Intervence všímavosti a relaps u psychózy

Cíle a hypotézy

1. Primární cíl:

   • Zjistit, zda intervence založená na všímavosti může snížit míru recidivy po 1 roce u remitovaných pacientů s psychózou.

2. Sekundární cíle:

   • Testovat, zda intervence založená na všímavosti může snížit stres, depresivní symptomy a zlepšit fungování a kvalitu života po 1 roce u remitovaných pacientů s psychózou.

Účastníci Pacienti budou vybráni ze služby včasného hodnocení pro mladé lidi s psychózou (EASY). Tato služba poskytuje specializovanou psychiatrickou péči po dobu prvních tří let pro mladé lidi s první epizodou psychózy a pokrývá celou populaci Hongkongu čítající přibližně sedm milionů lidí. Vzorek bude tvořit 152 plně remitovaných pacientů s diagnostikovanou schizofrenií nebo neafektivní psychózou (schizofreniformní porucha, schizoafektivní porucha, krátkodobá psychotická porucha nebo jinak blíže nespecifikovaná psychotická porucha)

Design studie Toto je jednoslepá, 12měsíční, vícemístná, randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) účinku intervence všímavosti při prevenci relapsu u remitované psychózy. Pacienti budou randomizováni buď do 7týdenní intervence založené na všímavosti, nebo do 7týdenní psychoedukační skupiny. Studie se skládá z následujících časových bodů: výchozí stav (před zahájením intervence), 7 týdnů po intervenci a poté měsíčně po zbývajících 12 měsíců po ukončení intervence. Recidiva bude hodnocena měsíčně po dobu 1 roku sledování. Pacienti budou ze studie ukončeni, pokud během sledování dojde k relapsu. Studie bude provedena v souladu se správnou klinickou praxí a Helsinskou deklarací. Studie požádala o schválení institucionální revizní komise na každém místě. Všichni účastníci budou muset poskytnout písemný informovaný souhlas. Pacienti budou individuálně randomizováni do jedné ze dvou paralelních skupin: 7týdenní intervence všímavosti nebo 7týdenní psychoedukace.

Postupy

Skupina s intervencí všímavosti Všichni pacienti ve skupině všímavosti obdrží službu EASY a 7 týdenní intervence pro psychózu založenou na všímavosti (MBI-p). Jedná se o protokolově založenou pozornost s nízkou intenzitou vyvinutou s cílem pomoci pacientům dosáhnout většího pocitu míru a klidu a usnadnit účastníkům zvládání každodenního stresu a konfliktů. MBI-p se skládá ze sedmi 1,5hodinových skupinových sezení a každá skupina bude mít 2-6 účastníků. Každá lekce MBI-p má následující součásti: zapojení a představení, praktiky všímavosti, aplikace v každodenním životě a konsolidace učení. Facilitátoři při provádění MBI-p budou vyškoleni zkušenými vyšetřovateli.

Psychoedukační skupina Všichni pacienti v psychoedukační skupině obdrží EASY službu a 7 týdenní psychoedukaci. Každá psychoedukace bude trvat 1,5 hodiny, včetně témat o známkách a symptomech psychózy, etiologii psychózy a užívání léků.

Hodnocení Primární výsledek relapsu bude hodnocen pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS) a škály klinických globálních dojmů (CGI) (Guy, 1976). Relaps bude hodnocen před (výchozí) a po intervenci a poté měsíčně po dobu 12 měsíců. Pokud pacienti během tohoto 12měsíčního období zaznamenají psychotický relaps, jejich účast bude ukončena.