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Intervenção Mindfulness e Recaída na Psicose

14 de maio de 2026 atualizado por: The University of Hong Kong

Eficácia da Intervenção Mindfulness na Prevenção da Recaída na Psicose

A prática da atenção plena é popular e bem aceita por seus benefícios na melhoria da saúde mental e física. Em particular, seus benefícios na promoção da resiliência ao estresse e bem-estar têm sido demonstrados em estudos envolvendo diferentes condições psiquiátricas, bem como na prevenção de recaídas em pacientes com transtornos depressivos. No entanto, seu papel na prevenção de recaídas entre pacientes com psicose não foi testado.

Os pesquisadores, portanto, propõem um estudo randomizado controlado, multi-local, simples-cego, de 12 meses em Hong Kong para examinar a eficácia da intervenção de atenção plena na prevenção de recaídas entre 152 pacientes com psicose remitida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivos e hipóteses

  1. Objetivo primário:

    • Examinar se a intervenção baseada em mindfulness pode reduzir as taxas de recaída em 1 ano em pacientes em remissão com psicose.

  2. Objetivos secundários:

    • Testar se a intervenção baseada em mindfulness pode reduzir o estresse, os sintomas depressivos e melhorar o funcionamento e a qualidade de vida em 1 ano em pacientes em remissão com psicose.

Participantes Os pacientes serão recrutados no Serviço de Avaliação Precoce para Jovens com Psicose (EASY). Este serviço oferece atendimento psiquiátrico especializado durante os primeiros três anos para jovens com primeiro episódio psicótico e cobre toda a população de Hong Kong de aproximadamente sete milhões de pessoas. A amostra será composta por 152 pacientes totalmente remissos diagnosticados com esquizofrenia ou psicose não afetiva (transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo, transtorno psicótico breve ou transtorno psicótico sem outra especificação)

Desenho do estudo Este é um estudo randomizado controlado (RCT) simples-cego, de 12 meses, multi-site, sobre o efeito da intervenção mindfulness na prevenção de recaídas em psicose remitida. Os pacientes serão randomizados para uma intervenção baseada em mindfulness de 7 semanas ou grupos de psicoeducação de 7 semanas. O estudo consiste nos seguintes pontos de tempo: linha de base (antes do início da intervenção), 7 semanas após a intervenção e mensalmente pelos 12 meses restantes após o término da intervenção. A recidiva será avaliada mensalmente durante o período de acompanhamento de 1 ano. Os pacientes serão retirados do estudo se ocorrer recaída durante o acompanhamento. O estudo será realizado de acordo com as Boas Práticas Clínicas e com a Declaração de Helsinque. O estudo buscou a aprovação dos Conselhos de Revisão Institucional de cada local. Todos os participantes serão obrigados a fornecer consentimento informado por escrito. Os pacientes serão randomizados individualmente para um dos dois grupos paralelos: intervenção de mindfulness de 7 semanas ou psicoeducação de 7 semanas.

Procedimentos

Grupo de intervenção de atenção plena Todos os pacientes do grupo de atenção plena receberão o serviço EASY e 7 sessões semanais de intervenção baseada em atenção plena para psicose (MBI-p). É um protocolo de mindfulness de baixa intensidade desenvolvido para ajudar os pacientes a alcançar uma maior sensação de paz e tranquilidade e facilitar os participantes a lidar com o estresse e os conflitos do dia a dia. O MBI-p consiste em sete sessões em grupo de 1 hora e meia, e cada grupo terá de 2 a 6 participantes. Cada sessão do MBI-p tem os seguintes componentes: engajamento e introdução, práticas de mindfulness, aplicação na vida diária e consolidação do aprendizado. Os facilitadores na condução do MBI-p serão treinados por investigadores experientes.

Grupo de psicoeducação Todos os pacientes do grupo de psicoeducação receberão atendimento EASY e 7 sessões semanais de psicoeducação. Cada psicoeducação terá a duração de 1,5 horas, incluindo tópicos sobre os sinais e sintomas da psicose, etiologia da psicose e uso de medicamentos.

Avaliações O resultado primário da recaída será avaliado usando a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS) e a Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI) (Guy, 1976). A recaída será avaliada antes (linha de base) e após a intervenção, e então mensalmente por 12 meses. Quando os pacientes tiverem uma recaída psicótica em qualquer momento durante esse período de 12 meses, sua participação será encerrada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

152

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Department of Psychiatry, Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 18 a 55 anos
  • em remissão sintomática completa por pelo menos 6 meses
  • esteve doente por não mais de 3 anos após o primeiro episódio psicótico
  • ter proficiência suficiente em chinês para entender instruções verbais e dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • diagnóstico conhecido de deficiência intelectual
  • distúrbio cerebral orgânico
  • uso atual ou anterior de drogas ilícitas
  • psicose induzida por substância ou ingestão de álcool superior a 5 unidades padrão por dia
  • pessoas que praticam exercícios de atenção plena e meditação por mais de duas vezes por semana no último mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de atenção plena
Este braço consiste em sete sessões semanais de intervenção baseada em mindfulness para psicose (MBI-p). O MBI-p é uma intervenção de baixa intensidade, baseada em protocolo, desenvolvida para ajudar os pacientes a alcançar uma maior sensação de paz e tranquilidade e facilitar os participantes a lidar com o estresse e os conflitos cotidianos.
O MBI-p foca na simplicidade, tanto para os facilitadores quanto para os pacientes; e use a atitude de aceitação e aceitação para o medo e a tristeza. Os objetivos finais são ajudar os pacientes a alcançar uma maior sensação de paz e tranquilidade e facilitar os participantes a lidar com o estresse e os conflitos cotidianos.
Comparador de Placebo: Intervenção psicoeducativa
Este braço consiste em sete sessões semanais de psicoeducação. Os tópicos a serem discutidos nas sessões incluem os sinais e sintomas de psicose, etiologia da psicose, bem como intervenções farmacológicas e não farmacológicas.
A psicoeducação se concentra na divulgação de informações sobre transtornos mentais comuns, psicose (suas causas, fatores de risco e trajetória) e métodos de tratamento para psicose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com recaída(s) psicótica(s)
Prazo: 12 meses pós-intervenção
A recaída psicótica é definida como um aumento em pelo menos um dos seguintes itens da PANSS (Kay et al., 1987): delírio e/ou comportamento alucinatório para uma pontuação de 3 ou mais; desorganização conceitual ou conteúdo de pensamento incomum com uma pontuação de 4 ou mais; e desconfiança para uma pontuação de 5 ou superior.
12 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christy Lai-ming Hui, Dr, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de atenção plena

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