteen päättymisen jälkeen jäljellä olevien 12 kuukauden ajan. Relapsi arvioidaan kuukausittain 1 vuoden seurantajakson aikana. Potilaat lopetetaan tutkimuksesta, jos uusiutuminen tapahtuu seurannan aikana. Tutkimus suoritetaan hyvän kliinisen käytännön ja Helsingin julistuksen mukaisesti. Tutkimukset ovat hakeneet hyväksyntää kunkin toimipisteen toimielinten arviointilautakunnilta. Kaikkien osallistujien tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus. Potilaat satunnaistetaan yksilöllisesti toiseen kahdesta rinnakkaisesta ryhmästä: 7 viikon mindfulness-interventio tai 7 viikon psykokasvatus.

Menettelyt

Mindfulness-interventioryhmä Kaikki mindfulness-ryhmän potilaat saavat EASY-palvelun ja 7 viikoittaista mindfulness-interventiota psykoosiin (MBI-p). Se on protokollaan perustuva matalan intensiteetin mindfulness, joka on kehitetty auttamaan potilaita saavuttamaan suurempaa rauhan ja tyyneyden tunnetta ja helpottamaan osallistujia arjen stressin ja konfliktien käsittelyssä. MBI-p koostuu seitsemästä 1,5 tunnin ryhmäistunnosta ja jokaisessa ryhmässä on 2-6 osallistujaa. Jokaisessa MBI-p-istunnossa on seuraavat osat: sitoutuminen ja esittely, mindfulness-käytännöt, päivittäisen elämän sovellus ja oppimisen vahvistaminen. Kokeneet tutkijat kouluttavat MBI-p:n suorittamisen ohjaajat.

Psykokasvatusryhmä Kaikki psykokasvatusryhmän potilaat saavat EASY-palvelun ja 7 viikon psykoedutuksen. Jokainen psykokasvatus kestää 1,5 tuntia ja sisältää aiheita psykoosin merkeistä ja oireista, psykoosin etiologiasta ja lääkkeiden käytöstä.

Arvioinnit Relapsin ensisijainen tulos arvioidaan käyttämällä positiivisten ja negatiivisten oireyhtymien asteikkoa (PANSS) ja kliinisten maailmanlaajuisten vaikutelmien (CGI) asteikkoa (Guy, 1976). Relapsi arvioidaan ennen interventiota (perustilanne) ja sen jälkeen ja sen jälkeen kuukausittain 12 kuukauden ajan. Kun potilaat kokevat psykoottisen relapsin missä tahansa vaiheessa tämän 12 kuukauden aikana, heidän osallistumisensa lopetetaan.