Intervento di consapevolezza e ricaduta nella psicosi

Obiettivi e ipotesi

1. Obiettivo primario:

   • Esaminare se l'intervento basato sulla consapevolezza può ridurre i tassi di recidiva a 1 anno nei pazienti con psicosi in remissione.

2. Obiettivi secondari:

   • Per verificare se l'intervento basato sulla consapevolezza può ridurre lo stress, i sintomi depressivi e migliorare il funzionamento e la qualità della vita a 1 anno nei pazienti con psicosi in remissione.

Partecipanti I pazienti saranno reclutati dal servizio di valutazione precoce per i giovani con psicosi (EASY). Questo servizio fornisce assistenza psichiatrica specializzata per i primi tre anni a giovani con primo episodio psicotico e copre l'intera popolazione di Hong Kong di circa sette milioni di persone. Il campione sarà composto da 152 pazienti completamente rimessi con diagnosi di schizofrenia o psicosi non affettiva (disturbo schizofreniforme, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico breve o disturbo psicotico non altrimenti specificato)

Disegno dello studio Questo è uno studio controllato randomizzato (RCT) in singolo cieco, della durata di 12 mesi, multi-sito, sull'effetto dell'intervento di consapevolezza nella prevenzione delle ricadute nelle psicosi remissive. I pazienti saranno randomizzati in un intervento basato sulla consapevolezza di 7 settimane o in gruppi di psicoeducazione di 7 settimane. Lo studio è costituito dai seguenti punti temporali: basale (prima dell'inizio dell'intervento), a 7 settimane dopo l'intervento, e poi mensilmente per i restanti 12 mesi successivi alla fine dell'intervento. La ricaduta sarà valutata mensilmente durante il periodo di follow-up di 1 anno. I pazienti verranno interrotti dallo studio se si verifica una ricaduta durante il follow-up. Lo studio sarà condotto in accordo con la Buona Pratica Clinica e con la Dichiarazione di Helsinki. Lo studio ha richiesto l'approvazione degli Institutional Review Boards di ciascun sito. A tutti i partecipanti sarà richiesto di fornire un consenso informato scritto. I pazienti saranno randomizzati individualmente in uno dei due gruppi paralleli: intervento di consapevolezza di 7 settimane o psicoeducazione di 7 settimane.

Procedure

Gruppo di intervento di consapevolezza Tutti i pazienti nel gruppo di consapevolezza riceveranno il servizio EASY e 7 sessioni settimanali di intervento basato sulla consapevolezza per la psicosi (MBI-p). È una mindfulness a bassa intensità basata su protocollo sviluppata per aiutare i pazienti a raggiungere un maggiore senso di pace e calma e facilitare i partecipanti nella gestione dello stress e dei conflitti quotidiani. MBI-p consiste in sette sessioni di gruppo di un'ora e mezza e ogni gruppo avrà da 2 a 6 partecipanti. Ogni sessione MBI-p ha i seguenti componenti: impegno e introduzione, pratiche di consapevolezza, applicazione della vita quotidiana e consolidamento dell'apprendimento. I facilitatori nella conduzione dell'MBI-p saranno formati da ricercatori esperti.

Gruppo di psicoeducazione Tutti i pazienti del gruppo di psicoeducazione riceveranno il servizio EASY e 7 sedute settimanali di psicoeducazione. Ogni psicoeducazione durerà 1,5 ore, inclusi argomenti sui segni e sintomi della psicosi, eziologia della psicosi e uso di farmaci.

Valutazioni L'esito primario della ricaduta sarà valutato utilizzando la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) e la scala delle impressioni cliniche globali (CGI) (Guy, 1976). La ricaduta sarà valutata prima (basale) e dopo l'intervento, e poi mensilmente per 12 mesi. Quando i pazienti sperimentano una ricaduta psicotica in qualsiasi momento durante questo periodo di 12 mesi, la loro partecipazione verrà interrotta.