Mindfulness-intervention og tilbagefald i psykose

Mål og hypoteser

1. Primært mål:

   • At undersøge om mindfulness-baseret intervention kan reducere antallet af tilbagefald efter 1 år hos remitterede patienter med psykose.

2. Sekundære mål:

   • At teste om mindfulness-baseret intervention kan reducere stress, depressive symptomer og forbedre funktion og livskvalitet efter 1 år hos remitterede patienter med psykose.

Deltagere Patienter vil blive rekrutteret fra Tidlig Udredningstjenesten for Unge med psykose (EASY). Denne service yder specialiseret psykiatrisk pleje i de første tre år til unge personer med første episode af psykose og dækker hele Hongkongs befolkning på cirka syv millioner mennesker. Prøven vil bestå af 152 fuldt remitterede patienter diagnosticeret med skizofreni eller ikke-affektiv psykose (skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, kortvarig psykotisk lidelse eller psykotisk lidelse, der ikke er specificeret på anden måde)

Studiedesign Dette er et enkelt-blindt, 12-måneders, multi-site, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af effekten af ​​mindfulness-intervention til at forhindre tilbagefald i remitteret psykose. Patienterne vil blive randomiseret til enten at have 7-ugers mindfulness-baseret intervention eller 7-ugers psykoedukationsgrupper. Undersøgelsen består af følgende tidspunkter: baseline (før start af intervention), 7 uger efter interventionen og derefter månedligt i de resterende 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Tilbagefald vil blive vurderet månedligt i den 1-årige opfølgningsperiode. Patienterne vil blive afsluttet fra undersøgelsen, hvis der opstår tilbagefald under opfølgningen. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med god klinisk praksis og med Helsinki-erklæringen. Undersøgelsen har søgt om godkendelse fra de institutionelle revisionsnævn på hvert sted. Alle deltagere skal give skriftligt informeret samtykke. Patienterne vil individuelt blive randomiseret til en af ​​de to parallelle grupper: 7-ugers mindfulness-intervention eller 7-ugers psykoedukation.

Procedurer

Mindfulness interventionsgruppe Alle patienter i mindfulnessgruppen vil modtage LET service og 7 ugentlige sessioner mindfulness-baseret intervention for psykose (MBI-p). Det er en protokolbaseret, lavintensiv mindfulness udviklet til at hjælpe patienter til at opnå større følelse af fred og ro og lette deltagerne i at håndtere hverdagens stress og konflikter. MBI-p består af syv 1,5-timers gruppeforløb, og hver gruppe vil have 2-6 deltagere. Hver MBI-p-session har følgende komponenter: engagement og introduktion, mindfulness-praksis, dagligdagsanvendelse og konsolidering af læring. Facilitatorer i at udføre MBI-p vil blive trænet af erfarne efterforskere.

Psykoedukationsgruppe Alle patienter i psykoedukationsgruppen vil modtage LET service og 7 ugentlige sessioner psykoedukation. Hver psykoedukation vil vare i 1,5 time, herunder emner om tegn og symptomer på psykose, psykosens ætiologi og medicinbrug.

Vurderinger Det primære resultat af tilbagefald vil blive vurderet ved hjælp af Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) og Clinical Global Impressions (CGI) Scale (Guy, 1976). Tilbagefald vil blive vurderet før (baseline) og efter intervention, og derefter månedligt i 12 måneder. Når patienter oplever et psykotisk tilbagefald på noget tidspunkt i løbet af denne 12-måneders periode, vil deres deltagelse blive afsluttet.